Аміностерил Н-гепа р-н д/інф. фл. 500 мл

По 500 мл розчину у скляному флаконі. По 10 флаконів у картонній коробці.

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин. рН = 5,7 – 6,3. Титр по NаОН – 12 – 25 ммоль/л. Теоретична осмолярність – 770 мосм/л.

Ознаками печінкової недостатності у пацієнтів є: збільшення концентрації амонію у плазмі крові; тяжкий дисбаланс амінокислот у крові, у результаті чого концентрації амінокислот з розгалуженим ланцюгом (валіну, лейцину, ізолейцину) знижуються, а концентрації ароматичних амінокислот (тирозину, фенілаланіну, триптофану) та метіоніну підвищуються; гіперкатаболізм. Поєднання цих факторів призводить до церебральних змін, які головним чином зумовлюють розвиток печінкової енцефалопатії та печінкової коми. У рамках інфузійної терапії нормалізації цих факторів сприяє введення розчинів амінокислот, які містять високу частку розгалужених кислот і в той же час низьку частку ароматичних кислот та метіоніну. Амінокислоти є складовою частиною білків звичайної їжі та використовуються для синтезу білків тканин, а будь-які надлишки спрямовуються на ряд метаболічних процесів. Дослідження показали термогенний ефект інфузій амінокислот.

Аміностерил Н-Гепа при внутрішньовенному введенні, як частина парентерального харчування, має 100 % біодоступність. Склад препарату враховує порушення метаболізму амінокислот при тяжкій печінковій недостатності. Вміст метіоніну, фенілаланіну та триптофану знижений, але його достатньо для задоволення потреб, а вміст амінокислот з розгалуженим ланцюгом (лейцину, ізолейцину та валіну) значно збільшений (42 %) порівняно з розчинами, призначеними для застосування пацієнтам з нормальною функцією печінки.

Розчини для парентерального харчування. Код АТХ В05В А01.

На сьогодні немає даних про взаємодію Аміностерилу Н-Гепа з іншими лікарськими засобами. Розчини амінокислот не рекомендовано змішувати з іншими препаратами, щоб уникнути ризику мікробіологічного забруднення та несумісності. Якщо для забезпечення повного парентерального харчування до Аміностерилу Н-Гепа потрібно додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, необхідно ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування та сумісністю.

1000 мл розчину містить діючі речовини: L-ізолейцину 10,4 г L-лейцину 13,09 г L-лізину моноацетату 9,71 г (L-лізину) 6,88 г L-метіоніну 1,1 г N-ацетил-L-цистеїну 0,7 г (L-цистеїну) 0,52 г L-фенілаланіну 0,88 г L-треоніну 4,4 г L-триптофану 0,7 г L-валіну 10,08 г L-аргініну 10,72 г L-гістидину 2,8 г кислоти амінооцтової 5,82 г L-аланіну 4,64 г L-проліну 5,73 г L-серину 2,24 г кислоти оцтової льодяної 4,42 г; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Загальний вміст амінокислот – 80 г/л. Загальний вміст азоту – 12,9 г/л.

Аміностерил Н-Гепа не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Спеціальні дослідження безпеки застосування Аміностерилу Н-Гепа у період вагітності або годування груддю не проводилися. Проте клінічний досвід при порівнянні з розчинами амінокислот для парентерального харчування не показав ніяких ознак небезпеки для вагітних та годуючих груддю жінок. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Для парентерального введення амінокислот при тяжких формах печінкової недостатності з/або без печінкової енцефалопатії, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе або недостатнє, або протипоказане.

Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз, гіперволемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, шок, гіпоксія, гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Препарат застосовувати тільки для внутрішньовенних інфузій. Вводити 1 – 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,08 – 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину. Максимальна швидкість введення: 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що становить 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину. Максимальна добова доза: 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла, що становить 18,75 мл на 1 кг маси тіла або 1300 мл на 70 кг маси тіла. Препарат вводити у периферичну або у центральну вену. Аміностерил Н-Гепа застосовується як частина парентерального харчування у поєднанні з відповідною кількістю енергетичних добавок (розчини вуглеводів, жирові емульсії), електролітів, вітамінів та мікроелементів. Для оптимального введення розчини вуглеводів та/або жирові емульсії слід призначати одночасно. Аміностерил Н-Гепа застосовувати до того часу, поки зберігається необхідність у парентеральному харчуванні та лікуванні.

При введенні препарату у периферичні вени можливе виникнення тромбофлебіту. Якщо правильно вводити препарат, ніяких інших реакцій не спостерігається. Можуть виникнути реакції гіперчутливості, реакції у місці введення; головний біль, озноб, підвищення температури тіла, нудота, блювання, що характерно для засобів парентерального харчування в цілому, але не стосується конкретно препарату.

Якщо вводити розчин препарату відповідно до рекомендацій, гостра інтоксикація мало ймовірна. Дуже швидка інфузія у периферичні вени може спричинити тромбофлебіт (забезпечити правильну осмолярність). Залежно від уже наявних порушень можливе погіршення функції печінки, нудота, блювання, озноб та збільшення виведення амінокислот нирками. У разі появи ознак передозування потрібно зменшити швидкість введення препарату або припинити інфузію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Розчин для інфузій Аміностеріл Н-Гепа застосовується для парентерального введення амінокислот при тяжких порушеннях функції печінки (печінкова недостатність) з / без порушень функцій мозку (енцефалопатія), для лікування печінкової коми.