Бромгексин 8 20 мл краплі

Флакон-крапельниця по 20 мл, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Краплі оральні, розчин.

Бромгексин – синтетична речовина, похідна вазицину (біологічно активна речовина рослинного походження). Має секретолітичну та секретомоторну дію в бронхах і збільшує частку серозного секрету. Зниження в'язкості мокротиння та збільшення рухомої активності вій миготливого епітелію сприяє покращенню відходження мокротиння.

Зниження концентрації у сироватці крові відбувається багатофазно. Період напіврозпаду, що визначає тривалість дії, становить приблизно 1:00. Кінцевий період напіврозпаду – приблизно 16 годин. Він обумовлений повільною дифузією бромгексину із тканин. Об'єм розподілу становить близько 7 л/кг маси тіла. Кумуляція бромгексину відсутня.

Бромгексин проникає у спинномозкову рідину, через плаценту та у грудне молоко.

Бромгексин виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. При тяжких ураженнях печінки можливе зниження кліренсу бромгексину. При тяжкій нирковій недостатності не виключено збільшення періоду напіввиведення метаболітів бромгексину.

Можливе нітрозування бромгексину в шлунку за наявності фізіологічних умов.

Бромгексин швидко всмоктується із ШКТ і піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 20 %. У здорових пацієнтів Cmax в плазмі визначається через 1 год.

Широко розподіляється у тканинах організму. Близько 85-90 % виводиться із сечею головним чином формі метаболітів. Метаболітом бромгексину є амброксол.

Зв'язування бромгексину з білками плазми є високим. T1/2 у термінальній фазі становить близько 12 год.

Бромгексин проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У невеликих кількостях проникає крізь плацентарний бар'єр.

Тільки невеликі кількості виводяться із сечею з T1/2 6.5 год.

Кліренс бромгексину або його метаболітів може зменшуватись у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок.

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.

При одночасному застосуванні Бромгексину 8 крапель з протикашльовими засобами через пригнічення кашльового рефлексу може розвинутися небезпечний застій секрету, тому проведення такої терапії потребує особливої ​​обережності. Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим, доксициклін), сульфаніламідними препаратами сприяє підвищенню їхньої концентрації в бронхіальному секреті.

При одночасному застосуванні бромгексину та препаратів, що подразнюють травний тракт, можливе взаємне посилення подразнюючої дії на слизову оболонку шлунка.

Можливий одночасний прийом із бронходилататорами.

Діюча речовина: бромгексин;

1 мл (23 краплі) розчину містить гідрохлориду бромгексину 8 мг;

інші складові: олія анісу зірчастого; олія плодів фенхелю гіркого; олія чебрецю; олія м'яти; олія евкаліптова; лівоментол; цукроза; полісорбат 80; етанол 96 %*; кислота хлористоводнева концентрована; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода очищена.

*Готовий препарат містить 41 % об. етанолу.

Не впливає.

До цього часу бромгексин при вагітності в клінічній практиці не застосовували, тому його слід призначати лише після ретельного оцінювання співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Під час годування груддю застосування бромгексину протипоказано через те, що він проникає у грудне молоко.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних захворюваннях бронхів та легень, що супроводжуються порушенням утворення та пересування мокротиння.

Підвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату; бронхіальна астма та інші захворювання органів дихання; алкогольна залежність.

Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Спадкова непереносимість фруктози, порушення абсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарози-ізомальтази.

Препарат призначений для перорального застосування.

Рекомендовані дози:

При застосуванні бромгексину рекомендується вживати достатню кількість рідини.
Тривалість лікування залежить від показань та перебігу захворювання та встановлюється в індивідуальному порядку.

Не слід застосовувати препарат більше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Частоту побічних реакцій, наведених нижче, визначали за такими критеріями:

дуже часто (≥10 %), часто (≥1 %, але ≤10 %), рідко (≥0,1 %, але ≤1 %), рідко (≥0,01 %, але ≤0,1 %), дуже рідко (≤0,01%), невідомо (неможливо визначити частоту побічної реакції на основі наявних даних).

З боку імунної системи.
Рідко: реакції гіперчутливості (включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, еритематозні та уртикарні висипання, кропив'янку, розлади дихання), лихоманка, озноб.

Невідомо: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

З боку травного тракту.

Нечасто: нудота, біль у животі, блювання, діарея.

Дуже рідко: загострення виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, що існували раніше.

З боку шкіри.

Рідко: висип, кропив'янка.
Невідомо: важкі шкірні реакції, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Інші.

Нечасто: запаморочення, головний біль, підвищення потовиділення, скороминуще підвищення показника АСТ у сироватці крові, підвищення температури, ядуха.

Симптоми: нудота, діарея, головний біль.

Небезпечні випадки передозування у людини досі не відомі. Повідомлялося у 4 з 25 випадків при застосуванні підвищених доз бромгексину про блювоту, а у 3 дітей раннього віку – ndash; порушення свідомості, атаксія, диплопія, метаболічний ацидоз легкого ступеня, тахіпне. При застосуванні до 40 мг бромгексину у дітей раннього віку симптомів не спостерігали навіть без деконтамінації. Жодного хронічного токсичного впливу на людину не виявлено.
Застосування великої кількості лікарського засобу може призвести до алкогольної інтоксикації, особливо у раннього віку, що може бути небезпечним для життя цієї групи пацієнтів. Кількість вмісту спирту в упаковці Бромгексин 8 крапель становить приблизно 6,6 г/20 мл.
Лікування. При значному передозуванні слід проводити моніторинг серцево-судинної системи та, у разі потреби, призначати симптоматичну терапію. Через низьку токсичність бромгексину інвазивні заходи щодо зменшення всмоктування або прискорення виведення зазвичай не проводяться. Крім цього, ґрунтуючись на даних фармакокінетики, а саме через високий ступінь зв'язування з білками плазми, великий обсяг розподілу та повільний зворотний розподіл бромгексину з тканин у кров, не слід очікувати прискорення виведення препарату при гемодіалізі або форсованому діурезі. Оскільки у дітей віком від 2 років навіть після застосування препарату у великих дозах можливі лише легкі симптоми, при застосуванні дози до 80 мг деконтамінацію можна проводити; для дітей віком до 2 років допустима межа дорівнює 60 мг бромгексину гідрохлориду (6 мг/кг маси тіла).

Зберігати при температурі від 5 °C до 25 °C.

Бромгексин - краплі для орального застосування.