Бетаметазон-Дарниця крем по 15 г у тубах

По 15 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору, без запаху.

Валерат, що входить до складу препарату бетаметазону, має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію.
Цетилпіридинія хлорид забезпечує крему Бетаметазон-Дарниця бактеріостатичну та фунгістатичну дію, внаслідок чого препарат запобігає розвитку вторинної інфекції.

Застосування крему Бетаметазон-Дарниця зазвичай не призводить до всмоктування бетаметазону у системний кровотік і не викликає протягом курсу лікування змін рівня кортизолу у плазмі крові. Однак вважається, що при місцевому застосуванні препаратів з глюкокортикостероїдами для лікування дітей, а також при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можлива системна абсорбція глюкокортикостероїдів.

Активні кортикостероїди у комбінації з антисептиками. Бетаметазон і антисептики. Код АТХ D07B СО1.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з місцевими формами лікарських засобів, зокрема з тими, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, які інактивують дію цетилпіридинію хлориду.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.
Лікарський засіб може посилювати дію імуносупресивних і послаблювати дію імуностимулювальних лікарських засобів.
У зв’язку з присутністю у складі допоміжної речовини олії мінеральної застосування лікарського засобу в аногенітальній ділянці може пошкодити структуру латексних презервативів та зменшити їх безпеку при застосуванні.
У випадках, коли можна передбачити системну абсорбцію бетаметазону, слід пам’ятати про численні взаємодії з іншими лікарськими засобами.

діючі речовини: betamethasone, сetylpyridinium;

1 г крему містить: бетаметазону валерату 1,22 мг; цетилпіридинію хлориду 4 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, динатрію едетат, вода очищена.

Зазвичай лікарський засіб не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вагітність

Лікарський засіб не застосовувати протягом I триместру вагітності.
Немає достатніх даних щодо застосування лікарського засобу вагітним жінкам. Під час досліджень на тваринах із застосуванням бетаметазону валерату було виявлено репродуктивну токсичність.
Призначення лікарського засобу можливе лише в пізніші терміни вагітності і в тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Лікарські засоби цієї групи не слід застосовувати вагітним у високих дозах протягом тривалого часу або під оклюзійні пов'язки.

Годування грудьми

Зараз не зрозуміло, чи може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції призвести до їх проникнення в грудне молоко, тому в період годування груддю слід уникати застосування лікарського засобу на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу. При прийнятті рішення про припинення годування груддю або скасування лікарського засобу необхідно враховувати важливість лікування матері. Слід уникати контакту дитини з ділянками шкіри матері, на які наноситься мазь.

Безпека застосування лікарського засобу дітям не встановлена, тому лікарський засіб не призначений для застосування даній категорії пацієнтів.
Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більша, ніж у дорослих, і, отже, поглинання лікарського засобу більш активне, діти мають більший ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ) з боку кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.

Зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії, таких як: екзема (атопічна, нумулярна), нейродерміт, дерматити (контактний, сонячний, себорейний, ексфоліативний, радіаційний, інтертригінозний, стаз-дерматит), псоріаз (окрім поширеного псоріазу), аногенітальний та старечий свербіж.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу; бактеріальні, вірусні (у тому числі простий та оперізувальний герпес, вітряна віспа, туберкульоз та сифіліс шкіри), грибкові інфекції шкіри, поствакцинальні шкірні реакції, розацеа, розацеаподібний (періоральний) дерматит, I триместр вагітності.
Лікарський засіб не призначений для офтальмологічного застосування.

Лікарський засіб застосовувати зовнішньо. Крем наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-3 рази на добу, залежно від стану тяжкості. Частота нанесення залежить від ступеня ураження: за легкого ступеня лікарський засіб можна наносити 1 раз на добу, у разі більш тяжких уражень частоту нанесення лікарського засобу необхідно збільшити. У більшості випадків для досягнення ефекту достатньо нанесення лікарського засобу 1-2 рази на добу.

Лікарський засіб не застосовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки може посилюватись побічна дія.

Безперервне застосування лікарського засобу не повинно перевищувати 4 тижнів. Якщо стан не покращується або погіршується протягом 2-4 тижнів терапії, слід провести повторне обстеження та переглянути лікування.

Рекомендується ретельне спостереження за розвитком симптомів системної дії лікарського засобу.

Слід застосовувати адресну антибактеріальну терапію при дерматозах, пов'язаних з бактеріальною інфекцією.

Пацієнти з дерматозами грибкового походження потребують спеціального лікування.

Особливості застосування

Лікарський засіб не призначений для застосування в офтальмології (в очі, навколо очей).

Слід бути обережними при застосуванні лікарського засобу поблизу обличчя та уникати попадання лікарського засобу в очі та на слизові оболонки, оскільки це може призвести до появи глаукоми або катаракти.

При появі таких симптомів, як помутніння зору, або інших зорових порушень, необхідно звернутися до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про яку повідомлялося при застосуванні кортикостероїдів системного та місцевого. дії.

Не застосовувати лікарський засіб на шкірі обличчя через небезпеку появи побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування.

За наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно.

Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, викликаного розвитком толерантності, генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, викликаної зниженням захисної функції.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати під оклюзійні пов'язки, на великих ділянках шкіри (високі дози) та/або протягом тривалого часу (більше 3-4 тижнів) внаслідок системного всмоктування бетаметазону.

Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів збільшується зі збільшенням їхньої дози. Кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним наглядом лікаря та з періодичним моніторингом стану пацієнта, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС). Функція ДГНС, як правило, відновлюється при скасуванні лікарського засобу. В окремих випадках можуть розвинутися симптоми скасування, які вимагають додавання системного кортикостероїду. У разі розвитку пригнічення ГГНС слід знизити частоту нанесення або припинити застосування лікарського засобу та перевести пацієнта на кортикостероїди слабшої дії.

У разі розвитку грибкової або бактеріальної суперінфекції шкіри необхідне додаткове застосування протигрибкового або антибактеріального засобу. Якщо бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів слід припинити до ліквідації ознак інфекції.

На шкірі пахвинної та пахвової пахової області застосовувати тільки у разі особливої ​​необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та розвиток побічних ефектів навіть після нетривалого застосування.

Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб при вже наявній атрофії підшкірної клітковини, особливо особам похилого віку.

Слід уникати застосування лікарського засобу на великих ділянках шкіри, на пошкодженій шкірі, у великих дозах пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю, дітям.

Допоміжні речовини.

Це лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Це лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, що може призвести до місцевих шкірних реакцій (наприклад контактний дерматит).

У разі виникнення подразнень шкіри або появи ознак підвищеної чутливості застосування лікарського засобу слід припинити та звернутися до лікаря.

Нижче наведено побічні реакції, пов'язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів.

Частота побічних ефектів така: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 – <1/10); нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100) рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000); дуже рідко (1/10000); невідомо (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних).

З боку органів зору: частота невідома – повідомлялося про нечіткість зору, розвиток глаукоми або прискорення розвитку катаракти при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкірі повік.

З боку ендокринної системи: частота невідома – супресія гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз, симптоматика гіперкортицизму, синдром Іценка-Кушинга.

Будь-які побічні реакції, що зустрічаються при системному застосуванні глюкокортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть виникати і при їхньому місцевому застосуванні, особливо у високих дозах, протягом тривалого часу, під оклюзійні пов'язки.

У дітей, які отримували місцеві кортикостероїди спостерігалися випадки пригнічення функції кори надниркових залоз, синдрому Іценка – Кушинга, уповільнення росту, недостатнього набору маси тіла та внутрішньочерепної гіпертензії. Симптоми адренальної супресії у дітей включають низький рівень кортизолу в плазмі крові та сечі та відсутність реакції на стимуляцію адренокортикотропним гормоном. Прояви внутрішньочерепної гіпертензії включають випирання джерельця, головний біль та двосторонній набряк зорового нерва.

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, у тому числі кропив'янка, плямисто-папульозний висип.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, висип угрів, гіпопігментація, акне на фоні застосування стероїдів, розацеаподібний (періоральний) дерматит, алергічний контактний дерматит; нечасто – мацерація шкіри, атрофія шкіри, стрії, пітниця, особливо під оклюзійною пов'язкою; частота невідома – поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, фолікулярний висип, еритема, телеангіектазії, ущільнення шкіри.

При тривалому безперервному застосуванні можливий розвиток атрофії шкіри, стрій та телеангіоктазій, особливо при застосуванні на обличчі.

Інфекції та інвазії: нечасто – вторинна інфекція, особливо під оклюзійною пов'язкою.

Симптоми. Надмірне або тривале застосування кортикостероїдів для місцевого застосування може спричинити пригнічення гіпофізарно-надниркової функції, що призводить до вторинної недостатності надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка– Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні.

Лікування: симптоматична терапія, при необхідності провести корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування лікарського засобу.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат для зменшення запальних проявів дерматозів