Алмагель суспензія оральна по 10 мл у пакетиках, 20 шт.

По 10 мл суспензії у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: cуспензія білого або майже білого кольору; при зберіганні на поверхні може виділятися шар прозорої рідини; при енергійному збовтуванні вмісту флакона гомогенність суспензії відновлюється.

Алмагель – збалансована комбінація гідроксиду алюмінію та гідроксиду магнію. Лікарський засіб має антацидну дію при застосуванні рекомендованої разової дози (через 40-60 хвилин після їди) або добової дози протягом дня. Гідроксид алюмінію нейтралізує підвищену секрецію соляної кислоти і знижує активність пепсину у шлунку, утворюючи алюмінію хлорид, який під впливом лужного вмісту кишечнику перетворюється в лужні солі алюмінію. Вони мало всмоктуються і практично не змінюють концентрацію солей алюмінію в крові при нетривалому застосуванні Алмагелю (15-20 днів). З іншого боку, гідроксид алюмінію знижує концентрацію фосфатів, зв’язуючи фосфатні іони в кишківнику і обмежуючи таким чином їх всмоктування. Алмагель не спричиняє алкалозу та утворення CO2 у шлунку.
Гідроксид магнію також нейтралізує соляну кислоту у шлунку, перетворюючись у хлорид магнію, який чинить незначну послаблюючу дію.
Алмагель, як і інші антациди, що містять алюміній, проявляє деяку цитопротективну дію на слизову оболонку шлунка, зумовлену стимулюванням синтезу простагландинів. Це підвищує її стійкість і захищає від некротично-запальних та ерозивно-геморагічних уражень внаслідок застосування подразнювальних і ульцерогенних агентів, таких як ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), етанол.
З іншого боку, гідроксид алюмінію проявляє виражену в’яжучу і протизапальну дію на запалену слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки при застосуванні препарату за 10-15 хвилин до їди.
Сорбіт має слабку вітрогінну і помірну жовчогінну дію, а також помірний проносний ефект, що компенсує у більшості пацієнтів схильність до запорів під дією гідроксиду алюмінію.

Солі алюмінію всмоктуються трохи в кишечнику і виводяться з калом. При нормальній функції нирок сироватковий рівень алюмінію мало змінюється.
Іони магнію всмоктуються лише з 10%, та його концентрація у крові майже змінюється. Тривалість дії залежить від швидкості випорожнення шлунка. При застосуванні натще вона варіює від 20 до 60 хвилин. При застосуванні через 1 годину після їди антацидна дія може тривати до 3 годин.

Антациди. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію і магнію. Код АТХ А02А D01.

Інтервал між застосуванням Алмагелю та інших лікарських засобів повинен бути не менше 1-2 годин.
Алмагель змінює кислотність вмісту шлунка, що впливає на всмоктування, біодоступність, максимальні сироваткові концентрації, а також на виведення більшості лікарських засобів при одночасному застосування.
Алмагель зменшує всмоктування індометацину, саліцилатів, фенітоїну, резерпіну, Н2-блокаторів (циметидину, ранітидину, фамотидину), лансопразолу, β-адреноблокаторів (наприклад, атенолол, метопролол, прохлор, дифосфонатов, фторхинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацином, грепафлоксацин), азитромицина, цефдиниру, цефподоксима, пивампицилину, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, натрия фторида, дипиридамола, залцитабином, жовчних кислот (хенодеоксихолевая и урсодеоксихолевой кислот), пеницилламина, глікозидів наперстянки (дигоксину), солей заліза, вітамінів, препаратів л ітію, хінідину, мексилетину, нейролептиків, фенотіазинових препаратів (хлорпромазину), антибіотиків тетрациклінового ряду, лінкозамідів, фосфору (добавок), протитуберкульозних препаратів [етамбутолу, ізоніазиду (для перорального застосування)], глюкокоролон салату та кетоконазолу. Тому по можливості проміжок часу між застосуванням Алмагелю і даних препаратів повинен становити більше 2 годин (для фторхінолонів - 4 години). одночасному застосуванні кишковорозчинних препаратів підвищена лужність шлункового соку може призвести до прискореного руйнування їх оболонки та викликати роздратування шлунка та дванадцятипалої кишки.
М-холіноблокатори уповільнюють спорожнення шлунка і посилюють, подовжують дію Алмагелю підвищуватися плазмова концентрація хінідину і призводити до передозування хінідину.
Слід виявляти обережність при застосуванні Алмагелю одночасно з полістиролсульфонатом у зв'язку з потенційним ризиком зниження ефективності зв'язування калію іонообмінною смолою, виникнення метаболічного алкалозу у пацієнтів з ниркою очністю (спостерігали при застосуванні алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду) та обструкції кишечника (спостерігали при застосуванні алюмінію гідроксиду).
Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призвести до підвищення рівня алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Олужнення сечі у зв'язку із застосуванням магнію гідроксиду може змінити виведення деяких препаратів. Зокрема, підвищується ниркова екскреція саліцилатів при комбінації з саліцилатами. Препарат може зменшити всмоктування фолієвої кислоти.

Вплив на лабораторні дослідження.
Алмагель може вплинути на результати деяких лабораторних та функціональних досліджень та тестів: він знижує рівень шлункової секреції при визначенні її кислотності; порушує тест візуалізації дивертикулів та сцинтиграфії кісток з використанням технеції (Тс99) помірно та на короткий час підвищує сироватковий рівень гастрину, підвищує сироватковий рівень фосфору, значення рН сироватки та сечі.

діючі речовини:

10 мл суспензії (1 пакетик) містять:

• aлюмінію гідроксиду гелю 4,36 г;
• у перерахуванні на алюмінію оксид 436 мг;
• магнію гідроксиду пасти 700 мг;
• у перерахуванні на магнію оксид 150 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), гідроксіетилцелюлоза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), бутилпарагідроксибензоат, натрію сахарин, олія лимонна, етанол 96 %, вода очищена, водню пероксиду розчин (30 %), пропіленгліколь, макрогол 4000.

Алмагель не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з машинами.

Етанол, що міститься в препараті, у такій кількості не може вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами при прийомі рекомендованих добових доз.

Немає даних клінічних досліджень щодо застосування Алмагелю вагітним жінкам, тому лікарський засіб не рекомендований у період вагітності. У разі необхідності Алмагель можна застосовувати у період вагітності тільки за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини. У цьому випадку препарат рекомендовано застосовувати не більше 5-6 днів і тільки під наглядом лікаря.

Слід враховувати вміст іонів алюмінію і магнію, здатних впливати на транзит шлунково-кишкового вмісту, а саме:

• солі гідроксиду магнію можуть спричинити діарею;
• солі алюмінію можуть спричиняти запор, що може погіршити перебіг запору, який досить часто спостерігається у період вагітності, тому слід уникати тривалого застосування і перевищення доз лікарського засобу.

Не рекомендується призначати при токсикозі вагітних.

Годування груддю

Немає даних про те, чи проникають активні речовини препарату в грудне молоко, тому у разі необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Не застосовувати дітям віком до 10 років, зважаючи на неможливість точного дозування. У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагніємію, особливо якщо в них спостерігається порушення функції нирок або зневоднення.

• Симптоматичне лікування захворювань травного тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку - езофагіт, язвенна рефлюксу (печії).
• Профілактично для зменшення дратівливої ​​та ульцерогенної дії деяких лікарських засобів на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки (наприклад кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних засобів).

Застосування Алмагелю не рекомендується при гіперчутливості до компонентів лікарського засобу, звичному запорі, хворобі Альцгеймера, при тяжкому болі в животі неуточненого генезу, при підозрі на гострий апендицит, при наявності виразкового коліту, колостомії або ілеостомії, при хронічній діареї, геморої, вираженому виснаженні пацієнта, тяжкій нирковій недостатності (через ризик виникнення гіпермагніємії та алюмінієвої інтоксикації), гіпофосфатемії, у період годування груддю.

Симптоматичне лікування захворювань травного тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку. Дорослим та дітям старше 14 років – по 5-10 мл (1-2 мірні ложки) 3 рази на добу або по 1 пакетику 3 рази на добу. При необхідності разову дозу можна збільшити до 15 мл – 3 мірні (дозувальні) ложки. Після досягнення терапевтичного ефекту добову дозу зменшити до 5 мл 3-4 рази на добу протягом 2-3 місяців.
Протягом 15 хвилин після застосування лікарського засобу не слід пити воду.
З метою досягнення симптоматичної антацидної дії Алмагель застосовувати зазвичай через 45-60 хвилин після їжі та ввечері перед сном. Для профілактики. Дорослим та дітям старше 14 років - по 5-15 мл (1-3 мірні ложки) або 1 пакетик за 15 хвилин до прийому ліків, що дратують слизову оболонку стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки.
Дітям від 10 до 14 років призначати половину рекомендованої дози для дорослих.
Рекомендована тривалість лікування - 12 днів.
У разі призначення препарату в разовій дозі 5 або 15 мл рекомендується використовувати Алмагель у флаконах, оскільки в даному виді упаковки передбачена дозувальна ложка, яка дає можливість точно відміряти необхідний обсяг препарату.
Перед вживанням суспензію необхідно ретельно гомогенізувати шляхом струшування флакона або розминання пакетика. Відмірювання необхідної кількості препарату з флакону відбувається шляхом використання ложки дози, яка міститься в комплекті. При використанні препарату в пакетиках необхідно дотримуватися наступних рекомендацій: тримати пакет вертикально, відрізати або відірвати один із кутів у зазначеному місці. Вміст пакетика вилити через отвір пакетика в ложку або безпосередньо в ротову порожнину.
Пацієнти з нирковою недостатністю. При лікуванні хворих з порушеною функцією нирок необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами.

Особливості застосування

Не рекомендується застосування лікарського засобу хворим при дивертикульозі, при порушеннях кислотно-лужної рівноваги в організмі при наявності метаболічного алкалозу, при цирозі печінки, при тяжкій серцевій недостатності, при токсикозі вагітних, при ниркових порушеннях (через небезпеку розвитку гіпермагніємії та інтоксикації алюмінієм).

Алюмінію гідроксид може призвести до запору, а передозування солей магнію може зумовити гіпокінезію кишечнику. Застосування цього продукту у високих дозах може спричинити або ускладнити обструкцію кишечнику та кишкову непрохідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів літнього віку.

Алюмінію гідроксид в незначній кількості всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і тому у пацієнтів з нормальною функцією нирок рідко спостерігають системну дію. Незважаючи на це, при тривалому застосуванні у високих дозах у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким рівнем фосфатів, можливий розвиток фосфатної недостатності (через зв’язування алюмінію з фосфатами), що супроводжується підвищеною резорбцією кісткової тканини, гіперкальціурією і ризиком остеомаляції. Тривале лікування пацієнтів із ризиком розвитку фосфатного дефіциту слід проводити під медичним наглядом.

При тривалому застосуванні препарату необхідно забезпечити надходження до організму достатньої кількості фосфору, оскільки алюмінію гідроксид зв’язується з фосфатами та знижує їх всмоктування з травного каналу. Підвищується виведення кальцію із сечею, що може призвести до порушень кальцієво-фосфатної рівноваги та створити умови для розвитку остеомаляції (симптоми – скарги на слабкість та біль у кістках).

У пацієнтів з порушенням функції нирок можливе підвищення плазмових концентрацій алюмінію і магнію. У цих пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію і магнію може викликати енцефалопатію, деменцію, мікроцитарну анемію або посилити остеомаляцію, спричинену діалізом. При тривалому застосуванні (понад 14 днів) необхідний регулярний контроль лікаря і відстеження сироваткового рівня магнію та алюмінію при лікуванні хворих із нирковою недостатністю. У даної категорії пацієнтів необхідно також контролювати у динаміці показники стану нирок, розмір виразки, появу діареї.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечним при застосуванні пацієнтам, хворим на порфірію, які перебувають на гемодіалізі, оскільки доведено, що алюміній може призводити до порушень метаболізму порфірину.

Застосування антацидів, що містять алюміній, хворим літнього віку слід обмежувати. У пацієнтів літнього віку можливе погіршення стану існуючих захворювань кісток і суглобів, а також прогресування хвороби Альцгеймера.

Довгострокове застосування антацидів може маскувати симптоми більш серйозних захворювань, а саме виразки шлунково-кишкового тракту або раку. Пацієнтам треба звернутися до лікаря у випадку зменшення маси тіла, виникнення утруднень при ковтанні або при постійному відчутті дискомфорту у животі, розладах травлення, що з’явилися вперше, або при зміні перебігу існуючих порушень травлення.

Під час лікування не рекомендується вживання алкоголю і кофеїну через зменшення дії препарату.

Допоміжні речовини

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат містить сорбіт, що дозволяє приймати його хворим на цукровий діабет, але не слід застосовувати хворим із вродженою непереносимістю фруктози, оскільки це може спричинити подразнення шлунка та діарею.

Алмагель містить парабени, які можуть викликати алергічні реакції, спровокувати кропив’янку. Можливі алергічні реакції уповільненого типу, дуже рідко – алергічні реакції миттєвого типу – спазм бронхів.

Лікарський засіб містить 2,5 об.% етанолу (5 мл препарату містить 98,1 мг етанолу, що еквівалентно 2,5 мл пива та 1 мл вина; 10 мл препарату містить 196,2 мг етанолу, що еквівалентно 5 мл пива та 2 мл вина; 15 мл препарату містить 294,3 мг етанолу, що еквівалентно 7,5 мл пива та 3 мл вина).

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям і пацієнтам з груп високого ризику, наприклад з захворюваннями печінки, з епілепсією.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі прояви запору, які зникають при зниженні дози, діарея, зміна кольору калових мас; нудота, блювота біль у животі, спазми шлунку.
З боку метаболізму та харчування: часто у хворих з нирковою недостатністю та у разі тривалого застосування або прийому високих доз препарату внаслідок гіпермагніємії, гіпералюмініємії розвивається інтоксикація алюмінієм та магнієм; гіпофосфатемія (у разі тривалого застосування або прийому високих доз, а також прийому звичайних доз у пацієнтів з обмеженим вживанням фосфатів), що може призвести до підвищеної резорбції кісткової тканини, гіперкальціурії, остеомаляції; проявами гіпофосфатемії можуть бути втрата апетиту, м'язова слабкість, зниження маси тіла можлива гіпокальціємія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нефрокальциноз, порушення функції нирок.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості місцевого та загального типу, у тому числі свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції, бронхоспазм.
З боку нервової системи: при тривалому застосуванні препарату хворим з нирковою недостатністю та хворим, які перебувають на гемодіалізі, можливі прояви енцефалопатії, нейротоксичності (зміни настрою та розумової активності); деменція, порушення стану при хворобі Альцгеймера.
З боку опорно-рухового апарату: остеопороз при тривалому прийомі високих доз препарату з дефіцитом фосфору в їжі можливе виникнення остеомаляції.
Інші : зміна смакових відчуттів.
При тривалому застосуванні препарату хворим з нирковою недостатністю та хворим, які перебувають на гемодіалізі, можливі прояви спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія, а також можливий розвиток мікроцитарної анемії.

При одноразовому випадковому прийомі великої дози не спостерігається інших ознак передозування крім запору, метеоризму, відчуття металевого присмаку в роті.
При тривалому застосуванні високих доз можливе утворення каменів у нирках, поява важких запорів, біль у животі, сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу - зміна настрою або розумової активності, оніміння або біль у м'язах, нервозність або швидка стомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття.

Лікування. Необхідно негайно вжити заходів для швидкого виведення препарату - застосувати промивання шлунка, блювоту, прийняти ентеросорбенти. При передозуванні магнієм рекомендовані регідратація, форсований діурез. Можна призначити кальцію глюконат внутрішньовенно. У разі ниркової недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Не заморожувати! Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Алмагель - збалансована комбінація гідроксиду алюмінію та гідроксиду магнію.

Алмагель застосовується при симптоматичному лікуванні захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються підвищеною кислотністю шлункового соку; а також профілактично для зменшення дратівливої та ульцерогенної дії деяких лікарських засобів на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки.