Ферролек-Здоров'я капсули м'які, 20 шт.

Капсули № 20 (10 × 2) у блістері в коробці.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми, темно-коричневого кольору, заповнені маслянистою масою від білого до білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору.

Залізо необхідне для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулює еритропоез. Залізо також міститься в тканинах-депо (кістковий мозок, печінка, селезінка).

Добова потреба у залізі для чоловіків, жінок у постменопаузі та дітей становить 0,5-1 мг заліза, для жінок у пременопаузі та підлітків – 1-2 мг, для вагітних жінок – 2-5 мг. Середній рівень абсорбції становить 10%, тому при пероральному застосуванні доза заліза повинна у 10 разів перевищувати цю кількість, щоб покрити добову потребу.

Амінокислота серин, що входить до складу препарату, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровотоку, що сприяє швидкому відновленню його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще сприйняття препарату та дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Абсорбція. При прийомі внутрішньо приблизно 10-15% заліза у двовалентній формі, як правило, всмоктується у дванадцятипалій кишці та верхньому відділі тонкої кишки. Крім того, при підвищеному постачанні заліза відбувається пасивне транспортування заліза в організмі.

Всмоктування заліза значно збільшується при дефіциті заліза в організмі, а також у разі підвищеного еритропоезу. Найбільший рівень абсорбції (50-60%) спостерігається за низьких показників гемоглобіну та вмісту заліза в крові, причому інтенсивність абсорбції знову зменшується з нормалізацією цих показників.

Максимальна концентрація сироваткового заліза досягається протягом 2-4 годин після прийому препарату.

Розподіл. У крові залізо у тривалентній формі зв'язується з трансферином та транспортується до місця гемостазу або депонування. За повного насичення загальний трансферин плазми може поглинути максимум 12 мг заліза. Ця величина є відносно невеликою, і у разі інтоксикації залізом внаслідок прийому або парентерального введення залізозв'язувальна здатність трансферину може зменшитися, призводячи до викиду у плазму вільного незв'язаного заліза, яке є токсичним.

Депонування заліза відбувається після зв'язування з апоферитину у вигляді феритину, зокрема, у печінці, селезінці та кістковому мозку.

Залізо проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях - у грудне молоко.

Висновок. Лише близько 1 мг заліза виводиться щодня з відмерлими клітинами шкіри та слизових оболонок, з жовчю та сечею. Під час менструації втрата заліза становить близько 1 мг на добу.

Більшість заліза, що утворилася в результаті розпаду гемоглобіну (20-30 мг на день), використовується організмом для повторного синтезу гемоглобіну.

Протианемічні засоби. Препарати заліза у комбінації з різними речовинами. Код АТX В03А Е10.

Солі заліза зменшують резорбцію ліків, що приймаються одночасно, таких як тетрациклін, інгібітори ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бісфосфонати, пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа.

Солі заліза знижують всмоктування тироксину у пацієнтів, які отримують замісну терапію тироксином. Солі заліза зменшують ресорбцію цинку.

Резорбція заліза зменшується при одночасному прийомі колестираміну, антацидів (що містять алюміній, магній, кальцій, вісмут), а також добавок кальцію та магнію.

Всмоктування заліза може бути сповільнене при одночасному введенні хлорамфеніколу.

ДКЗ можуть посилювати стимуляцію еритропоезу препаратом.

Вітамін С або лимонна кислота посилюють абсорбцію заліза.

Одночасний прийом вітаміну Е може зменшувати фармакологічну дію заліза в організмі дитини.

Застосування димеркапролу може призвести до утворення токсичних комплексів із залізом.

Одночасне застосування солей заліза та нестероїдних протизапальних препаратів може посилювати подразнюючу дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Препарат не слід приймати протягом 2-3 годин після застосування одного з цих препаратів. При можливості слід перевіряти ефективність одночасного прийому лікарських засобів медичними або лабораторно-діагностичними методами.

діючі речовини: 1 капсула містить заліза двовалентного 34,5 мг у вигляді заліза сульфату сухого у перерахуванні на 100 % речовину; DL-серину 129 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кислота аскорбінова, лецитин, олія соєва гідрогенізована, віск білий, олія ріпакова рафінована; оболонка капсули, що містить: желатин, гліцерин, сорбіт (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Не досліджувалась.

Є відомості про порушення розвитку плода та викидні внаслідок інтоксикації залізом. У період вагітності препарат можна застосовувати лише у випадку, коли користь перевищує ризик.

Лікарські засоби, що містять залізо, недостатньо досліджені з ембріотоксичності на тваринах.

У період годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадку, коли користь перевищує ризик.

Лікарський засіб у формі капсул призначають дітям віком від 6 років.

Лікування дефіциту заліза в організмі.

• Гіперчутливість до активних компонентів або інших компонентів препарату.
• Гемосидероз, гемохроматоз.
• Анемії при порушенні обміну заліза (залізорефрактерна анемія, свинцева анемія, таласемія, сидероахрестична анемія).
• Всі інші види анемій, не походять від нестачі заліза (гемолітична анемія, мегалобластна анемія та анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12).
• Одночасне застосування парентеральних форм заліза.
• Стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту.
• Дивертикули кишечника, кишкова непрохідність.
• Регулярні гемотрансфузії

Капсули слід смоктати, жувати або тримати в роті. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи водою.

Залежно від переносимості шлунково-кишкового тракту капсули приймають до або під час їди.

Прийом лікарського засобу за півгодини до їжі або між їдою, або з фруктовими соками, які містять вітамін С, покращує абсорбцію в тонкому кишечнику. Застосування під час їжі покращує переносимість лікарського засобу шлунково-кишковим трактом.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по 1 капсулі 1 раз на добу.

Дітям старше 12 років призначати по 1 капсулі 2 рази на добу.

Дорослим залежно від тяжкості стану хворого на початку терапії призначають по 1 капсулі 2-3 рази на добу, далі за необхідності тривалого лікування дозу поступово знижують до 1 капсули 1 раз на добу.

Для нормалізації вмісту заліза в організмі рекомендований курс лікування становить 8 тижнів. Після досягнення нормальних показників концентрації заліза в плазмі лікування слід продовжувати ще протягом декількох тижнів з метою поповнення запасів заліза в організмі.

При порушеннях функції нирок та тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати лише під наглядом лікаря.

Особливості застосування

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. анафілаксія, висипання, висипання, кропив'янка, свербіж, випадки фарбування зубної емалі у дітей.

З боку травного тракту: при застосуванні високих доз можуть виникати легкі шлунково-кишкові ускладнення, такі як почуття тяжкості в шлунку, метеоризм, запори або діарея, біль у животі, нудота, біль у епігастральній ділянці, диспепсія, блювання, виразковий стоматит (див. «Особливості застосування») *. Прийом з їжею може зменшити частоту цих побічних дій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

* - Спостерігається у разі неправильного застосування, якщо капсули жувати, смоктати чи тримати у роті. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів із розладами ковтання також є ризик ураження стравоходу або розвитку бронхіального некрозу у разі неправильного застосування.

Симптоми

У дітей молодшого віку ризик виникнення гострої інтоксикації залізом є особливо високим; небезпечна для життя інтоксикація можлива при прийомі 1 г сульфату заліза. Після ненавмисного вживання великої кількості препарату спочатку виникає нудота, сильний біль у ділянці шлунка, діарея та блювання з кров’ю через розвиток геморагічного гастроентериту. У тяжких випадках може розвинутися ціаноз, порушення свідомості та гіпервентиляція внаслідок розвитку ацидозу та порушення периферичного кровообігу. Приблизно через 4‒6 годин зазвичай настає ремісія. Далі через 12‒48 годин може розвинутися сильний шок, який може супроводжуватися диханням Чейна ― Стокса, олігурією, жовтяницею, пов’язаною з токсичним гепатитом, токсичною печінковою недостатністю та коагулопатією.

У деяких випадках можуть домінувати такі розлади з боку центральної нервової системи, як параліч, судоми та кома; рідшими є порушення коагуляції. У цій фазі віддаленого шоку наслідок, зазвичай, є летальним.

У фазі реконвалесценції рідко спостерігаються шлунково-кишкові стриктури та симптоми, подібні до кишкової непрохідності.

Лікування

Абсорбцію великої кількості заліза слід попередити якомога раніше. До проведення специфічної терапії слід вживати молоко, сирі яйця.

Симптоматичні заходи: викликати блювання, промити шлунок водою або розчином харчової соди, або фосфатно-буферним розчином. При необхідності провести лікування шоку та ацидозу.

Спеціальна терапія: пацієнтам із симптомами гострого передозування заліза, у яких рівень заліза в сироватці крові перевищує 300‒350 мкг/дл, слід призначати дефероксамін (десферал) у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії (початкова швидкість інфузії має становити 15 мг/кг/год).

Попередньою умовою для ефективного лікування передозування є постійне виділення комплексу заліза з організму, тому пацієнтам з олігурією/анурією слід призначати перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

У разі необхідності, при терапії шоку застосовувати підтримувальну штучну вентиляцію легень, симптоматичну підтримку кровообігу, проводити рентгенологічний контроль виведення токсинів з організму, моніторинг рівнів сироваткового заліза та інших показників сироватки крові.

У випадку тяжкої інтоксикації: застосовувати кальцію діетилентриамін-пентаацетат парентерально.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат для лікування дефіциту заліза в організмі.