Амбрія розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл

По 2 мл у ампулі, по 10 ампул у картонній пачці.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або блідо-коричневий розчин.

Препарат підвищує резистентність організму до впливу різних шкідливих факторів, до киснезалежних патологічних станів [шок, гіпоксія та ішемія, травма, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)].

Препарат покращує мозковий метаболізм та кровопостачання головного мозку, мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів та тромбоцитів) при гемолізі. Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНГ). Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.

Механізм дії препарату обумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дією. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення "ліпід - білок", зменшує в'язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембраносв'язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їх здатність. передачі.

Препарат підвищує вміст головного мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії зі збільшенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) та креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.

При внутрішньом'язовому введенні препарат визначається у плазмі протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 045-05 години. Максимальна концентрація при дозах 400–500 мг становить 3,5–4,0 мкг/мл.

Препарат швидко переходить з кровоносного русла до органів та тканин і швидко виводиться з організму. Виводиться з організму із сечею, в основному в глюкуроноконюгованій формі і в незначних кількостях - у незміненому вигляді.

Засоби, що впливають на нервову систему.

Код АТХ N07X X.

Амбрія посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепін), протипаркінсонічних засобів (леводопа). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

Діюча речовинапро: етилметилгідроксипіридину сукцинат;

1 ампула містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 100,0 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, вода для ін'єкцій.

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.

Контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату при вагітності та годуванні груддю не проводилося.

Протипоказано застосування лікарського засобу в період вагітності та годування груддю.

Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату у дітей не проводилося, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

• гострі порушення мозкового кровообігу;
• черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• нейроциркуляторна дистонія;
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;
• тривожні розлади при невротичних та неврозоподібних станах;
• гострий інфаркт міокарда (з першої доби) – у складі комплексної терапії;
• первинна відкритокутова глаукома різних стадій – у складі комплексної терапії;
• абстинентний синдром при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних розладів - усунення;
• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
• гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) – у складі комплексної терапії.

• гостра печінкова або ниркова недостатність;
• підвищена чутливість до лікарського засобу;
• дитячий вік;
• вагітність;
• період годування груддю.

Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струменево або краплинно). При інфузійному способі введення слід розводити в ізотонічному розчині натрію хлориду. Струменево препарат вводити повільно протягом 5-7 хвилин, краплинно - зі швидкістю 40-60 крапель на хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу препарат застосовувати у перші 10-14 днів - внутрішньовенно краплинно по 200-500 мг 2-4 рази на добу, потім - внутрішньом'язово по 200-250 мг. -3 рази на добу протягом 2 тижнів.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації препарат слід застосовувати краплинно у дозі 200-500 мг 1-2 рази на добу протягом 14 днів. Потім - внутрішньом'язово по 100-250 мг на добу протягом 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат вводити внутрішньом'язово по 200-250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При легких когнітивних порушеннях у хворих похилого віку та при тривожних розладах Препарат застосовують внутрішньом'язово в дозі 100-300 мг на добу протягом 14-30 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі препарат вводити в дозі 200-500 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.

При гострій інтоксикації антипсихотичними засобамипрепарат вводити внутрішньовенно в дозі 200-500 мг на добу протягом 7-14 днів.

При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначати в першу добу як у передопераційному, так і післяопераційному періоді. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату має здійснюватися поступово, лише після стійкого позитивного клініко-лабораторного ефекту.

При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті препарат призначати по 200-500 мг 3 рази на добу, внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово.

Легкий ступінь некротичного панкреатиту - по 100-200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово.
Середній ступінь тяжкості - по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (з фізіологічним розчином натрію хлориду). Тяжкий перебіг - у пульс-дозуванні 800 мг на добу, при дворазовому режимі введення; далі – по 200-500 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг – у початковій дозі 800 мг на добу до стійкого усунення проявів панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – по 300-500 мг 2 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.

Особливості застосування

Амбрія містить метабісульфіт натрію, рідко може викликати реакції гіперчутливості та бронхоспазм. З обережністю слід застосовувати хворим на діабетичну ретинопатію (курс лікування не повинен перевищувати 7-10 днів), оскільки препарат потенціює проліферативні процеси.

Після завершення парентерального введення для підтримання досягнутого ефекту рекомендується продовжити застосування препарату внутрішньо у вигляді таблеток.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: слабкість, запаморочення, сонливість, порушення процесу засинання, почуття тривоги, емоційна реактивність, головний біль, порушення координації.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість слизової оболонки рота, метеоризм, диспепсичні розлади, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, важкі реакції гіперчутливості, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дистальний гіпергідроз, зміни в місці введення, периферичні набряки.

При внутрішньовенному введенні, особливо струминному, можливе виникнення металевого присмаку в роті, відчуття жару у всьому тілі, неприємного запаху, дряпання у горлі та дискомфорту у грудній клітці, задишка, серцебиття, тахікардія, тремор, гіперемії обличчя.

Як правило, ці явища пов'язані з надмірною швидкістю введення лікарського засобу і мають короткочасний характер.

При передозуванні можливий розвиток порушень, таких як безсоння, у деяких випадках - сонливість при внутрішньовенному введенні в окремих випадках можливе короткочасне та незначне підвищення артеріального тиску.

Розвиток симптомів передозування, як правило, не потребує застосування купірувальних засобів. Зазначені симптоми порушення сну зникають самостійно протягом доби.

В особливо тяжких випадках рекомендується застосування одного з таблетованих снодійних та анксіолітичних засобів (нітразепаму 10 мг, оксазепаму 10 мг діазепаму 5 мг).

При надмірному підвищенні артеріального тиску застосовують антигіпертензивні засоби, контролюючи артеріальний тиск, які та/або доповнюють терапію нітромотримальними препаратами.

Лікування - дезінтоксикаційна терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5°C до 25°C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб має антигіпоксичну, антиоксидантну, мембранопротекторну, ноотропну, анксіолітичну, стресопротективну та протисудомну дію.