Ентерол капсули по 250 мг, 30 шт.

По 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Капсули. 

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі желатинові капсули білого кольору, які містять порошок світло-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Ентерол® 250 нормалізує мікрофлору кишечника і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через шлунково-кишковий тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745 мають біологічну захисну дію щодо нормальної кишкової мікрофлори.

Основні механізми дії Saccharomyces boulardii CNCM I-745:

• прямий антагонізм (антимикробна дія), що обумовлено здатністю Saccharomyces boulardii CNCM I-745 пригнічувати ріст патогенних та умовнопатогенних мікроорганізмів та грибів, що порушують біоценоз кишечника, такі як: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, , Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
• антитоксична дія обумовлена ​​виробленням протеаз, які розщеплюють токсин та діють на рецептор ентероциту, з яким зв'язується токсин (особливо щодо цитотоксину А, Clostridium difficile);
• антисекреторна дія обумовлена ​​зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та натрію у просвіт кишечника;
• посилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів
  ферментативна дія обумовлена ​​підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечника (лактази, сахарази, мальтази);
• трофічний ефект щодо слизової оболонки тонкої кишки спостерігається за рахунок вивільнення сперміну та спермідину.

Генетично обумовлена ​​стійкість Saccharomyces boulardii CNCM I-745 до антибіотиків обґрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу травного тракту.

Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникають у системний кровотік та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii CNCM I-745 повністю виводяться з калом протягом 3-5 днів.

Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.
Код АТХ A07F A02.

Не приймати одночасно з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.

діюча речовина: 1 капсула містить сахароміцети буларді CNCM I-745 (ліофілізовані клітини) 250 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат.

Не впливає.

На даний час клінічно значущих  мальформативних і фетотоксичних ефектів не виявлено.

Моніторинг вагітності у жінок, які приймають цей препарат, не є достатнім, щоб виключити будь-який ризик. Таким чином, як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату протягом періоду вагітності. 

Протягом періоду годування груддю препарат можна застосовувати під медичним наглядом. 

Застосовувати дітям віком від 6 років. Для дітей до 6 років рекомендований прийом Ентеролу 250 у вигляді порошку ліофілізованого для перорального застосування.

• Профілактика та лікування колітів та діареї, пов'язаних з прийомом антибіотиків.
• Дисбіоз кишечника.
• Гостра та хронічна бактеріальна діарея.
• Гостра вірусна діарея.
• Синдром роздратованого кишечника.
• Діарея мандрівника.
• Псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовлені Clostridium difficile.
• Діарея, пов'язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Препарат протипоказаний пацієнтам із встановленим центральним або периферичним венозним катетером; пацієнтам, які перебувають на лікуванні у відділенні інтенсивної терапії; імунокомпрометованим пацієнтам, таким як: ВІЛ-інфіковані, онкологічні хворі, з трансплантованим органом, які отримують хіміо- та/або променеву терапію та/або тривало високі дози кортикостероїдів.

Особливі заходи безпеки

Якщо симптоми захворювання зберігаються протягом більше 2-х днів лікування при звичайному дозуванні, необхідна консультація лікаря та корекція дозування. Ентерол® 250 мг містить живу культуру. Отже, препарат не слід змішувати з дуже гарячими (понад 50 °С), холодними напоями, алкогольними рідинами, дуже гарячою або холодною їжею.

Лікування не замінює регідратації, коли така необхідна. Об'єм регідратації та шляхи введення рідини (пероральний/внутрішньовенний) повинні відповідати тяжкості діареї, віку та загальному стану пацієнта.

Капсули не слід відкривати поблизу пацієнтів; імунокомпрометованих або перебувають на лікуванні у відділенні інтенсивної терапії, або з встановленими центральним та/або периферичним венозними катетерами, щоб уникнути колонізації, особливо пов'язаної з механічним перенесенням при маніпуляціях з катетером. Є дані, що у пацієнтів з центральним венозним катетером, що навіть не отримували препарат S. boulardii CNCM I-745, у дуже рідкісних випадках фунгемії (проникнення в кров дріжджових грибків), найчастіше виявляється лихоманка та позитивна на цукроміцети культура крові. Результат лікування у всіх цих випадках був задовільним на фоні прийому протигрибкового препарату та, при необхідності, видалення катетера. Через ризик забруднення повітрям не відкривати капсули у кімнатах для пацієнтів. Під час приготування пробіотиків для введення медичний персонал має користуватися одноразовими медичними рукавичками. Рукавички після використання підлягають знищенню.

Медичний персонал проводить гігієнічну обробку рук. Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні використовувати препарат.

Дорослим та дітям з 6 років застосовувати по 1-2 капсули 1-2 рази на добу.

Максимальна добова доза становить 4 капсули.

Рекомендований термін лікування

• гостра діарея: 3-5 діб;
• лікування дисбіозу, хронічного діарейного синдрому, синдрому
• роздратованого кишечника: 10-14 діб;
• профілактика та лікування антибіотик-асоційованої діареї та
• псевдомембранозного коліту: Ентерол® 250 приймати у схемах разом з антибіотиком з першого дня застосування та до закінчення лікування антибіотиком;
• діарея мандрівника: початок застосування: за 5 днів до прибуття по 1 капсулі на добу протягом усієї подорожі; закінчення застосування: у день прибуття із країни, яку відвідали. Препарат слід застосовувати щоранку натще. Максимальний термін застосування – 30 днів.

Капсули рекомендується запивати водою.

У осіб з індивідуальною непереносимістю будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, свербіж, екзантему, кропив'янку, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, запор з невизначеною частотою, метеоризм, дискомфорт в епігастрії. Дуже рідко можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів із центральним або периферичним венозним катетером.

Не описане.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Профілактика та лікування колітів та діареї.