Аміностерил Н-Гепа розчин, по 500 мл у флаконах, 10 шт.

По 500 мл розчину у скляному флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин.

Ознаками печінкової недостатності у пацієнтів є:

• збільшення концентрації амонію в плазмі
• важкий дисбаланс амінокислот у крові, внаслідок чого концентрації амінокислот з розгалуженим ланцюгом (валін, лейцин, ізолейцин) знижуються, а концентрації ароматичних амінокислот (тирозину, фенілаланіну, триптофану) та метіоніну підвищуються;
• гіперкатаболізм.

Поєднання цих факторів призводить до церебральних змін, які зумовлюють головним чином розвиток печінкової енцефалопатії та печінкової коми.

У рамках інфузійної терапії нормалізації цих факторів сприяє введення розчинів амінокислот, які містять високу частку розгалужених кислот та водночас низьку частку ароматичних кислот та метіоніну.

Амінокислоти є складовою частиною білків звичайної їжі і використовуються для синтезу білків тканин, а будь-які надлишки спрямовуються на ряд метаболічних процесів.

Дослідження показали термогенний ефект інфузій амінокислот.

Аміностерил Н-Гепа при внутрішньовенному введенні як частина парентерального харчування має 100% біодоступність.

Склад препарату враховує порушення метаболізму амінокислот при тяжкій печінковій недостатності. Вміст метіоніну, фенілаланіну та триптофану знижений, але його достатньо для задоволення потреб, а вміст амінокислот з розгалуженим ланцюгом (лейцин, ізолейцин та валін) значно збільшено (42%) у порівнянні з розчинами, призначеними для застосування пацієнтам з нормальною функцією печінки.

Розчини для парентерального харчування. Код АТХ В05В А01.

На сьогоднішній день немає даних про взаємодію Аміностерил Н-Гепа з іншими лікарськими засобами. Розчини амінокислот не рекомендується змішувати з іншими препаратами, щоб уникнути ризику мікробіологічного забруднення та несумісності.

Якщо для забезпечення повного парентерального харчування до Аміностерил Н-Гепу потрібно додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, необхідно ретельно стежити за стерильністю, якістю змішування та сумісністю.

1000 мл розчину містить

діючі речовини:

• L-ізолейцин – 10,4 г;
• L-лейцин – 13,09 г;
• L-лізину моноацетату – 9,71 г;
• (L-лізину) – 6,88 г;
• L-метіоніну – 1,1 г;
• N-ацетил-L-цистеїну – 0,7 г;
• (L-цистеїну) – 0,52 г;
• L-фенілаланіну – 0,88 г;
• L-треоніну – 4,4 г;
• L-триптофану – 0,7 г;
• L-валіна – 10,08 г;
• L-аргініну – 10,72 г;
• L-гістидин – 2,8 г;
• кислоти амінооцтової – 5,82 г;
• L-аланіна – 4,64 г;
• L-проліну – 5,73 г;
• L-серину – 2,24 г;
• кислоти оцтової крижаної – 4,42 г;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Загальний вміст амінокислот – 80 г/л.

Загальний вміст азоту – 12,9 г/л.

Аміностерил Н-Гепа не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Спеціальні дослідження безпеки застосування Аміностерил Н-Гепу під час вагітності та годування груддю не проводилися. Однак клінічний досвід при порівнянні з розчинами амінокислот для парентерального харчування не показав жодних ознак небезпеки для вагітних і жінок, що годують груддю.

У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для мате

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Для парентерального введення амінокислот при важких формах печінкової недостатності з/без печінкової енцефалопатії, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз, гіперволемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, шок, гіпоксія, гіперчутливість до компонентів препарату.

Препарат застосовувати лише для інфузій.

Вводити 1-1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,08-0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.

Максимальна швидкість введення – 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.

Максимальна добова доза 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла становить 18,75 мл на 1 кг маси тіла або 1300 мл на 70 кг маси тіла.

Препарат вводити в периферичну або центральну вену.

Аміностерил Н-Гепа застосовується як частина парентерального харчування у поєднанні з відповідною кількістю енергетичних добавок (розчини вуглеводів, жирові емульсії), електролітів, вітамінів та мікроелементів.

Для оптимального введення розчини вуглеводів та/або жирові емульсії слід призначати одночасно.

Аміностерил Н-Гепа застосовувати доти, доки зберігається потреба в парентеральному харчуванні та лікуванні.

Особливості застосування

Використати відразу після відкриття флакона.

Для введення розчину використовувати тільки стерильне обладнання.

Для одноразового застосування.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Застосовувати лише прозорий, вільний від часток розчин із неушкодженої упаковки.

Залишки розчину або суміші повинні бути утилізовані.

Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, водний баланс, кислотно-лужну рівновагу, рівень глюкози в крові, білків сироватки крові, креатиніну, біохімічні показники функції печінки.

Вводити електроліти та вуглеводи потрібно збалансовано, у разі потреби використовуючи паралельне вливання.

Аміностерил Н-Гепа має спеціальний склад, тому використання його при показаннях, відмінних від рекомендованих, може призвести до диспропорції амінокислот та важких метаболічних розладів.

Вибір периферичної або центральної вени залежить від кінцевої осмолярності суміші. Загальноприйнята межа для периферійних інфузій становить близько 800 мосм/л, але може відрізнятися залежно від віку та загального стану пацієнта та характеристик периферичних вен.

Щоб звести до мінімуму ризик тромбофлебіту, під час використання периферичних вен рекомендується часто перевіряти місця введення інфузії.

Під час введення препарату в периферичні вени можливе виникнення тромбофлебіту. Якщо правильно вводити препарат, жодних інших реакцій не спостерігається.

Можуть виникнути реакції гіперчутливості, реакції в місці введення, головний біль, озноб, підвищення температури тіла, нудота, блювання, що характерно для засобів парентерального харчування в цілому, але не стосується конкретного препарату.

Якщо вводити розчин препарату відповідно до рекомендацій, гостра інтоксикація малоймовірна. Дуже швидка інфузія у периферичні вени може спричинити тромбофлебіт (забезпечити правильну осмолярність).

Залежно від наявних порушень можливе погіршення функції печінки, нудота, блювання, озноб та збільшення виведення амінокислот нирками. У разі появи ознак передозування необхідно зменшити швидкість введення препарату або припинити інфузію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Аміностерил Н-Гепу розчин використовується при важких формах печінкової недостатності з/без печінкової енцефалопатії.