Флукап капсули 30 мг блістер № 10

По 10 капсул у блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: капсули по 30 мг: тверді желатинові капсули розміру «4» з непрозорою кришечкою світло-жовтого кольору і непрозорим корпусом світло-жовтого кольору, з написом синім чорнилом «H» на кришечці та «33» на корпусі, заповнені гранульованим порошком білого або майже білого кольору; капсули по 45 мг: тверді желатинові капсули розміру «4» з непрозорою кришечкою сірого кольору і непрозорим корпусом сірого кольору, з написом синім чорнилом «H» на кришечці та «32» на корпусі, заповнені гранульованим порошком білого або майже білого кольору; капсули по 75 мг: тверді желатинові капсули розміру «2» з непрозорою кришечкою світло-жовтого кольору і непрозорим корпусом сірого кольору з написом синім чорнилом «H» на кришечці та «5» на корпусі, заповнені гранульованим порошком білого або майже білого кольору.

Озельтамівіру фосфат є пропрепаратом активного метаболіту (озельтамівіру карбоксилат), який є селективним інгібітором ферменту нейрамінідази вірусів грипу, що являє собою глікопротеїн, знайдений на поверхні віріону. Активність ферменту нейрамінідази вірусу грипу є важливою для проникнення вірусу в неінфіковані клітини епітелію дихальних шляхів і вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин та подальшого поширення вірусу в організмі. Озельтамівіру карбоксилат інгібує нейрамінідазу вірусів грипу типів А та В in vitro. Озельтамівіру фосфат інгібує вірус грипу і реплікацію вірусу грипу in vitro. У разі орального застосування озельтамівір пригнічує реплікацію вірусу грипу типів А та В і його патогенність in vivo на моделях грипозної інфекції у тварин при противірусних концентраціях, що подібні тим, які досягаються у людини при дозі 75 мг двічі на добу. Антивірусна активність озельтамівіру була підтверджена щодо вірусів грипу типів А та В у ході експериментальних досліджень з участю здорових добровольців. Значення ІС50 озельтамівіру для ферменту нейрамінідази клінічних ізолятів вірусів грипу А коливалися від 0,1 нмоль до 1,3 нмоль, а для вірусів грипу В становили 2,6 нмоль. У даних опублікованих досліджень відзначалися вищі значення ІС₅₀ для вірусів грипу В з медіаною 8,5 нмоль.

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази. Озельтамівір. Код АТХ J05A H02.

При одночасному прийомі озельтамівіру і пробенециду для пацієнтів з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Одночасне призначення пробенециду, який є потужним інгібітором анионного шляху ниркової канальцевої секреції, призводить до збільшення експозиції активногометаболіту озельтамівіру приблизно вдвічі.

Діюча речовина: озельтамівір; 1 капсула містить озельтамівіру фосфат еквівалентно озельтамівіру 30 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, тальк, натрію стеарилфумарат, капсули тверді желатинові. Оболонка капсули: капсули по 30 мг: заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, титану діоксид, желатин, чорнило сині.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вагітним жінкам можна призначати Флукап з урахуванням наявної інформації з безпеки, патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу та стану вагітної жінки.

Застосовують дітям віком від 1 року з масою тіла більше 10 кг, які здатні проковтнути капсулу.

Капсули Флукап застосовуються при наступних показаннях: лікування грипу: препарат показаний для дорослих і дітей від одного року, у яких є симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу (ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2-х днів після першої появи симптомів); профілактика грипу: профілактика грипу у дорослих і дітей старше одного року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу; відповідне застосування препарату з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та враховуючи групу пацієнтів, якій необхідний захист; у виняткових ситуаціях (наприклад в разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилась вакцинація, і під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити в осіб у віці від одного року.

Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.

Для перорального застосування. Пацієнти, які не можуть проковтнути капсулу, можуть отримувати відповідні дози Флукап у вигляді порошку для оральної суспензії.

У дорослих / підлітків при прийомі препарату для лікування грипу частими небажаними явищами були нудота і блювота, для профілактики грипу - нудота. Вони мали тимчасовий характер і виникали зазвичай в перший-другий день лікування і зникали через 1-2 дня. У дітей найчастіше небажаним явищем була блювота. У більшості випадків побічні реакції не приводили до скасування препарату.

Повідомлення про передозування препарату були отримані в ході клінічних досліджень і в протягом постмаркетингового застосування препарату. У більшості зафіксованих випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося. Побічні реакції, про які повідомлялося при передозуванні, були за характером і видами подібними до тих, які спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз препарату. Специфічного антидоту не існує. Найчастіше повідомлялося про передозування у дітей, ніж у дорослих і підлітків. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.