Дарфен гель при болю в суглобах та м'язах, 100 г - Дарниця

По 100 г у тубі, по 1 тубі у картонній пачці.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий однорідний гель із запахом ментолу.

Дарфен® Гель – комбінований препарат для зовнішнього застосування, містить ібупрофен з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука пропіонової кислоти, є представником групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), має знеболювальну, протизапальну дію, обумовлену пригніченням простагландинсинтетази.

Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, обумовлена ​​рефлекторними реакціями, які пов'язані з подразненням чутливих нервових закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. В результаті відбувається вивільнення пептидів, надають судинорозширювальну дію. Лікарський засіб має відволікаючу та дратівливу дію, а також полегшує біль.

Ібупрофен при місцевому застосуванні швидко всмоктується через шкіру. У системний кровообіг потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену в плазмі крові досягається через 2 години після застосування лікарського засобу та становить 0,6 мкг/мл. Розмір абсорбції ібупрофену при місцевому застосуванні становить приблизно 5% від величини абсорбції при пероральному застосуванні.

Левоментол, що всмоктується через шкіру, транспортується до печінки. У шкірі може виникати деякий метаболізм фази I, але більшість відбувається в печінці. Ментол гідроксилюється, а потім кон'югується з глюкуронідом перед циркуляцією в нирки для виведення із сечею.

Засоби місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м'язах. Код АТХ М02А Х10.

При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи НПЗЗ збільшується ризик появи побічних ефектів. НПЗЗ можуть взаємодіяти з лікарськими засобами, призначеними для зниження артеріального тиску, можуть зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та можуть посилювати дію антикоагулянтів, хоча така ймовірність для препаратів місцевої дії дуже низька.

діюча речовина: ibuprofen, levomenthol;

1 г гелю містить ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг; 

допоміжні речовини: етанол 96%, пропіленгліколь, карбомер, діізопропаноламін, вода очищена.

Безпека застосування ібупрофену в період вагітності у людей недостатньо описана. У дослідженнях на тваринах із застосуванням лікарського засобу тератогенних ефектів не виявлено.

Ібупрофен та його метаболіти проникають у грудне молоко, тому застосовувати цей препарат у період годування груддю не рекомендується.

Препарат не рекомендується застосовувати у І та ІІ триместрі вагітності або у період годування груддю. Лікарський препарат протипоказаний у III триместрі, оскільки у разі достатньої системної концентрації підвищується ризик затримки пологів, передчасного закриття артеріальної протоки, появи кровотечі у матері та новонародженого та набряків у матері.

Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 12 років.

Дарфен® Гель рекомендується застосовувати для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м'язовому та суглобовому болю, при болях у хребті, а також при болі та набряках внаслідок пошкодження, розтягування зв'язок та при спортивних травмах.

Лікарський засіб протипоказаний:

• при підвищеній чутливості до ібупрофену, левоментолу, ацетилсаліцилової кислоти або компонентів лікарського засобу або інших НПЗЗ (включаючи пероральне застосування)
• при астмі та при наявності в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки, набряку Квінке або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів
• для застосування на пошкодженій або оголеній (без епітелію) шкірі;
• для застосування на відкриті рани, при запальних та інфекційних захворюваннях шкіри, таких як мокра екзема, а також для застосування на слизові оболонки;
• при дерматозах;
• за наявності місцевої інфекції;
• для одночасного застосування на одній і тій же області з іншими препаратами для місцевого застосування;
• при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту.

Тільки для зовнішнього застосування.

Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка.

При кожному застосуванні використовувати 1-7 см гелю з туби, що містить 50 г або 100 г гелю, і 4-10 см з туби, що містить 15 г гелю.

Нанести гель на больову ділянку з подальшим легким втиранням до повного вбирання. У разі потреби застосовувати до 3 разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Якщо через два тижні покращення стану не спостерігається, слід звернутися до лікаря. На місце нанесення гелю не можна накладати пов'язку.

Особливості застосування

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри, тому перед першим застосуванням необхідно перевірити чутливість пацієнта до Дарфен® гелю на невеликій ділянці шкіри.

Відомо, що пероральний ібупрофен може посилювати ниркову недостатність або загострити активну форму виразкової хвороби. Пацієнтам з порушенням функції нирок, астмою та з активною формою виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі та пацієнтам, які проходять лікування оральними нестероїдними протизапальними засобами, перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Не можна наносити гель на слизові оболонки, поруч із слизовими оболонками, на губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також на пошкоджену, запалену або роздратовану шкіру. У разі потрапляння гелю на зазначені ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.

Після застосування гелю Дарфен® гелю необхідно завжди мити руки, якщо вони не є об'єктом лікування.

При ковтанні лікарського засобу пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.

На місце нанесення гелю не можна накладати герметичну пов'язку.

Потрібно припинити застосування при появі висипу або роздратування та звернутися до лікаря.

Небажані реакції можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом короткого періоду часу.

При появі будь-яких побічних ефектів, а також у разі відсутності поліпшення або при погіршенні стану пацієнту необхідно звернутися до лікаря.

Застосування Дарфен® гелю, як і інших ліків, що пригнічують синтез циклооксигенази / простагландинів, може порушити фертильність, хоча така ймовірність для НПЗЗ, призначених для місцевого застосування, менша порівняно з оральними препаратами. Для жінок, яким складно завагітніти або які проходять дослідження на фертильність, може бути доцільним скасування препарату Дарфен® Гель.

У хворих на бронхіальну астму, сінну лихоманку, хронічну хворобу легень, та у пацієнтів з гіперчутливістю до аналгетиків та протиревматичних препаратів є більший ризик розвитку астматичних нападів, набряку слизової оболонки (набряк Квінке) або кропив'янки, ніж у інших пацієнтів. Системне всмоктування ібупрофену при місцевому застосуванні менше, ніж при пероральному застосуванні, тому ці ускладнення можуть виникати рідко. Застосування лікарського засобу таким пацієнтам слід проводити під контролем лікаря.

Необхідно звернути увагу на те, щоб діти не торкалися ділянок шкіри, на які нанесений препарат.

Дільниці шкіри, на які наноситься препарат, не слід піддавати тривалому впливу сонячного світла, щоб уникнути фоточутливості шкіри.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, які можуть виявлятися у формі шкірних пурпуру, набряку Квінке, бульозний дерматоз (включаючи епідермальний некроліз та поліморфну ​​еритему); почервоніння шкіри, подразнення шкіри. Найчастіше спостерігаються такі порушення з боку шкіри: висипання, кропив'янка, свербіж, сухість шкіри, відчуття печіння, контактний дерматит.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: реакції гіперчутливості у вигляді нападів бронхіальної астми або погіршення її перебігу, задишки, задишка та бронхоспазм можуть виникати у пацієнтів, які мають напади бронхіальної астми або алергічні захворювання в анамнезі.

З боку шлунково-кишкового тракту: залежно від кількості нанесеного гелю, ділянки нанесення цілісності шкіри, тривалості лікування, наявності оклюзійної пов'язки можливі, хоч і малоймовірні: біль у животі, диспепсія.< /p>

З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок у пацієнтів із захворюванням нирок в анамнезі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та неспецифічні алергічні реакції.

Інші системні побічні реакції на НПЗЗ: залежать від кількості нанесеного гелю, площі нанесення цілісності шкіри, тривалості лікування, використання герметичної пов'язки. 

Вірогідність передозування при застосуванні ібупрофену у формі гелю для зовнішнього застосування незначна. Однак при передозуванні можливі побічні ефекти, що спостерігаються при системному застосуванні ібупрофену (диспепсичні явища: нудота, печія, блювання, метеоризм; шкірні алергічні реакції, біль голови, сонливість, запаморочення, артеріальна гіпотензія).

У разі появи симптомів передозування слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря. При перевищенні дози, що рекомендується, слід змити гель водою. Специфічний антидот невідомий. Показано коригування електролітного балансу.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Дарфен Гель комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен з ментолом природного походження.

Дарфен Гель рекомендується застосовувати для полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м'язовому та суглобовому болю, при болях у хребті, а також при болі та набряках внаслідок пошкодження, розтягнення зв'язок та при спортивних травмах.