Бактопік 2% мазь

По 15 г мазі в алюмінієвій тубі. По 1 тубі у картонній упаковці.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до майже білого кольору.

Мупіроцин – антибактеріальний засіб для місцевого застосування, активний щодо мікроорганізмів, що викликають більшість інфекційних захворювань шкіри, серед яких Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні штами, інші стафілококи та стрептококи. Препарат також активний щодо грамнегативних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli Haemophilus influenzae.

Мупіроцин – антибіотик, що утворюється шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до припинення синтезу білка в бактеріальній клітині. Мупіроцин при застосуванні в мінімально інгібуючих концентраціях має бактеріостатичні властивості, а при застосуванні у більш високих концентраціях, які досягаються при місцевому застосуванні – бактерицидні властивості.

Механізм розвитку резистентності.

Вважається, що низький рівень резистентності стафілококів викликаний точковими мутаціями всередині гена ileS, що кодує фермент-мішень ізолейцил-тРНК-синтетазу.

Природна стійкість грамнегативних організмів, таких як Enterobacteriaceae, може бути пов'язана з поганою проникністю зовнішньої мембрани клітинної стінки грамнегативних бактерій.

Завдяки специфічному механізму дії та унікальній хімічній структурі відсутня перехресна резистентність мупіроцину з іншими антибіотиками, що застосовуються у клінічній практиці.

Мікробіологічна чутливість.

Поширеність набутої резистентності окремих видів може відрізнятися залежно від географічного регіону та певного проміжку часу, тому доцільно враховувати інформацію про поширеність резистентності в даному регіоні, особливо при лікуванні важких інфекцій.

* В клинических исследованиях продемонстрирована удовлетворительная активность.

При місцевому застосуванні мазі з мупіроцином системна абсорбція мінімальна. Крім того, мупіроцин, що абсорбується, швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту. монієвої кислоти. Проникнення мупіроцину в глибші епідермальні та дермальні шари шкіри збільшується на пошкоджених ділянках шкіри та під оклюзійними пов'язками.

Пацієнти похилого віку.

Обмежень застосування мазі з мупіроцином пацієнтам похилого віку немає, за винятком пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).

Антибіотики для місцевого використання. Мупіроцин. Код ATX D06A Х09.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

діюча речовина: mupirocin;

1 г мазі містить 20 мг мупіроцину;

інші складові: поліетиленгліколь 3350, поліетиленгліколь 400.

Жодних побічних реакцій, які негативно впливають на здатність керувати автотранспортом або керувати іншими механізмами, не виявлено.

Вагітність. Дослідження мупіроцину на тваринах не виявили ознак шкідливого впливу на плід. Клінічні дані щодо застосування мазі з мупіроцином у період вагітності відсутні. Мазь Бактопік слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь матері переважатиме можливий ризик для плода.

Період годування груддю. Даних щодо екскреції мупіроцину у грудне молоко при його місцевому застосуванні немає. При необхідності можливе лікування тріщинами сосків молочних залоз, проте перед годуванням їх слід ретельно промити.

Фертильність. Даних про вплив мупіроцину на фертильність людей немає. Дослідження на тваринах не вплинули на фертильність.

Застосовують дітям від 2 місяців.

Місцеве лікування бактеріальних інфекцій шкіри, наприклад імпетиго, фолікуліту, фурункульозу, викликаних чутливими до дії мупіроцину мікроорганізмами.

Гіперчутливість до мупіроцину або будь-якого іншого компонента препарату.

Ця лікарська форма не призначена для офтальмологічного та інтраназального застосування.

Дорослі, діти та пацієнти похилого віку

Мазь у невеликій кількості слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом періоду до 10 днів залежно від відповіді на лікування.

На оброблену маззю ділянку шкіри можна накладати пов'язку.

Ниркова недостатність

Див. розділ Див. розділ «Особливості застосування».

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

Після нанесення препарату на шкіру слід ретельно вимити руки.

Не змішувати мазь з іншими препаратами, оскільки при розведенні мазі зменшується антибактеріальна активність і може втрачатися стабільність мупіроцину в мазі.

Ти, що залишилася в тубі після закінчення лікування, необхідно утилізувати.

Реакції гіперчутливості

У разі виникнення реакцій гіперчутливості або тяжких місцевих реакцій з боку шкіри при застосуванні мазі лікування слід припинити, ділянку шкіри промити водою для видалення залишків мазі та призначити відповідну терапію.

Псевдомембранозний коліт

Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами, тривале застосування мупіроцину може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів.

При застосуванні антибіотиків можливий розвиток псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може коливатися від легкої форми до стану, небезпечного для життя. Тому важливо розглянути можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких виникає діарея під час або після застосування антибіотиків. Хоча імовірність розвитку даного явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у випадку виникнення тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта.

Ниркова недостатність

Мазь Бактопік не слід наносити на ділянки відкритих ран або на ушкоджені ділянки шкіри, особливо при наявності помірної або тяжкої ниркової недостатності, оскільки можливе всмоктування значної кількості поліетиленгліколю, що екскретується нирками.

Мазь Бактопік не можна застосовувати:

• для лікування захворювань очей;
• інтраназально;
• у поєднанні з катетерами;
• у ділянці катетеризації центральних вен.

Випадкове потрапляння препарату в очі

Слід уникати потрапляння препарату в очі. Якщо це трапилось, очі слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.

З боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, генералізований висип, кропив'янку та ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірних тканин: відчуття печіння в області нанесення мазі, екзема, свербіж, еритема, біль та сухість шкіри в області нанесення мазі. Шкірні реакції підвищеної чутливості: висипання, посилення ексудації, припухлість у місці нанесення мазі, контактний дерматит.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Симптоми. Досвід симптомів передозування мупіроцину обмежений.

Лікування. Специфічне лікування відсутнє. Показана симптоматична терапія та моніторинг стану пацієнта.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Мазь з антибіотиком для місцевого застосування.