Бісакодил-Дарниця таблетки, в/о, киш./розч. по 5 мг №30 (10х3)

По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці; по 3 контурні осередкові упаковки в пачці.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого або жовто-оранжевого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному зрізі видно два шари.

Бісакодил має проносний ефект, що проявляється розм'якшенням або розрідженням калових мас. Механізм проносної дії обумовлений збільшенням проникнення води в порожнину кишечника та зменшенням її абсорбції, а також прискоренням перистальтики кишечника.

Важливе місце у механізмі дії займає розщеплення бісакодилу в лужному вмісті кишечника, що призводить до утворення речовин, що подразнюють рецептори слизової оболонки. Це призводить до стимуляції перистальтики кишок.

Кишкові та бактеріальні ферменти швидко перетворюють бісакодил на його активний метаболіт. Тільки 5% пероральної дози всмоктується в системний кровотік, трансформується в печінці та виводиться із сечею та жовчю у формі неактивного метаболіту (глюкуронідів).

Препарати, які застосовуються при запорах. Контактні проносні засоби. Бісакодил. Код АТХ A06A B02.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб одночасно з блокаторами Н₂-гістамінових рецепторів, молочними продуктами та антацидними засобами  межах 1 години), оскільки існує ризик швидкого розчинення зовнішньої оболонки таблетки і, як наслідок, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, порушення ефективності бісакодила.

Не слід вживати лужні продукти під час прийому лікарського засобу та протягом 1 години до та після прийому.

Проносна дія бісакодилу може спричинити нестачу калію, тому необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з бісакодилом таких лікарських засобів: діуретики, β-адреноміметики, кортикостероїди (мінералокортикоїди та глюкокортикоїди) > або засоби, токсичність яких зростає при нестачі калію в організмі (наприклад, серцеві глікозиди). Астемізол, терфенадин, еритроміцин, аміодарон, соталол, препарати хінідину не рекомендується комбінувати з бісакодилом.

При застосуванні препаратів наперстянки (дигіталісними глікозидами) підвищується ризик розвитку гіпокаліємії та дигіталісної інтоксикації.

діюча речовина: bisacodyl;

1 таблетка містить бісакодила 5 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кальцію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 1 .

Пацієнтів слід попередити, що в результаті колік може виникнути запаморочення та/або непритомність. Під час лікування слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, а у разі виникнення запаморочення утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не рекомендується через відсутність даних про безпеку для цієї групи пацієнтів.

Не застосовувати лікарський засіб дітям до 4 років.

• Короткочасне симптоматичне лікування запорів.
• Підготовка кишечника до діагностичних та досліджень перед оперативними втручаннями (під наглядом лікаря).
• Клінічна необхідність полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах.

• Підвищена чутливість до бісакодила або будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
• гострий проктит, гострий геморой, спастичний запор, непрохідність кишечника, ущемлена грижа.
• Шлунково-кишкові кровотечі, маткові кровотечі.
• Синдром гострого живота, включаючи апендицит, інші гострі запальні захворювання кишечника, перитоніт.
• Сильний абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням (дані симптоми можуть бути проявами вищезгаданих тяжких станів).
• Хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт.
• Важка дегідратація.

Для ефективної дефекації вранці лікарський засіб застосовувати внутрішньо перед сном, незалежно від їди. Таблетку слід ковтати не розжовуючи та запиваючи повною склянкою води.

Для короткочасного лікування запорів, полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах.

Дорослі та діти старше 10 років: 1–2 таблетки (5–10 мг) 1 раз на добу.

Діти від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) 1 раз на добу.

Для підготовки до діагностичних процедур та перед оперативними втручаннями (під наглядом лікаря).

Дорослі та діти старше 10 років: 2–4 таблетки (10–20 мг) одноразово ввечері.

Діти від 4 до 10 років: 1 таблетка (5 мг) увечері.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб більше 7 діб, щоденне застосування лікарського засобу небажане.

Особливості застосування

При застосуванні Бісакодила-Дарниця слід пам'ятати, що таблетка покрита кишковорозчинною оболонкою, через що її не можна ділити та розжовувати.

Лікарський засіб не можна запивати лужною мінеральною водою, застосовувати в межах 1 години разом з молоком, антацидами або Н₂-блокаторами.

З обережністю застосовувати для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок.

Протипоказано застосовувати при болях у животі невідомого походження, що супроводжуються нудотою та блюванням.

Як і всі проносні лікарські засоби, бісакодил не слід приймати щодня більше 5 днів, не вивчивши причини запору.

Слід уникати тривалого, більше 7 днів, та систематичного застосування лікарського засобу, оскільки це може призвести до атонії кишечника та неможливості дефекації без застосування сильніших проносних засобів.

Тривале застосування високих доз може призвести до дисбалансу електролітів та гіпокаліємії.

Втрата рідини у шлунково-кишковому тракті може призвести до дегідратації, симптомами якої можуть бути спрага та олігурія. Пацієнтам, які страждають від втрати рідини та для яких дегідратація може бути шкідливою (наприклад, пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти похилого віку), застосування бісакодилу слід припинити; відновити застосування можна лише під медичним контролем.

У пацієнтів може спостерігатися гематохезія (кров у випорожненнях), яка має легку форму та проходить спонтанно.

Повідомлялося про випадки запаморочення та/або непритомність у пацієнтів, які застосовували бісакодил. Наявні дані про такі випадки дозволяють припустити, що ці побічні реакції пов'язані з нерегулярною дефекацією (або утрудненою дефекацією) або судинно-нервовою реакцією на біль у животі, у зв'язку із запором і не обов'язково у зв'язку із застосуванням бісакодилу.

Були поодинокі повідомлення про болі в животі та криваву діарею, що виникають після прийому бісакодилу. Деякі випадки були пов'язані з ішемією слизової оболонки товстої кишки.

Бісакодил не слід приймати дітям до 10 років без консультації лікаря.

У людей похилого віку через частого застосування лікарського засобу можливе виникнення астенії, ортостатичної гіпотензії, розлади координації рухів.

Відсутність стимуляції акту дефекації лікарським засобом може свідчити про органічну причину запору.

Проносні засоби не допомагають при схудненні.

Разом із застосуванням бісакодила рекомендується дотримуватися певної дієти, що містить багато клітковини: хліб з борошна грубого помелу, квасоля та інші бобові (за умови переносимості), фрукти та овочі. Необхідно також випивати достатню кількість рідини за добу, більше рухатися.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати лікарський засіб.

З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у черевній порожнині, спастичний біль у животі, метеоризм, блювання, нудота, діарея, відчуття спраги, сухість у роті, може виникнути кишкова коліка, подразнення прямої кишки, гематохезія (кров у калі), тривале застосування може призвести до атонії кишечнику, меланозу товстого кишечнику, коліту.

З боку обміну речовин, метаболізму: порушення водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз/алкалоз, гіпокаліємія, гіпокальціємія), особливо у людей літнього віку, дегідратація (як наслідок дегідратації можуть виникнути слабкість м’язів, судоми, артеріальна гіпотензія).

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, втрата координації рухів, ортостатична гіпотензія, періодичні судоми литкових м’язів (крампі), у тяжких випадках – спазм судин. Запаморочення і непритомність, що виникають після застосування бісакодилу, виникають внаслідок вазовагальної відповіді (наприклад, на коліки, дефекацію).

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Симптоми. Застосування високих доз може спричинити діарею, спазми в ділянці живота, електролітний дисбаланс (у тому числі симптоми гіпокаліємії та функціональної атонії ободової кишки). Хронічна передозування може призвести до хронічного проносу, болю в животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, нирковокам'яної хвороби.

Описано випадки пошкодження ниркових канальців, метаболічного алкалозу та м'язової слабкості через гіпокаліємію внаслідок хронічного зловживання проносним засобом.

Лікування. Скасувати лікарський засіб та звернутися до лікаря. Необхідно промити шлунок або спричинити блювання. Рекомендовано корекцію водно-електролітного дисбалансу (особливо важливо для пацієнтів похилого віку та дітей), застосування симптоматичних засобів, а в деяких випадках і спазмолітичних засобів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Бісакодил має проносний ефект. Активний однойменний компонент сприяє полегшенню випорожнення кишечника за допомогою прискорення перистальтики та збільшення вироблення слизу, що пом'якшує акт дефекації.

Призначають Бісакодил при гіпотонії кишечника після операцій, пологів та у осіб похилого віку, при анальних тріщинах та для підготовки до колоноскопії та операцій.