Азвестів таблетки, 60 шт.

По 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, із закругленими краями, вкриті оболонкою зеленого кольору.

Комбінований лікарський засіб, що регулює обмін кальцію в організмі. Знижує резорбцію та збільшує щільність кісткової тканини, поповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі.

Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, у скороченні скелетної та гладкої мускулатури, міокарда, у згортанні крові та інших фізіологічних процесах, в утворенні та збереженні цілісності кісткової тканини (міжклітинна кісткова речовина містить велику кількість солей кальцію, забезпечують разом з колом). осеїна твердість та еластичність).

Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях, нормалізує формування кісткового скелета та зубів у дітей, сприяє збереженню структури кісток. Підвищує проникність клітинних та мітохондріальних мембран кишкового епітелію, полегшуючи транспорт іонів кальцію та інших двовалентних іонів через мембрани, активує вторинне всмоктування фосфатів, збільшує захоплення цих іонів кістковою тканиною, посилює процес осифікації.

Кальцій

Всмоктування. Загалом, приблизно 30% прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Розподіл та біотрансформація. 99% кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби) 1% кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10% перебуває у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40% входить до складу білків, в основному у альбумінів.

Висновок. Кальцій виводиться з калом, сечею та згодом. Виведення нирками залежить від рівня клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Холекальциферол

Всмоктування. Вітамін D3 легко всмоктується у тонкому кишечнику.

Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигидроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, який відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D3, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м'язовій тканинах.

Висновок. Вітамін D3 виводиться з калом та сечею.

Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Уникати прийому препарату з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін D3 та кальцій, щоб уникнути передозування та розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з фенітоїном та барбітуратами може знижуватися активність вітаміну D3. Слід витримати не менше 3 годин між прийомом лікарського засобу та прийомом антацидів, фторхінолонів, пеніциламіну за можливої ​​втрати ефективності.

Активність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні з рифампіцином.

Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду при одночасному застосуванні, тому ці препарати необхідно приймати не менш ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому препарату.

Ризик зниження всмоктування левотироксину у шлунково-кишковому тракті.

Приймати кальцій рекомендується не раніше ніж через 2 години після прийому лівотироксину.

Лікарський засіб уповільнює всмоктування ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів, сульфаніламідів, бета-адреноблокаторів та антикоагулянтів непрямої дії.

Кортикостероїди зменшують всмоктування кальцію у шлунково-кишковому тракті, тому при одночасному застосуванні таких препаратів може виникнути необхідність збільшення дози препарату.

Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів або фториду натрію рекомендується приймати препарат не раніше ніж за 3 години після їх прийому.

При одночасному застосуванні лікарського засобу із серцевими глікозидами необхідний контроль ЕКГ та клінічного стану пацієнта, оскільки препарати кальцію можуть потенціювати терапевтичні та токсичні ефекти серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмії).

Одночасне застосування холестираміну або проносних засобів на основі мінеральної або рослинної олії може призвести до зниження всмоктування вітаміну D3.

При одночасному застосуванні з діуретиками тіазидного ряду зростає ризик розвитку гіперкальціємії, оскільки препарати вищезгаданої групи знижують виведення кальцію із сечею.

Слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Ризик зниження всмоктування солей двовалентного заліза або препаратів цинку у шлунково-кишковому тракті. Приймати кальцій рекомендується не раніше, ніж через 2 години після прийому цих препаратів.

Ризик зниження біодоступності стронцію на 60-70% при одночасному застосуванні кальційвмісних препаратів. Рекомендується уникати прийому препаратів кальцію безпосередньо до та після прийому препаратів, що містять стронцій.

Ризик зниження всмоктування естрамустину в шлунково-кишковому тракті.

Приймати кальцій рекомендується не раніше ніж через 2 години після прийому естрамустину.

Лікування орлістатом може погіршити абсорбцію вітаміну D.

Продукти харчування. Можлива взаємодія з продуктами харчування, наприклад, що містять щавлеву кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай тощо), фосфати (свинина, шинка, ковбаси, плавлений сир, десертні вершки, напої, що містять колу тощо) .) або фітинову кислоту (крупи, сухі овочі, насіння олійних культур, шоколад та ін.). Тому рекомендується вживати їжу, яка містить ці продукти, за деякий час до або після прийому препарату.

діючі речовини: кальцій, холекальциферол;

1 таблетка містить кальцію 600 мг (у вигляді кальцію карбонату - 1500 мг), колекальциферолу 10 мкг (вітаміну D3 - 400 МО);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокриста , тригліцериди середнього ланцюга, сахароза, кополівідон, бутилгідрокситолуол (Е 321), повідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry® QX Green (сополімер поліетиленгліколю (макрогол) та полівінілового спирту, тальк, титану діоксид (Е 171), гліцерин монокаприлокапрат, полівініловий спирт, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172) , індиго (Е 132). </p >

При застосуванні лікарського засобу у рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

Вагітність. Цей лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та/або вітаміну D3. Однак добовий прийом не повинен перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3.

У період вагітності слід уникати передозування холекальциферолу. Доведено, що передозування вітаміну D під час вагітності спричиняє тератогенні ефекти у тварин. Вагітним жінкам необхідно запобігати передозуванню вітаміну D, оскільки довготривала гіперкальціємія може призвести до фізичної та розумової відсталості, надклапанного аортального стенозу та ретинопатії у дитини. Однак відомо про декілька випадків народження у матерів, які отримували дуже високі дози вітаміну D щодо гіпопаратиреозу, дітей без патологій. Немає підтверджень, що вітамін D3 у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.

Годування грудьми. Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю.

Кальцій та вітамін D проникає у грудне молоко, тому необхідно враховувати додаткове надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.

Фертильність. Немає інформації про шкідливий вплив ендогенних рівнів кальцію та вітаміну D, що знаходяться в діапазоні нормальних значень, на фертильність. Дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні.

Препарат не застосовувати дітям.

Застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.

Застосовується як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею) та захворювання та/або стани, що призводять до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад мієлому, метастази в кістках, первинний або вторинний
• гіперпаратиреоз);
• гіпервітаміноз D;
• камені у нирках (нефролітіаз, нефрокальциноз);
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв);
• дитячий вік.

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується приймати протягом півтори години після їди, не розжовуючи, запиваючи склянкою води або соку.

Дорослі та пацієнти похилого віку 1 таблетка двічі на добу (наприклад, 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері). У разі потреби слід розглянути доцільність зниження дози згідно з результатами моніторингу рівнів кальцію, як зазначено у розділах «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування».

Пацієнти з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції нирок це лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (див. розділ «Протипоказання»).

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Особливості застосування

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують так: нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000) ), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).

З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.

З боку обміну речовин: рідко – гіперкальціємія, гіперкальціурія; дуже рідко – молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювання, нетипова стомлюваність або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) – тільки при передозуванні (див. розділ «quo; .

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія нечасто – ушкодження зубів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висипання, кропив'янка.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю можливі через гіперфосфатемію, нефролітіаз та нефрокальциноз.

При тривалому застосуванні препарату в лікувальних дозах може підвищитися рівень кальцію в сечі та концентрація кальцію у сироватці крові.

Симптоми. При передозуванні можуть спостерігатися гіперкальціємія, гіперкальціурія та симптоми, ними зумовлені, а саме: анорексія, спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль у кістках, нефрокальцин , порушення серцевого ритму у тяжких випадках Тяжка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та летального результату.

Стильний високий рівень кальцію в організмі може призвести до незворотного ураження нирок та кальцифікації м'яких тканин.

У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію та лугів, абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром (синдром харчової гіперкальціємії). Симптоми включають часті позиви до сечовипускання, тривалий головний біль, постійну тривалу втрату апетиту, нудоту або блювання, незвичайну втому або слабкість, гіперкальціємію, алкалоз та порушення функції нирок. Такі пацієнти потребують госпіталізації.

Лікування. Слід припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, запровадити велику кількість лужної рідини. Також необхідно перервати лікування тіазидними діуретиками, літієм, вітаміном А та серцевими глікозидами. У пацієнтів з порушенням свідомості необхідно провести промивання шлунка. Слід рекомендувати проведення регідратації та, залежно від ступеня тяжкості, лікування петлевими діуретиками, бісфосфонатами, кальцитоніном та кортикостероїдами. Необхідно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг ЕКГ та кальціємії. Надалі дотримуватись дієти з низьким вмістом кальцію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки Азвестів застосовуються для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком; і як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.