Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10

По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 100 мг або 200 мг у блістері у картонній пачці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг: таблетки від коралового до червоного кольору, вкриті плівковою оболонкою, еліптичної форми, з маркуванням тисненням «С» з одного боку та «62» - з іншого.

Цефподоксим - добре абсорбований ефір 3-ї генерації, складається із рацемічної суміші R(+) та S(-) енантіомерів. Бета-лактамний антибактеріальний препарат для перорального застосування, широкого спектра дії. Бактерицидна дія препарату зумовлена пригніченням синтезу бактеріальної стінки мікроорганізмів. Препарат активний щодо багатьох грампозитивних, грамнегативних, аеробних та анаеробних мікроорганізмів. Не руйнується більшістю бета-лактамаз. Спектр дії цефподоксиму охоплює такі мікроорганізми:

• чутливі (аеробні грампозитивні бактерії) – Staphylococcus aureus (включаючи пеніциліназопродукуючі, але не метицилінрезистентні штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (групи C, F, G), Corynebacterium diphtheriae;
• чутливі (аеробні грамнегативні бактерії) – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи ті, що продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Citrobacter diversus;
• чутливі (анаеробні грампозитивні бактерії) – Peptostreptococcus magnus;
• стійкі (аеробні грампозитивні бактерії) – Streptococcus pneumoniae (пеніцилінрезистентні штами); Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes;
• стійкі (аеробні грамнегативні бактерії) – Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter baumanii Clostridium difficile;
• стійкі (анаеробні грампозитивні бактерії) Bacteroides spp.

Фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями цефподоксиму проксетил. Доведено біоеквівалентність за всіма показниками, що вивчалися.

Середні значення фармакокінетичних параметрів цефподоксиму проксетилу, які основані на одноразовому внутрішньому застосуванні таблеток по 200 мг здоровими добровольцями після вживання їжі, наведені в таблиці 1.

Таблиця 1

Біодоступність. Ауроподокс застосовують перорально під час вживання їжі для покращення всмоктування за рахунок фактора їжі, яка підвищує біодоступність цефподоксиму проксетилу.

Абсорбція. Цефподоксим проксетил – неактивна сполука (проліки), що всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та деетерифікується до свого активного метаболіту – цефподоксиму. Тому цефподоксим майже не впливає на кишкову флору.

В епітеліальних клітинах кишечнику ефірна група відщеплюється і, таким чином, цефподоксим потрапляє у кров.

Розподіл. Середній об’єм розподілу (Vd/F) після одноразового перорального прийому таблеток у дозі 100 мг або 200 мг становить від 0,7 до 1,15 л/кг.

Період напіввиведення. Середній період напіввиведення цефподоксиму становить 2,4 години, що дає змогу застосовувати препарат 2 рази на добу.

Зв’язування з білками. Цефподоксим помірно зв’язується з білками крові – 40 %, переважно з альбуміном.

Проникнення у тканини і рідини. Цефподоксим проникає у тканини і рідини, у тому числі в паренхіму легень, слизову оболонку бронхів, плевральну рідину, піднебінні мигдалики, в тканини передміхурової залози, утворюючи в них концентрацію, яка перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для більшості мікроорганізмів.

Концентрація цефподоксиму в тканинах і рідинах наведена в таблиці 2.

Таблиця 2

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Код АТС J01D D13.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарати, що блокують гістамінові Н2-рецептори й антацидні засоби, знижують біодоступність препарату. Одночасне застосування препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність. Рекомендується проводити ретельний моніторинг ниркової функції, якщо Ауроподокс призначають одночасно з препаратами, що виявляють нефротоксичний ефект. Рівні цефподоксиму в плазмі підвищуються, якщо препарат призначається з пробенецидом.

Склад

Діюча речовина: сefpodoxime;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить цефподоксиму проксетил, еквівалентно цефподоксиму 200 мг;

допоміжні речовини: кальцію кармелоза, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, кросповідон (тип Б), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, вода очищена; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), барвник жовтий захід FCF (Е 110), пропіленгліколь; FD&C червоний № 40 (Е 129) (для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 200 мг); заліза оксид жовтий (Е 172) (для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами

Даних немає, однак передбачається, що при застосуванні цефподоксиму проксетилу може виникнути ризик запаморочення, що може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані про безпеку застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. Тому в цей період лікарський засіб можна призначати лише за життєвими показаннями у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, особливо в перші місяці вагітності.

Цефподоксим проксетил проникає в грудне молоко, тому в разі необхідності його застосування слід припинити годування груддю.

Діти

Дітям до 12 років цей лікарський засіб у формі таблеток покритих оболонкою, не призначають.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками, таких як:

• інфекції ЛОР-органів, включаючи синусит, тонзиліт, фарингіт;
• інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи гостру негоспітальну пневмонію;
• гостра неускладнена гонорея;
• неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• інфекції шкіри, включаючи інфіковані рани, виразки, імпетиго, абсцеси, целюліти, флегмони, піодеpмію.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів, пеніцилінів. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймають внутрішньо під час вживання їжі для посилення абсорбції.

Термін лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається індивідуально.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей віком від 12 років з нормальною функцією нирок:

Таблиця 3

Побічні ефекти

Використовують таку класифікацію частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1 /100), рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1 /10 000).

Побічні ефекти, спричинені цефподоксимом проксетилом, незначні й виникають рідко.

Дані про побічні реакції наведені в таблиці 5.

Таблиця 5

Інфекції	Загальна добова доза, мг	Режим дозування
Інфекції ЛОР-органів: синусит; інші інфекції (у т.ч. тонзиліт, фарингіт)	400 200	200 мг 2 рази на добу 100 мг 2 рази на добу
Інфекції дихальних шляхів (включаючи гострий бронхіт, рецидиви або загострення хронічного бронхіту, бактеріальну пневмонію)	200-400 (залежно від чутливості збудника)	100-200 мг 2 рази на добу
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: верхніх (гострий пієлонефрит); нижніх (цистит)	400 200	200 мг 2 рази на добу 100 мг 2 рази на добу
Інфекції шкіри та м’яких тканин (абсцес, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули і виразки)	400	200 мг 2 рази на добу
Неускладнений гонококовий уретрит

Органи та системи	Побічна реакція	Частота виникнення
Інфекції та інвазії	Суперінфекція, спричинена деякими грибами роду Candida, нечутливими до цефподоксиму. Коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.	Рідко Дуже рідко
З боку кровоносної та лімфатичної системи	Еозинофілія. Лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, агранулоцитоз, зниження концентрації гемоглобіну, гемолітична анемія.	Рідко Дуже рідко
З боку імунної системи	Гіперчутливість, анафілактичні реакції	Рідко
З боку обміну речовин і харчування	Зневоднення, подагра, периферійний набряк, збільшення маси тіла	Рідко
З боку скелетно- м’язової системи	Міалгія	Рідко
З боку нервової системи Передозування Симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. У разі передозування, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, можливе виникнення енцефалопатії. Випадки енцефалопатії, зазвичай, оборотні при низьких рівнях цефподоксиму у плазмі крові. Лікування: гемодіаліз, перитонеальний діаліз; терапія симптоматична. Умови зберігання Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище ніж 25 ºС. Опис Засіб призначений для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками Часті запитання Яка діюча речовина у препарату Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 Діючі речовини у Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 є Цефподоксим Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 відпускається за рецептом? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 є рецептурним препаратом, та відпускається тільки з рецептом від лікаря Чи можна Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати перед тим як сідати за кермо? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 з обережністю приймати перед керуванням транспорту Чи можна Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати вагітним? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 за призначенням лікаря приймати вагітним Чи можна Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати під час грудного вигодовування? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати під час грудного вигодовування Чи можна Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати алергікам? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 з обережністю приймати алергікам Чи можна Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 приймати діабетикам? Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 з обережністю приймати діабетикам Яка температура для зберігання Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10? Рекомендована температура для зберігання Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 від 5°C до 25°C Який термін зберігання Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10? Рекомендований термін зберігання Ауроподокс таблетки в/о 200 мг № 10 3 роки Відгуки про товар (0) Ще немає відгуків про товар. Будь першим, хто залишить відгук. Залишити відгук Залишити відгук