Фарисіл спрей д/ротов. порожн. зі смаком лимону, 30 мл

Спрей для ротової порожнини зі смаком м'яти або лимона.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина з характерним запахом та смаком лимона.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

У процесі клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

діюча речовина:бензидаміну гідрохлорид;

1 мл спрею для ротової порожнини містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини:сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, ароматизатор Лимон, метилпарагідроксибензоат (Е 218), гліцерин, етанол 96 %, вода очищена.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не має ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним та жінкам, які годують груддю. Здатність цього лікарського засобу проникати в грудне молоко не вивчалася. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього лікарського засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат ФАРИСІЛ СПРЕЙ ВІД БОЛЮ У ГОРЛІ у період вагітності або годування груддю.

Перед застосуванням необхідно встановити пристрій для розпилювання.

При натисканні на пристрій для розпилювання утворюється спрей, котрий містить 1 дозу - 0,17мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.

Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.

Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної4 розпилюванням, 2-6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Особливості застосування

У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У звʼязку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗП.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов язково про це попереджені.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

До складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), а в окремих випадках - бронхоспазм.

Всередині кожної частотної групи побічні реакції зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.

Побічні реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (більше або рівно 1/10); часто (від більше або рівно 1/100 до меньше 1/10); нечасто (від більше або рівно 1/1000 до меньше 1/100); рідко (від більше або рівно 1/10 000 до меньше 1/1 000); дуже рідко (меньше 1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту - рідко - відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома - гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко - реакція гіперчутливості; частота невідома - анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - ларингоспазм; частота невідома - бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:нечасто - фоточутливість; дуже рідко - ангіоневротичний набряк; частота невідома - висипання, свербіж, кропивянка.

З боку нервової системи: частота невідома - запаморочення, головний біль.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

При випадковому застосуванні внутрішньо великої кількості бензидаміну (більше 300 мг), особливо у дітей, можливе отруєння. Характерними ознаками передозування є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювання, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (можливі запаморочення, галюцинації, збудження, судоми, тремор, підвищена пітливість, атаксія, тривожність і дратівливість).

Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.