Есциталопрам-НКС краплі оральні розчин 20 мг/мл флакон 15 мл

краплі для внутрішнього застосування

діюча речовина: есциталопрам; 1 мл розчину містить есциталопраму оксалату (25,56 мг), що відповідає вмісту есциталопраму 20 мг. 1 крапля містить 1 мг есциталопраму. допоміжні речовини: пропілгалат, етанол 96 %, лимонна кислота, натрію гідроксид, вода очищена.

Хоча есциталопрам не впливає на інтелектуальне або психомоторне функціонування, будь-який психоактивний засіб може порушувати навички або здатність розсудливого мислення. Слід попередити пацієнтів про потенційний ризик впливу на керування автотранспортом або іншими механізмами.

Клінічні дані щодо застосування есциталопраму для лікування вагітних обмежені. Есциталопрам протипоказаний вагітним, за винятком випадків, коли після ретельного розгляду всіх ризиків і переваг була чітко доведена необхідність призначення препарату. Рекомендується ретельне обстеження новонароджених, матері яких приймали есциталопрам протягом періоду вагітності, особливо у ‎III триместрі. Слід уникати раптової відміни препарату під час вагітності. Оскільки есциталопрам проникає у грудне молоко, протягом лікування годування груддю не рекомендується.

Антидепресанти не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років). Суїцидальну поведінку (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) та ворожість (переважно агресію, опозиційну поведінку та гнів) частіше спостерігали в ході клінічних випробувань у дітей та підлітків, які приймали антидепресанти, порівняно з тими, хто приймав плацебо. Якщо з клінічних міркувань рішення про призначення все ж таки прийнято, необхідно забезпечити уважне спостереження за появою суїцидальних симптомів у пацієнта. Крім того, немає даних про подальшу безпеку для дітей та підлітків щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного й поведінкового розвитку.

Лікування: великих депресивних епізодів; панічних розладів із/без агорафобії; соціальних тривожних розладів (соціальна фобія); генералізованих тривожних розладів; обсесивно-компульсивних розладів.

Підвищена чутливість до есциталопраму або до інших компонентів препарату. Одночасне лікування неселективними, необоротними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) протипоказане у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому зі збудженням, тремором, гіпертермією та іншими симптомами. Комбіноване застосування есциталопраму та оборотних інгібіторів MAO типу A (наприклад моклобеміду) або оборотного неселективного інгібітора МАО лінезоліду протипоказане у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому. Есциталопрам протипоказаний для застосування пацієнтам з відомим подовженням інтервалу QT або з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT. Есциталопрам протипоказано застосовувати одночасно з лікарськими засобами, які здатні подовжувати інтервал QT.

Безпека застосування доз понад 20 мг (20 крапель) на добу не була встановлена. Лікарський засіб призначають дорослим перорально 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Його можна змішувати з водою, апельсиновим або яблучним соком. Переверніть флакон догори дном. Якщо краплі не витікають, злегка постукайте по флакону, щоб почалося витікання. Великий депресивний епізод. Зазвичай слід призначати 10 мг (10 крапель) 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта добова доза може бути збільшена до максимальної − 20 мг (20 крапель) на добу. Антидепресивний ефект зазвичай настає через 2-4 тижні. Після зникнення симптомів лікування необхідно продовжувати протягом 6 місяців з метою зміцнення ефекту. Панічні розлади з/без агорафобії. Протягом першого тижня лікування рекомендується початкова доза 5 мг (5 крапель) на добу, після чого дозу можна збільшити до 10 мг (10 крапель) на добу. Доза може бути в подальшому збільшена до максимальної − 20 мг (20 крапель) на добу, залежно від індивідуальної чутливості пацієнта. Максимальний ефект при лікуванні панічних розладів досягається через 3 місяці. Термін лікування становить декілька місяців і залежить від тяжкості захворювання. Соціальні тривожні розлади (соціальна фобія). Зазвичай призначають 10 мг (10 крапель) 1 раз на добу. Полегшення симптомів, як правило, відбувається через 2–4 тижні лікування. Згодом, залежно від індивідуальної реакції пацієнта, дозу можна зменшити до 5 мг (5 крапель) або збільшити до максимальної дози 20 мг (20 крапель) на добу. Рекомендується продовжувати лікування протягом 3 місяців. Довготривале лікування протягом 6 місяців слід призначати з метою запобігання рецидиву, враховуючи індивідуальні прояви захворювання; регулярно слід оцінювати ефективність лікування. Генералізовані тривожні розлади. Початкова доза становить 10 мг (10 крапель) 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості доза може бути збільшена максимум до 20 мг (20 крапель) на добу. Рекомендується продовжувати лікування протягом 3 місяців. Довготривале лікування протягом 6 місяців слід призначати з метою запобігання рецидиву, враховуючи індивідуальні прояви захворювання; регулярно слід оцінювати ефективність лікування. Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР). Зазвичай призначають дозу (10 крапель) 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості доза може бути збільшена до 20 мг (20 крапель) на добу. ОКР – хронічне захворювання, лікування має тривати достатній період для забезпечення повного зникнення симптомів, який може становити кілька місяців або навіть більше.

Розлади харчування та обміну речовин - зниження або посилення апетиту, збільшення маси тіла. Нечасті - зменшення маси тіла. Невідома - гіпонатріємія, анорексія. Психічні розлади - часті - тривога, неспокій, аномальні сни, зниження лібідо, жінки: аноргазмія. Нечасті - скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічні напади, сплутаність свідомості. Рідкісні - агресія, деперсоналізація, галюцинації. Невідома - манія, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка. Розлади з боку нервової системи. Дуже часті - головний біль. Часті - безсоння, сонливість, запаморочення, парестезія, тремор. Нечасті - порушення смаку, порушення сну, непритомність. Рідкісні - серотоніновий синдром. Невідома - дискінезія, рухові розлади, судоми, психомоторний неспокій/акатизія. Респіраторні розлади. Часті - синусити, позіхання. Нечасті - носова кровотеча. Шлунково-кишкові порушення. Дуже часті - нудота. Часті - діарея, запор, блювання, сухість у роті. Нечасті - щлунково-кишкові кровотечі (в т. ч. ректальні). Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Часті - посилене потовиділення. Нечасті - висипи, облисіння, кропив’янка, свербіж. Невідома - синці, набряки.

Токсичність. Клінічні дані про передозування есциталопраму обмежені. Багато випадків спричинені одночасним передозуванням інших лікарських засобів. У більшості випадків спостерігалися легкі симптоми або безсимптомність передозування. Повідомлення про летальні наслідки передозування есциталопраму є винятковими, більшість із них включають одночасне передозування інших препаратів. Прийом доз у межах 400–800 мг есциталопраму не спричиняв будь-яких тяжких симптомів. Симптоми. Передозування есциталопраму головним чином проявляється симптомами з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору та ажитації до рідкісних випадків серотонінового синдрому, судом і коми), шлунково-кишкової системи (нудота, блювання), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, тахікардія, подовження інтервалу QT, аритмія) та порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія). Лікування. Специфічного антидоту не існує. Необхідна підтримка та забезпечення прохідності дихальних шляхів, респіраторної функції та адекватна оксигенація. Якомога швидше після перорального прийому лікарського засобу слід провести промивання шлунка, та застосувати активоване вугілля. Рекомендується постійний моніторинг функцій серцево-судинної системи та основних показників стану організму у поєднанні із загальними симптоматичними підтримуючими заходами. У разі передозування рекомендується проводити моніторинг ЕКГ пацієнтам із застійною серцевою недостатністю / брадіаритміями, пацієнтам, які одночасно приймають лікарські засоби, що подовжують інтервал QT, а також пацієнтам, які мають порушення метаболізму препарату, наприклад пацієнтам з печінковою недостатністю.