Донорміл 15 мг №10 таблетки

По 10 таблеток у тубі; по 1 або 2 туби у картонній коробці.

Таблетки шипучі.

Доксиламін сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, який має седативний та атропіноподібний ефект. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість та якість сну.

Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається в середньому через 1 годину (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.

Період напіввиведення із плазми (Т½) становить у середньому 10 годин.

Доксиламін сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A A09.

Снодійні та седативні засоби. Код ATХ N05C M.

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги наступні комбінації Донорміла з:

• атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінспазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики;
• барбітурати, бензодіазепіни;
• анксіолітиками, крім бензодіазепінів;
• седативними антидепресантами (амітриптілін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), седативними Н1-антигістамінними засобами;
• антигіпертензивні засоби центральної дії: баклофен, пізотифен, талідомід.

Діюча речовина: доксиламіну сукцинат;

1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: гідрокарбонат натрію, лимонна кислота, натрію фосфат безводний, натрію сульфат безводний, натрію бензоат (Е 211), макрогол 6000.

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо у осіб, які керують транспортними роботами з механізмами, які можуть розвинутись при прийомі цього препарату. 

На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати в період вагітності після консультації з лікарем. Якщо цей препарат застосовувати наприкінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Препарат не застосовувати дітям віком до 18 років.

Періодичне та минуще безсоння у дорослих.

• Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинат або інших антигістамінних препаратів.
• Глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.
• Уретропростатичні розлади із ризиком затримки сечі.

Для перорального застосування.

Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу). Перед прийомом таблетку розчинити ½ склянки води.

Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, серцебиття.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно зменшити дозу.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість та ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія, синусова тахікардія.

Делірій, галюцинації та атеозні рухи частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є провісниками судом – рідкісних ускладнень потужного отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що потребує проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Донорміл табетки використовуються під час періодичного безсоння у дорослих.