Біоселак N10 капсули

10 капсул у флаконі, 1 флакон у картонній коробці.

Капсули вагінальні тверді. 
Проосновні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору, що містять гомогенний порошок бежево-кремового кольору.

Lactobacillus rhamnosus ( L. rhamnosus ) – це грампозитивні паличкоподібні анаеробні неспороутворюючі бактерії. Вони відносяться до нормальної облігатної флори вульви та піхви жінки і, разом з іншими видами лактобактерій (в т.ч. L. acidophilus,&nb; L. casei, L. fermentum і L. cellobiosum ), представлені в нормальній флорі вульви та піхви жінки та забезпечують захисну функцію

Кисле середовище у піхві є одним з основних факторів для нормального стану та функції органу. Кислотність піхвового вмісту визначають наявність молочної, оцтової та низькомолекулярних жирних кислот, що утворюються з вуглеводів клітин епітелію. Lactobacillus ферментують вуглеводи до аліфатичних жирних кислот і забезпечують підтримання їх рівня. В нормі рН піхви відповідає кислому діапазону і знаходиться в межах 3,7-4,5.

Таким чином, захисні властивості Lactobacillus реалізуються через підтримання достатньої концентрації молочної кислоти, яка створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та забезпечує оптимальні умови для Lactobacillus, а також шляхом прямої антибактеріальної дії перекису водню, що виробляється умовно-патогенні мікроорганізми.

В умовах кислого середовища лактобактерії активно конкурують з іншими мікроорганізмами за можливість адгезії на клітинах епітелію піхви, надають стимулюючу дію на імунну систему, вироблення секреторного SIgA, лізоциму, комплементу та інших факторів локального імунітету.

Рівень рН піхви може змінюватися в залежності від віку (з віком збільшується), під дією стероїдних гормонів яєчників, протягом менструального циклу в однієї і тієї ж жінки в період вагітності. Також зміни можуть відбуватися під впливом інших факторів: індекс маси тіла, захворювань шийки матки та піхви, рівня сексуальної активності, прийому гормональних контрацептивів, наявності інфекційних процесів в організмі; системних захворювань, проведення системної або місцевої антибактеріальної терапії, порушень особистої гігієни та ін. Під впливом екзогенних та ендогенних факторів , включаючи температуру та оксигенацію.

Терапевтичний ефект Lactobacillus забезпечується шляхом безпосередньої колонізації піхви молочнокислими бактеріями, швидким зниженням рН піхви до 4,0-4,7, активним пригніченням життєдіяльності та розмноження патогенних і умовно- власної вагінальної мікрофлори та фізіологічного балансу у піхві.

L. rhamnosus має антагоністичну активність щодо широкого спектра патогенних та умовно-патогенних бактерій (включаючи Staphylococcus spp., Proteus spp., ентеропатогенну  >Escherichia coli ), дріжджоподібних грибів роду Candida (завдяки секреції ), покращує місцеві обмінні процеси та сприяє відновленню природного місцевого імунітету.

При інтравагінальному застосуванні компоненти препарату не всмоктуються в системний кровотік, тому дані фармакокінетики відсутні.

Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТХ G02C X.

Дослідження in vitro підтвердили стійкість L. rhamnosus 573 до котримоксазолу та метронідазолу, тому препарат можна застосовувати під час лікування засобами, до складу яких входять ці речовини.

Препарат не слід застосовувати одночасно з антибактеріальними, трихомонацидними або протигрибковими засобами (крім метронідазолу та котримоксазолу). Слід уникати піхвового спринцювання розчинами антисептиків через можливе зниження ефективності препарату.

Діюча речовина: Lactobacillus rhamnosus; 1 капсула містить паличок Lactobacillus rhamnosus 573; інші складові: молоко знежирене порошкоподібне, сахароза, натрію глутамат, крохмаль картопляний, стеарат магнію, маніт; оболонка капсули: титану діоксиду (Е 171), желатин.

Препарат не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Можливе застосування препарату в період вагітності та годування груддю за рекомендацією лікаря. Слід з обережністю призначати препарат жінкам у І триместрі вагітності.

Препарат у формі капсул для інтравагінального введення не призначений для застосування у дітей.

Препарат застосовують для відновлення та підтримання нормальної вагінальної мікрофлори у таких випадках:

• профілактика та комплексна терапія вагінальних інфекцій різної етіології;
• профілактика вульвовагінального кандидозу;
• профілактика дисбіозу піхви різної етіології, у тому числі бактеріального вагінозу;
• профілактика дисбіозу піхви в осіб, які ведуть активне статеве життя;
• випадки бактеріального вагінозу легкого та середнього ступеня тяжкості, кандидозу, при яких застосування антиінфекційної терапії не є необхідним;
• після місцевого та/або системного застосування антимікробних або хіміотерапевтичних засобів;
• при застосуванні системних, зокрема пероральних або вагінальних контрацептивів;
• санація піхви перед проведенням місцевих гінекологічних втручань;
• при виникненні виділень з піхви;
• як профілактичний засіб при використанні тампонів, місцевих контрацептивів, недостатній гігієні.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарат призначений для місцевого застосування (інтравагінально).

Капсулу слід вводити глибоко у піхву, дотримуючись всіх правил особистої гігієни.

Препарат застосовувати по 1-2 капсули на добу. (1 - вранці та 1 - увечері перед сном) протягом 7-10 діб.

За необхідності лікування можна повторити (після консультації з лікарем).

Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (свербіж, печіння, збільшення вагінальної секреції).

Про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Передозування не становить ризику для стану пацієнта.

Зберігати при температурі від 2 до 8 ºC у недоступному для дітей місці.

При температурі не вище 25 ºC термін придатності становить не більше 4 тижнів.

Препарат застосовують для відновлення та підтримання нормальної вагінальної мікрофлори