Алергодил спрей назальний, 1 мг/мл, 10 мл

По 10 мл у флаконі з нагвинченим розпилювачем; по 1 флакону в упаковці.

Спрей назальний дозований.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Азеластину гідрохлорид є антагоністом Н1-рецепторів та як наслідок є антиалергічною речовиною з відносно тривалим періодом напіввиведення (t _1/2 20 годин).
Крім того, дані досліджень вказують на пригнічення бронхіального спазму, що спричиняється лейкотрієнами та інгібіторами тромбоцитоактивуючого фактора (PAF).
Через ці властивості азеластину гідрохлорид також здатен пригнічувати запалення у дихальних шляхах, спричинене реакціями гіперчутливості.

Азеластину гідрохлорид швидко і майже повністю абсорбується після перорального застосування і в основному розподіляється у периферичних органах, насамперед у легенях, шкірі, м’язах, печінці та нирках, і лише незначною мірою в головному мозку. Була продемонстрована дозозалежна лінійна кінетика.

Азеластину гідрохлорид та його метаболіти виводяться приблизно на 75 % з калом та приблизно на 25 % через нирки. Найбільш важливими метаболічними шляхами є гідроксилювання кільця, N-диметиляція та окисне відкриття азепінового кільця.
У хворих на алергічний риніт стійка середня концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі крові, що спостерігалася через 2 години після застосування загальної добової дози 0,56 мг азеластину гідрохлориду (1 впорскування у кожну ніздрю 2 рази на добу), становила приблизно 0,65 нг/мл, але це не призвело до клінічно значущих системних побічних ефектів.
Як наслідок дозозалежного лінійного ефекту, можна очікувати підвищення середніх плазмових рівнів при збільшенні добової дози.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Антиалергічні засоби, за винятком кортикостероїдів. Код АТХ R01A C03.

Дотепер взаємодія з іншими препаратами не виявлена.

Діючі речовини: azelastine hydrochloride;
1 мл розчину містить азеластину гідрохлориду 1 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію едетат, кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат, додекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.

При застосуванні препарату у поодиноких випадках можуть виникати підвищена втомлюваність, виснаження, запаморочення або слабкість, які також можуть бути спричинені самим захворюванням. У цих випадках швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами може бути знижена.

Спеціальну увагу слід приділити тому факту, що дані симптоми можуть посилюватися при одночасному прийомі алкоголю та інших препаратів, що, у свою чергу, негативно впливають на швидкість реакції.

Клінічні дані щодо застосування азеластину гідрохлориду жінкам у період вагітності або годування груддю відсутні. Дослідження на тваринах високих пероральних доз азеластину призводили до загибелі ембріона, затримки розвитку та вад розвитку скелета.
Тому не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати дітям віком від 6 років.

Симптоматичне лікування сезонних алергічних ринітів (сінної лихоманки) та несезонних (цілорічних) алергічних ринітів.

Підвищена чутливість до активної речовини, етилендіамінтетраоцтової кислоти (EDTA) чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Для назального застосування.
Якщо не призначено інакше, спрей впорскувати по 1 дозі у кожну ніздрю 2 рази на добу (вранці та ввечері; відповідає добовій дозі азеластину гідрохлориду 0,56 мг/добу).
При застосуванні спрею голову необхідно тримати прямо.
Тривалість терапії залежить від типу, гостроти, розвитку симптомів та визначається лікарем індивідуально.
Препарат можна застосовувати для тривалої терапії.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому азеластину гідрохлориду, класифіковані за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - 1000), дуже рідко (≥ 1/1000 - 10000).
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: часто - дисгевзія (у разі неправильного застосування (голова закинута назад) можуть виникнути прояви гіркого присмаку в роті, що може викликати нудоту), дуже рідко - запаморочення.
З боку дихальної системи: нечасто - подразнення слизової оболонки носа після упорскування (такі як печіння та свербіж), чхання та носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота.
Загальні порушення: дуже рідко - підвищена стомлюваність (почуття втоми та виснаження), слабкість, також можуть бути викликані самим захворюванням.
З боку шкіри: дуже рідко - висип, свербіж, кропив'янка.
Також повідомлялося про появу сонливості, головний біль та сухість в роті у деяких пацієнтів.

При інтраназальному застосуванні реакції передозування не передбачаються. У разі передозування після випадкового перорального застосування, на підставі результатів експериментів на тваринах, повідомлялося про порушення з боку центральної нервової системи (сонливість, запаморочення, кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія).

Лікування таких порушень має бути симптоматичним. Відомого антидоту немає.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не охолоджувати. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.

Завдяки тому, що Аллергоділ починає діяти безпосередньо в осередку розвитку алергічної реакції, пацієнт отримує: 

• швидкий наступ ефекту: назальний спрей діє вже через 10 - 15 хвилин;
• високу ефективність лікування.

Лікувальні властивості притаманні діючій речовині Аллергодила - азеластину. Адже ця молекула не лише усуває симптоми алергічного риніту, а й лікує саме захворювання завдяки потрійному механізму дії:

• антигістаміна дія - усунення симптомів;
• протизапальна дія - лікування запалення верхніх дихальних шляхів;
• мембраностабілізуюча дія - профілактика повторного виникнення симптомів.

Також слід відзначити таку особливість Аллергоділа як тривалий ефект - мінімум 12 годин для назального спрею.