Аморолфін-Інтел лак для нігтів лікувальний 50мг/мл в флаконі 2,5 мл

По 2,5 мл у флаконі. По 1 флакону в комплекті з пилками для нігтів, серветками для очищення та шпателями для нанесення лаку в картонній коробці.

Лак для нігтів лікувальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Аморолфін-інтел, лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл - це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового класу хімічних сполук, його фунгіцидна дія полягає у зміні мембрани грибкової клітини, переважно завдяки дії на біосинтез стеролів. Вміст ергостеролу зменшується і одночасно відбувається накопичення атипових стеричних не плоских стеролів.

Аморолфін – це антимікотик широкого спектру дії. Він високоактивний (МІК <2 мкг/мл) in vitro проти:

• дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
• дрожжів Candida, Cryptococcus, Malassezia;
• цвілевих грибів Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
• грибів сім'ї Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
• диморфних грибів Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Аморолфін з лаку для нігтів проникає в нігтьову пластину і дифундує крізь неї, тому здатний ерадикувати гриби, які знаходяться в ложі нігтя і яких важко дістатися. Системне всмоктування діючої речовини за такого нанесення дуже низьке.

Немає доказів накопичення препарату в організмі після тривалого застосування Аморолфіну-Інтелі, лаку для лікувального нігтів по 50 мг/мл.

Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код ATХ D01A E16.

Дослідження взаємодії не проводилося.

У період лікування слід уникати нанесення косметичного лаку для нігтів та використання штучних нігтів.

діюча речовина: аморолфіном гідрохлорид;

1 мл препарату містить аморолфін гідрохлорид у вигляді аморолфін 50 мг;

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол.

У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах не було виявлено ознак тератогенності, але при пероральному введенні препарату у високих дозах відзначався ембріотоксичний вплив. Системна абсорбція аморолфіну протягом і після місцевого застосування дуже низька, тому ризик для плоду людини дуже малий. Однак, оскільки відповідний досвід застосування відсутній, слід уникати застосування Аморолфіну-Інтелі, лаку для лікувального нігтів по 50 мг/мл, у період вагітності та годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (віком до 18 років) досі не встановлені.

Лікування оніхомікозів без ураження матриксу (легкого та середнього ступеня), викликаних дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Дорослі, в т.ч. пацієнти похилого віку

Лак для нігтів наносять на уражені нігті рук або ніг один раз на тиждень.

Пацієнтам слід наносити лак, як зазначено нижче.

Перед першим нанесенням лікарського засобу Аморолфін-Інтелі важливо якнайретельніше відшліфувати уражені ділянки нігтів (зокрема поверхню нігтів) за допомогою пилки для нігтів, що поставляється з препаратом. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити за допомогою серветки, що додається. Перед повторним нанесенням Аморолфіну-Інтелі, лаку для лікувального нігтів по 50 мг/мл, уражені нігті слід знову відшліфувати та очистити за допомогою серветки, щоб видалити залишки лаку.

Примітка: не використовувати пилку, якою шліфувалися уражені нігті, для шліфування здорових нігтів.

За допомогою одного зі шпателів для багаторазового використання, які додаються, наносять лак на всю поверхню ураженого нігтя і залишають висохнути. Після використання слід очистити шпатель за допомогою тієї ж серветки, яка використовувалася для чищення нігтів. Флакон необхідно тримати щільно закритим.

При нанесенні лаку на кожний уражений ніготь необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати надлишки лаку об шийку флакона.

Примітка: при роботі з органічними розчинниками (розріджувачами, уайт-спіритом) слід носити непроникні рукавички, щоб захистити нігті, покриті лікарським засобом Аморолфіном-Інтелі.

Лікування повинно тривати безперервно до оновлення нігтя та повного лікування уражених ділянок. Тривалість лікування залежить від інтенсивності інфекції та її локалізації. Загалом лікування нігтів на руках триває 6 місяців, нігтів на ногах – від 9 до 12 місяців. Приблизно 1 раз на 3 місяці рекомендується переглядати терапію.

Супутні дерматофітію стоп потрібно лікувати за допомогою відповідного протигрибкового крему.

Особливості застосування

Слід уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.

Пацієнтам із основними захворюваннями, що роблять їх схильними до грибкових інфекцій нігтів (розлади периферичного кровообігу, цукровий діабет та пригнічення імунітету), слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам із дистрофією нігтів та зруйнованою нігтьовою пластиною слід проконсультуватися з лікарем.

Небажані реакції на препарат виникають рідко. Можливі ураження нігтів (наприклад, зміна фарбування нігтів, ламкість, крихкість нігтів). Ці реакції також можуть бути обумовлені самим оніхомікозом.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥ 1/10000, <1/1000) - порушення нігтів, зміна забарвлення нігтів, оніхоклазія (ламкість нігтів), оніхорексис (крихкість нігтів) дуже рідко (<1/ 10000) - відчуття печіння шкіри.

Препарат Аморолфін-Інтелі призначений для місцевого застосування. У разі ненавмисного ковтання варто вдатися до відповідного методу спорожнення шлунка.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати від впливу високих температур. Після застосування зберігати флакон у вертикальному положенні щільно закритим.

Фармпрепарат відноситься до антимікотиків, які застосовують місцево як протигрибковий засіб.