Аллуна таблетки в/о № 10

По 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-блакитного кольору з характерним запахом валеріани, довгастої форми, опуклі з обох боків, приблизно 7 х 20 мм, з лінією розлому на обох сторонах.

Таблетка може бути розділена на еквівалентні дози.

Заспокійливі ефекти препаратів, що містять корені валеріани та шишки хмелю, вже давно емпірично визнані та підтверджені для препаратів, що містять корені валеріани, у доклінічних випробуваннях та контрольованих клінічних дослідженнях. До цього часу жодних клінічних досліджень щодо екстрактів шишок лікарського засобу від безсоння не проводилося, але щонайменше чотири рандомізовані, плацебо- або порівняльно-контрольовані проспективні клінічні дослідження було проведено з фіксованими комбінаціями сухих екстрактів, отриманих з коріння валерину, метанолом 45% (м/м).

Пероральне застосування фіксованих комбінацій даних екстрактів у рекомендованих дозах показало поліпшення латентного періоду сну та його якість. Неможливо пов'язати з високою ймовірністю дані ефекти з будь-якими відомими компонентами. , лігнін, флавоноїди), які мають можливий внесок у клінічний ефект і включають взаємодію з ГАМК-системою, агонізм на А-1 аденозиновий рецептор і зв'язування з рецептором 5-НТ _1А . ідентифіковано кілька механізмів дії різних компонентів шишок хмелю (гіркі кислоти, флавоноїди) та взаємодію з ГАМК-системою, агонізм на мелатонінові рецептори (ML ₁ і ML ₂&nbsp ;) і зв'язування з підтипами рецепторів серотоніну (5-HT_4 e , 5-HT ₆ і 5-HT&nbsp ;₇ ).

Поки невідомо, чи діє екстракт шишок хмелю окремо як м'який седативний засіб, або як синергетик для екстракту коренів валеріани.

Снодійні та седативні препарати.

Код ATX N05C M09.

Доступна обмежена кількість даних щодо фармакологічної взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Клінічно значуща взаємодія з метаболізованими препаратами CYP2D6, CYРЗА4/5, CYP1А2 або CYP2Е1 шляхами не спостерігалася. 

Комбінація із синтетичними заспокійливими засобами потребує медичної діагностики та спостереження.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Діючі речовини: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• 375 мг сухого нативного екстракту з Valeriana officinalis  L., radix (коріння валеріани) (5-8:1),
• 84 мг сухого нативного екстракту з Humulus lupulus L., flos (шишок хмелю) (7-10:1),

екстрагент: метанол 45% м/м;

інші компоненти: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелозу, гіпромелозу, індигокармін (E 132), поліетиленгліколь 20000, магнію стеарат, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна.

Не приймати цей лікарський засіб перед тим, як сідати за кермо або перед роботою з потенційно небезпечними механізмами.

Безпека застосування лікарського засобу в період вагітності або годування груддю не оцінювалася. 

Не рекомендується застосовувати будь-які лікарські засоби в період вагітності або годування груддю або проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується використовувати.

Лікарський засіб рослинного походження для лікування розладів сну, таких як засинання, безсоння та неспокійний сон.

• Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин даного препарату.
• Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Дозування

Дорослі

Дорослі приймають по 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою, за 1 годину до сну, запиваючи водою. При необхідності дозу можна збільшити до 1 ½ таблетки, покритої плівковою оболонкою.

Тривалість застосування

За рахунок поступового початку дії ефективності фіксовану комбінацію коренів валеріани та шишок хмелю не застосовують для гострого інтервенційного лікування легкої нервової напруги або розладів сну. Лікарський засіб рослинного походження слід приймати протягом щонайменше 2 тижнів для відновлення нормального сну . Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується подальше використання протягом 4-х тижнів.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються після 4 тижнів безперервного використання, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Пацієнтам, які страждають на тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, слід бути обережними при прийомі препарату. Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Частота побічних реакцій визначається виходячи з наступних повідомлень про інциденти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 /100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна оцінити виходячи з наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту шлунково-кишкові порушення, такі як нудота, блювання, діарея та спазми в животі. Частота проявів не встановлена.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції з боку шкіри. Виникають дуже рідко.

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, придушення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

У разі виникнення побічних реакцій, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід повідомити про це лікаря.

Доза коріння валеріани приблизно 20 г спричиняє слабкі симптоми (підвищена втомлюваність, спазми у животі, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук та мідріаз), що зникають протягом 24 годин. Доступна обмежена інформація про передозування фіксованою комбінацією коріння валеріани та шишок хмелю. Повідомлялося про одиничні випадки прийому до 30 таблеток на день без інформації про побічні реакції. В окремих випадках при прийомі до 25 таблеток на день проявлялися нетипові шуми шлунково-кишкового тракту, сонливість, тахікардія, занепокоєння і запаморочення.

Якщо симптоми з’являються знову, потрібне підтримуюче лікування.

Лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі до 25°С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Алуна №10 таблетки – лікарський засіб рослинного походження для лікування розладів сну, таких як засинання, безсоння та неспокійний сон.

Відпускається в аптеках без рецепту.

Не рекомендується використовувати дітям.