Дуспаталін таблетки по 135 мг, 15 шт.

По 15 таблеток у блістері, по 1 блістері у картонній коробці.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: кругла таблетка білого кольору, вкрита цукровою оболонкою, діаметром близько 11 мм та масою близько 420 мг. 

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з прямою дією на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишок.

Абсорбція. Мебеверин швидко і повністю абсорбується при пероральному застосуванні таблеток.

Розподіл. Після багаторазового застосування значного накопичення не спостерігається.

Метаболізм. Меверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язки з утворенням вератрової кислоти та мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані становить 2,45 години. При багаторазовому застосуванні Cmax та tmax ДМКК складають 1670 нг/мл та 1 годину відповідно.

Висновок. Мебеверін повністю метаболізується і не виводиться у незміненому вигляді, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота виводиться із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) та деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).

Засоби при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Код АТХ А0ЗА А04.

Проводилися дослідження взаємодії лише з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину гідрохлориду та етанолу. 

діюча речовина: мебеверину гідрохлорид; 

1 таблетка містить мебеверину гідрохлориду 135 мг; 

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; тальк; магнію стеарат;

оболонка: тальк, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський.

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність. Існують лише дуже обмежені дані про застосування мебеверину вагітним жінкам. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверин не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування грудьми. Невідомо, чи виводиться мебеверином або його метаболіти у грудне молоко. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін ® не слід застосовувати під час годування груддю.

Фертильність. Немає клінічних даних про вплив на чоловічу або жіночу фертильність, проте дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив мебеверину на фертильність.

Через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності, препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

• Симптоматичне полегшення синдрому роздратованого кишечника.

• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Для перорального застосування.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з неприємним смаком.

Тривалість застосування не обмежена. 

Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену(-і) дозу(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози. 

Дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку).

Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу бажано за 20 хвилин до прийому їжі. 

Якщо симптоми зберігаються протягом більше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем.

Застереження. 

Не слід перевищувати вказану дозу.

Спеціальні популяції.

Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не вважається необхідною.

Особливості застосування

Оскільки таблетки, вкриті оболонкою, препарату Дуспаталін® містять лактозу та сахарозу, пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.

Не застосовуйте лікарський засіб без консультації з лікарем та зверніться до лікаря якнайшвидше у таких випадках:

• вік від 40 років,
• кровотеча з кишечника,
• нездужання або блювання,
• блідість та відчуття втоми,
• тяжкий запор,
• лихоманка,
• нещодавня поїздка за кордон,
• вагітність або підозра на вагітність,
• аномальна вагінальна кровотеча або виділення,
• ускладнене сечовипускання або біль при сечовипусканні.

Проконсультуйтесь з лікарем у разі виникнення нових симптомів, погіршення уже існуючих симптомів або якщо стан не покращується після 2 тижнів лікування.

Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Точну частоту за наявними даними визначити неможливо.

Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри та реакції, що не обмежувались проявами тільки на шкірі.

Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання. 

Симптоми. При передозуванні теоретично можливе збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверином симптоми були відсутні або вони були помірними і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного та кардіоваскулярного походження.

Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування при передозуванні. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації кількома препаратами або коли симптоми передозування діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарського засобу. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.

Дуспаталін таблетки застосовуються для симптоматичного лікування абдомінального болю та спазмів, кишкових розладів та відчуття дискомфорту в області кишечника при синдромі «роздратованої кишки», для лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.