Дарілія таблетки пероральної контрацепції 28 шт.

По 28 (24+4) таблеток у блістері; по 1 (24+4) блістери у картонній упаковці. У картонну упаковку вкладено плаский картонний футляр для зберігання блістера та тижневий календар-стікер.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:

• активні таблетки: білі або майже білі круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром близько 6 мм; з одного боку таблетки є гравіювання «G73»;
• таблетки плацебо: зелені, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром близько 6 мм.

Індекс Перля контрацептивних невдач: 0,41 (верхній двосторонній 95% довірчий інтервал: 0,85).
Загальний індекс Перля (контрацептивні невдачі + помилки з боку пацієнток): 0,80 (верхній двосторонній 95% довірчий інтервал: 1,30).
Контрацептивний ефект препарату Дарілія ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції і зміна ендометрія.
Дарілія, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, – це комбінований пероральний контрацептив, що містить етинілестрадіол і прогестоген дроспіренон. У терапевтичній дозі дроспіренон проявляє антиандрогенні і слабкі антимінералокортикоїдні властивості. Він позбавлений будь-якої естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Це забезпечує дроспіренону фармакологічний профіль, дуже схожий на натуральний гормон прогестерон. Слабкі антимінералокортикоїдні властивості препарату призводять до слабкого антимінералокортикоїдного ефекту.

Дроспіренон (3 мг)

Всмоктування. При пероральному прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Максимальна концентрація у сироватці крові – 38 нг/мл – досягається через 1-2 години після одноразового прийому. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розподіл. Після прийому сироваткових концентрацій дроспіренону зменшувалися з кінцевим періодом напіввиведення 31 год. Дроспіренон зв'язується з альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або кортикостероїдглобуліном (КСГ). Тільки 3-5% від загальної сироваткової концентрації активної речовини є вільним гормоном. Індуковане етинілестрадіолу підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками сироватки крові. Середній очікуваний обсяг розподілу становить 3,7 ± 1,2 л/кг.

Метаболізм. Після прийому дроспіренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону, що утворилися при розкритті лактонового кільця, та 4,5 дигідро-дроспіренон-3-сульфатом, який формується шляхом відновлення та подальшого сульфатування. Дроспіренон також піддається окисному метаболізму, що каталізується СYP3A4. In vitro дроспіренон може слабко або помірно пригнічувати ферменти цитохрому P450: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4.

Виведення. Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в сироватці становить 1,5 ± 0,2 мл/хв/кг. Дроспіренон виділяється лише у слідових кількостях у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться з калом та сечею у співвідношенні приблизно 1,2:1,4; період напіввиведення метаболітів становить приблизно 40 годин.

Рівноважна концентрація. Під час одного циклу застосування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці крові (приблизно 70 нг/мл) досягається через 8 днів. Сироваткові концентрації дроспіренону збільшуються приблизно втричі як наслідок співвідношення (або пропорції) кінцевого періоду напіввиведення та інтервалу дозування.

Особливі категорії пацієнток:

• з нирковою недостатністю: рівноважний рівень дроспіренону в сироватці крові у жінок зі слабким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) був порівнянний з таким у жінок з нормальною функцією нирок (80 мл/хв). Рівень дроспіренону в сироватці в середньому був на 37% вищим у жінок із середнім ступенем ниркової недостатності (CLcr - 30-50 мл/хв) порівняно з таким у жінок із нормальною функцією нирок. Терапія дроспіреноном добре переносилася жінками як з легким, так і з середнім ступенем ниркової недостатності і не було клінічно значущого впливу на концентрацію калію в сироватці;
• з недостатністю функції печінки відомо, що у добровольців з помірними порушеннями функції печінки кліренс однієї дози після прийому був знижений приблизно на 50% порівняно з таким показником у здорових добровольців. Зазначене зменшення кліренсу дроспіренону у добровольців з помірною нирковою недостатністю призводить до будь-яких значних відмінностей концентрації калію в сироватці. Навіть при діабеті та одночасному лікуванні спіронолактон (два фактори, які можуть провокувати схильність до розвитку гіперкаліємії) не відзначалося збільшення концентрації калію в сироватці вище за верхню межу норми. Можна зробити висновок, що дроспіренон добре переноситься пацієнтами з легкою та помірною печінковою недостатністю (клас В за системою Чайлда-П'ю).

Етинілестрадіол (0,02 мг)

Всмоктування. Етинілестрадіол після перорального прийому швидко і повністю абсорбується. Максимум концентрації в сироватці крові після одноразового прийому однієї дози досягається через 1-2 години і становить приблизно 33 пг/мл. Біодоступність варіюється і становить приблизно 60%. Відомо, що одночасне вживання їжі зменшувало біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток, інші зміни не мали.

Розподіл. Концентрація у сироватці крові зменшувалася двофазно, у фазі кінцевого розподілу період напіввиведення становить близько 24 годин. Етинілестрадіол добре, але специфічно зв'язується з альбуміном (приблизно 98,5%) та індукує підвищення концентрації у сироватці крові ГСПГ та ГКС сполучного глобуліну (КЗГ). Очікуваний обсяг розподілу – близько 5 л/кг.

Метаболізм. Етинілестрадіол піддається значному пресистемному метаболізму в тонкому кишечнику та печінці. Спочатку етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, при цьому утворюється широкий спектр гідроксильованих та метильованих метаболітів, присутніх у вигляді вільних метаболітів та кон'югатів з глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу метаболітів етинілестрадіолувляє близько 5 мл/хв/кг.
Дослідження in vitro показали, що етинілестрадіол є зворотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також на основі механізму дії - інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CY>

Виведення. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 1 добу.

Рівноважна концентрація. Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу, причому концентрація етинілестрадіолу в сироватці крові збільшується приблизно в 2-2,3 рази.

Етнічні групи

Відомо, що клінічно значимих відмінностей у фармакокінетиці дроспіренону та етинілестрадіолу у жінок європеоїдної та японської рас відзначено не було.

Доклінічні дані безпеки.

У лабораторних тварин ефекти дроспіренону та етинілестрадіолу були обмежені тими, що асоціювалися з відомою фармакологічною дією. Зокрема, дослідження з виявлення репродуктивної токсичності у тварин показали наявність видоспецифічного ембріотоксичного та фетотоксичного впливів. При експозиції дроспіренону та етинілестрадіолу, яка перевищує терапевтичну, спостерігали вплив на статеву диференціацію у ембріонів щурів, але не у мавп.

Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТХ G03A A12.

Слід ознайомитися з інформацією про лікарський засіб, що застосовується одночасно, для виявлення потенційних взаємодій.

Фармакодинамічні взаємодії

Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, з рибавірином або без нього, може збільшити ризик підвищення рівня АЛТ (див. розділи «Протипоказання»). Тому перш ніж розпочати лікування за допомогою цієї комбінації лікарських засобів, користувачам Дарілія необхідно перейти на альтернативний метод контрацепції (наприклад, контрацепція за допомогою препаратів, що містять лише прогестаген або негормональні методи). Застосування препарату Дарілія можна відновити через 2 тижні після завершення лікування за допомогою цієї комбінації лікарських засобів.

Фармакокінетичні взаємодії

Вплив інших лікарських засобів на препарат Дарілія

Взаємодії можливі з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти. Це призводить до збільшення кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, призводить до зміни характеру менструальної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву.

Терапія

Індукція ферментів може бути виявлена ••за кілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів загалом спостерігається за кілька тижнів. Після відміни лікування індукція ферментів може тривати близько 4 тижнів.

Короткострокове лікування

Жінки, які приймають лікарські засоби, які індукують ферменти, повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КПК. Бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом та ще протягом 28 днів після припинення його застосування. Якщо терапія препаратом-індуктором починається в період застосування останніх таблеток КПК з поточної упаковки, прийом активних таблеток з наступної упаковки КПК слід почати відразу після закінчення активних таблеток у попередній упаковці, пропустивши прийом таблеток плацебо.

Довгострокове лікування

Жінкам при довгостроковій терапії діючими речовинами, які індукують ферменти печінки, рекомендується бар'єрний або інший негормональний метод контрацепції.

Наведені нижче взаємодії були зафіксовані згідно з опублікованими даними.

Діючі речовини, що збільшують кліренс КПК (зниження ефективності КПК через індукцію ферментів), наприклад: барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин; препарати, що застосовуються при ВІЛ-інфекції: ритонавір, невірапін та ефавіренз; також, можливо, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат та рослинні лікарські засоби, що містять екстракт звіробою (Hypericum perfiratum).

Діючі речовини з непостійним впливом на кліренс КПК

При одночасному застосуванні з КПК велика кількість комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації з інгібіторами вірусу гепатиту С (ВГС), можуть підвищувати або знижувати концентрації естрогену чи прогестинів у плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках. Тому для виявлення потенційних взаємодій та будь-яких інших рекомендацій слід ознайомитися з інформацією щодо медичного застосування лікарського засобу для лікування ВІЛ/ВГС, яке приймається одночасно. За наявності будь-яких сумнівів жінкам додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції при терапії інгібіторами протеази або інгібіторами ненуклеозидної зворотної транскриптази.

Діючі речовини, що знижують кліренс КПК (інгібітори ферментів)

Клінічна значимість можливих взаємодій з інгібіторами ферментів все ще залишається нез'ясованою.
Одночасне застосування із сильними інгібіторами CYP3A4 може підвищити плазмові концентрації естрогену або прогестину, або обох діючих речовин.

У дослідженні застосування багаторазових доз дроспіренону (3 мг на добу)/етинілестрадіолу (0,02 мг) спільно з потужним інгібітором CYP3A4 кетоконазолом протягом 10 днів призводило до підвищення AUC (0-24 год) дроспіренону та етинілестрадіолу та 1 4 рази відповідно.

При сумісному застосуванні еторикоксібу в дозі від 60 мг до 120 мг на добу разом з комбінованими гормональними контрацептивами, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, спостерігалося підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі у 1,4 -1,6 раза відповідно.

Вплив Дарілія на інші лікарські засоби

КПК можуть впливати на метаболізм інших препаратів. З огляду на це можуть змінювати концентрації діючих речовин у плазмі крові та тканинах: як підвищувати (наприклад, циклоспорин), так і знижувати (наприклад, ламотриджин).

На підставі дослідженьin vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрати-маркери, встановлено, що клінічно значуща взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з іншими препаратами, що індукуються цитохромом Р450, є малоймовірною.

Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що в свою чергу викликає слабке (наприклад, теофілін) або помірне (наприклад, тизанідин) підвищення їх плазмових концентрацій.

Інші форми взаємодії

У пацієнтів з нормальною функцією нирок одночасне застосування дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) не показало значного впливу на рівень калію у сироватці крові. Однак одночасне застосування Дарілія та антагоністів альдостерону або калійзберігаючих діуретиків не досліджувалося. В цьому випадку необхідно дослідження рівня калію в сироватці крові протягом першого циклу прийому препарату.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати окремих лабораторних аналізів, таких як біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, а також рівень транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін та фракції ліпідів. . Зміни зазвичай відбуваються в межах нормальних значень.

Дроспіренон збільшує активність реніну та альдостерону в плазмі, що викликано його помірною антимінералокортикоїдною активністю.

Діючі речовини: дроспіренон, етинілестрадіол;
1 активна таблетка містить 3 мг дроспіренону кристалічного 100 % та 0,02 мг етинілестрадіолу мікронізованого 100%;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, макроголу та спирту полівінілового сополімер, магнію стеарат;
плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соєвий);

1 таблетка плацебо містить:
Діючі речовини: відсутні;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
Плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану дiоксид (E 171), поліетиленгліколь (макрогол), тальк, індиготин (E 132), хіноліновий жовтий (E 104), заліза оксид чорний (E 172), жовтий захід FCF (E 110).

Не проводили досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Вагітність.
Препарат Дарілія протипоказаний у період вагітності.
У разі настання вагітності під час застосування препарату Дарілія, його прийом необхідно припинити негайно. Однак результати епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, народжених жінками, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, так само, як і на існування тератогенної дії при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів протягом вагітності.
У дослідженнях на тваринах були виявлені побічні ефекти у період вагітності та лактації (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Ґрунтуючись на цих даних, не можна виключити побічних ефектів, пов’язаних з гормональним впливом поєднаних діючих речовин. Однак загальний досвід застосування КПК під час вагітності не свідчить про існуючий небажаний вплив у людини.
Відомі дані щодо застосування препарату Дарілія під час вагітності занадто обмежені для того, щоб можна було зробити висновки стосовно негативного впливу препарату Дарілія на перебіг вагітності, здоров’я плода або новонародженого. На даний час немає жодних відповідних епідеміологічних даних. При відновленні застосування препарату Дарілія слід враховувати підвищення ризику розвитку ВТЕ у післяпологовому періоді (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Період годування груддю.
КПК можуть впливати на годування груддю, оскільки під їх впливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. Зважаючи на це, КПК не рекомендується приймати у період годування груддю. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболіти можуть проникати у грудне молоко під час застосування КПК. Ці кількості можуть вплинути на дитину.
Фертильність.
Препарат Дарілія показаний для запобігання вагітності. Інформацію щодо відновлення фертильності див. у розділі «Фармакологічні властивості».

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання сталих менструацій.

Пероральна контрацепція.

В одній блістерній упаковці міститься 28 таблеток (24 + 4): 24 таблетки білого або майже білого кольору (активні таблетки) та 4 таблетки зеленого кольору (таблетки плацебо неактивні).

Як приймати препарат Дарилія (24 + 4)

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, у разі потреби запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, вказаній на блістерній упаковці. Перерв між прийомом таблеток не повинно бути. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після прийому останньої таблетки попередньої упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай настає на 2-3 день після початку прийому таблеток плацебо (таблетки зеленого кольору в останньому ряду) і не обов'язково закінчується до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Як розпочати прийом препарату Дарилія (24 + 4)

Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувалися. Прийом таблеток слід розпочинати у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі).

Перехід з іншого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластир). Жінка повинна розпочати прийом препарату Дарилія наступного дня після звичайної перерви або після прийому останньої неактивної таблетки попереднього комбінованого гормонального контрацептиву (КГК) . При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом таблеток Дарилія бажано починати в день видалення попереднього засобу, але не пізніше запланованого застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру.

Перехід з методу, що базується на застосуванні тільки прогестагену (міні-пілі, ін'єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагену (ВМС). Можна розпочати прийом препарату Дарилія будь-якого дня після припинення прийому «міні-пили» (у разі імплантату або внутрішньоматкової системи – у день їх видалення, у разі ін'єкції – замість наступної ін'єкції). Однак, у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

Після аборту у І триместрі вагітності. Застосування препарату слід розпочати негайно того ж дня після операції. У такому разі не потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Якщо жінка годує груддю - див. розділ «Застосування під час вагітності або годування груддю».

Необхідно розпочинати прийом препарату Дарилія з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Якщо жінка пізніше починає приймати таблетки, слід рекомендувати додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування КДК необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Пропуск прийому.

На пропуск прийому зеленої пігулки плацебо з 4-го ряду можна не враховувати. Однак її треба викинути, щоб уникнути випадкового подовження плацебофази. Вказівки, наведені нижче, стосуються лише пропуску активних таблеток білого кольору.

Якщо запізнення у прийомі таблетки не перевищує 24 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки згадали про це. Наступну таблетку з цієї упаковки слід приймати у звичайний час.

Якщо запізнення з прийомом пропущеної таблетки перевищує 24 години, функція контрацепції може зменшитися. У такому випадку необхідно керуватися двома основними правилами:

1. Рекомендована перерва у прийомі гормональних таблеток становить 4 дні; прийом препарату не можна переривати на понад 7 днів.
2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається при безперервному прийомі таблеток протягом 7 днів.

Відповідно у повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями:

Дні 1-7

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати пігулки у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче ця пропуск до фази таблеток плацебо, тим вищий ризик вагітності.

Дні 8-14

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати пігулки у звичайний час. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед перепусткою немаєнеобхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. Інакше або при пропусканні більш ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

Дні 15-24

Вірогідність зниження контрацептивного ефекту значна через наближення фази таблеток плацебо. Однак за дотримання схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне потреби застосовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Інакше рекомендується дотримуватися першого із наведених нижче варіантів та використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати пігулки у звичайний час, поки активні пігулки не закінчаться, але 4 пігулки плацебо приймати не слід, потрібно відразу почати прийом пігулок з наступної блістерної упаковки. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча при прийомі таблеток можуть спостерігатися кров'яні виділення або кровотеча проривна.
2. Можна також порадити припинити прийом активних таблеток із поточної блістерної упаковки. Замість активних таблеток слід прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім розпочати прийом таблеток із наступної блістерної упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичної перерви у прийомі препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Рекомендації у разі порушень з боку шлунково-кишкового тракту.

У разі тяжких порушень з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) можливе неповне всмоктування препарату. У такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якнайшвидше прийняти нову таблетку (з іншої упаковки), яка замінить попередню. Нову таблетку необхідно прийняти протягом 24 годин після звичного прийому. Якщо минуло більше 24 годин, необхідно дотримуватись правил прийому препарату, зазначених у розділі «Пропуск прийому таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Як усунути час виникнення кровотечі «скасування». Щоб затримати день початку менструації, жінці слід пропустити прийом таблеток плацебо та розпочати прийом активних таблеток Дарилія з нової упаковки. За бажання термін прийому можна продовжити до закінчення другої упаковки. При цьому можуть спостерігатись проривні кровотечі або кров'яні виділення. Регулярне застосування препарату Дарилія відновлюється після прийому фази таблеток плацебо.

Щоб змістити наступ менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити фазу плацебо на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим вища ймовірність відсутності менструальноподібної кровотечі та високий ризик виникнення проривної кровотечі або кров'янистих виділень протягом періоду прийому таблеток з наступної упаковки (як у разі затримки настання менструації).

Підготовка до використання смуги тижневого календаря-стікера

Для того, щоб допомогти пацієнтці стежити за прийомом таблеток, в упаковку вкладено тижневий календар-стікер, на якому позначені 7 днів тижня.

Дотепер немає жодних даних про передозування препарату Дарілія.
На підставі загальних даних про застосування КПК виділяють такі симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, кровотеча відміни. Кровотеча відміни може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе у випадку ненавмисного застосування лікарського засобу. Ніяких антидотів не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Засіб для пероральної контрацепції.