Фенокіт 1 мг/мл 20 мл краплі оральні

По 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритою кришкою в пачці.

Краплі оральні.

ОСНОВНІ ФІЗИКО-ХІМІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
прозора безбарвна рідина, практично без запаху.

Диметиндену малеат є похідним феніндену. Він є антагоністом гістаміну на рівні Н1‑рецепторів.

Чинить антикінінову, слабку антихолінергічну і седативну дію, не має протинудотного ефекту. Знижує підвищену проникність капілярів, пов’язану з алергічними реакціями негайного типу. У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів препарат пригнічує практично всі види впливу гістаміну на кровообіг.

Системна біодоступність диметиндену у формі оральних крапель становить приблизно 70%.

Після прийому внутрішньо максимальна концентрація диметиндену в плазмі досягається протягом 2 годин. Період напіввиведення становить близько 6 годин. При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв'язування диметиндену з білками плазми становить приблизно 90%. В організмі препарат метаболізується шляхом гідроксилювання та метоксилювання.

Діметінден та його метаболіти виводяться з жовчю та сечею. 5-10% прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Заміщені алкіламіни. Код АТХ R06А B03.

При одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС (ЦНС), наприклад, опіоїдних анальгетиків, протисудомних, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО), антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів і етил що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання одночасне застосування прокарбазину та антигістамінних засобів слід проводити з обережністю.

Діюча речовина: диметинден малеат; 1 мл містить диметиндену малеату 1 мг.

Допоміжні речовини: бензойна кислота (Е 210), лимонна кислота моногідрат, натрію фосфат додекагідрат, трилон Б, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена.

Під час прийому "Фенокіта" можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого чи непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток.

Оскільки досі немає відомостей про застосування препарату в період вагітності, "Фенокіт" можна призначати в цей період лише у разі нагальної потреби.

Не рекомендується приймати препарат під час годування груддю. У разі потреби на період лікування годування груддю слід припинити.

Не призначати дітям до 1 місяця, особливо недоношеним.

З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження. Фенокіт можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року лише після консультації з лікарем та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами.

Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив'янки, сезонного (сінна лихоманка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби та продукти харчування.

Сверблячка різного походження, крім пов'язаного з холестазом.

Сверблячка при захворюваннях зі шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа.

Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших сверблячих дерматозах алергічного генезу.

Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату.

Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.

Дорослі, діти старше 12 років та пацієнти похилого віку

Рекомендована добова доза становить 3-6 мг на 3 прийоми – по 20-40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці під час сніданку.

ДІТИ. Прийом препарату рекомендується після консультації з лікарем. Добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла. У таблиці наведено добові дози для дітей віком від 1 місяця до 12 років, а також дорослих. Кратність застосування – 3 рази на добу.

Вік пацієнтів

Розова доза та кратність прийому

• від 1 місяця до 1 року: 3-10 крапель 3 рази на добу;
• 1-3 роки: 10-15 крапель тричі на добу;
• 3-12 років: 15-20 крапель тричі на добу;
• дорослі та діти старше 12 років: 20-40 крапель 3 рази на добу. 20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.

"Фенокіт" не слід піддавати впливу високої температури. У пляшку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують із ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Особливості застосування

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні препарату хворим на закритокутову глаукому, із порушенням сечовиділення, у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними захворюваннями легенів.

Як і для всіх антагоністів H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування.

У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання, м'язові спазми та задишка.

З боку психіки: збудження.

З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, сонливість, нервозність, біль голови, запаморочення.

З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

При передозуванні "Фенокіту", як й інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), у тому числі збудження, атаксія , тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі та лихоманка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії та коми.

У термінальній фазі коми можливий розвиток пригнічення дихального та судинно-рухового центрів, що викликає летальний результат.

Не існує специфічного антидоту у разі передозування антигістамінних препаратів.

Слід вживати стандартних заходів: викликати блювання, якщо не вдається – провести промивання шлунка, призначити пацієнтові активоване вугілля, сольове проносне, а також вжити заходів для підтримки функцій серцево-судинної та дихальної систем.

Застосування стимуляторів не рекомендується. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Зберігати при температурі від 5°C до 25°C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

"Фенокіт" – антигістамінний засіб для симптоматичного лікування алергічних захворювань.