Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Препарати для шлунково-кишкового тракту
Сорбенти та антидоти
ФЛУМАЗЕНІЛ
Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Ціни у місті
Знайдено в аптеках:
від 2061.50 ₴ до 2061.50 ₴
Упаковка
Ампула
Характеристики
Категорія
Дозування
конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Виробник
Фармаселект Інтернешнл
Торгова назва
Форма випуску
розчин для ін'єкцій
Термін придатності
4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Активні речовини
Флумазеніл
Кількість в упаковці
5
Код Моріон
530262
Код АТС/ATX
V03A B25
Кому можна
![[object Object]](/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
![[object Object]](/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДІАБЕТИКАМ
дозволено
![[object Object]](/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДІЯМ
з обережністю
![[object Object]](/static/images/drug/child.svg){kind=small}
ДІТЯМ
з 1-го року
Особливості
![[object Object]](/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
без рецепту
![[object Object]](/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 25°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію як медичні рекомендації. Діагноз встановлює та методику лікування обирає тільки ваш сімейний лікар. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли у результаті використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальніше про Відмова від відповідальності.
Інструкція для Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
- По 5 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці.
- Розчин для ін'єкцій Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практично без видимих часток.
- Механізм дії Флумазеніл це антагоніст бензодіазепінів, похідна імідазобензодіазепінів, який шляхом конкурентної взаємодії специфічно блокує вплив речовин, що діють на рецептор бензодіазепіну в центральній нервовій системі (ЦНС). Повідомлялось про нейтралізацію парадоксальних реакцій бензодіазепінів. Фармакодинамічні ефекти Експерименти, проведені на тваринах, показали, що флумазеніл не блокує вплив агоністів бензодіазепінових рецепторів, таких як барбітурати, міміциди гама-аміномасляної кислоти та антагоністи рецепторів аденозину. Флумазеніл блокує дію небензодіазепінових агоністів, таких як циклопіролони (зопіклон) та триазолопіридазини. Гіпно-седативні ефекти бензодіазепінів швидко зникають (протягом 1 - 2 хв) після внутрішньовенного введення флумазенілу. Залежно від різниці в часі елімінації між агоністом та антагоністом, ефект може повторитись протягом кількох годин. Флумазеніл може мати незначну агоністичну (наприклад, протисудомну) активність. Клінічна ефективність та безпека Дослідження на тваринах показали, що при тривалому лікуванні флумазенілом виникав синдром відміни, включаючи судоми.
- Розподіл Флумазеніл це слабка ліпофільна основа. Флумазеніл зв'язується з приблизно 50% білків плазми, серед яких 2/3 приходиться на альбумін. Флумазеніл інтенсивно розподіляється в позасудинному просторі. Під час фази розподілу концентрація флумазенілу в плазмі знижується з періодом напіввиведення 4–5 хвилин. Об'єм розподілу при досягненні рівноважної концентрації складає 0,9 - 1,1 л/кг. Метаболізм Флумазеніл піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Найважливішим неактивним метаболітом в плазмі (у вільній формі) та сечі (у вільній та кон'югованій формі) є карбонова кислота. Результати фармакологічних тестів показали, що цей метаболіт не має агоністичної чи антагоністичної бензодіазепінової активності. Виведення Флумазеніл майже повністю виводиться з сечею. Це вказує на повне розщеплення діючої речовини в організмі. Дослідження з міченим радіоізотопом лікарським засобом показало, що повне виведення відбувається протягом 72 годин: 90 - 95% із сечею і 5 - 10% з калом. Елімінація проходить швидко, про що свідчить короткий період напіввиведення (40& - 80 хвилин). Сумарний кліренс флумазенілу становить 0,8 - 1,0 л/год/кг, метаболізм відбувається переважно в печінці. В пацієнтів з помірним або тяжкими порушеннями функції печінки період напіввиведення флумазенілу збільшується (на 70 -210%), а загальний кліренс знижується (від 57% до 74%) у порівнянні з даними дослідження зі здоровими добровольцями. Фармакокінетична доза флумазенілу пропорційна терапевтичній дозі та не перевищує 100 мг. Прийом їжі під час внутрішньовенної інфузії призводить до збільшення його кліренсу на 50%, ймовірно, за рахунок підвищення кровообігу в печінці.
- Інші терапевтичні препарати. Антидоти. Код АТХ V03АВ25.
- Дослідження взаємодії проводилися тільки у дорослих пацієнтів. Флумазеніл пригнічує центральні ефекти бензодіазепінів шляхом конкурентного інгібування на рівні рецепторів. Він також блокує дію небензодіазепінових агоністів (наприклад, зопіклону, триазолпіридазинів та ін.) на бензодіазепінові рецептори. Проте флумазеніл не блокує дію лікарських засобів, які не працюють за цим механізмом. Не спостерігається взаємодія з іншими депресантами ЦНС. Особливо обережно необхідно застосовувати флумазеніл у разі передозування, оскільки разом з послабленням бензодіазепінового впливу можуть збільшуватися токсичні ефекти інших психотропних речовин (особливо трициклічних антидепресантів), які застосовуються одночасно. При застосуванні флумазенілу разом з мідазолом, флунітразепамом та лорметазепамом змін у фармакокінетиці не відбувається. Також відсутня фармакокінетична взаємодія між спиртом етиловим та флумазенілом.
- діюча речовина: флумазеніл; 1 мл розчину містить флумазенілу 0,1 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова / натрію гідроксид (для корекції рН до 4,2), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
- Незважаючи на те, що пацієнти стають притомними після застосування флумазенілу, їх слід попередити, що вони не повинні займатися небезпечною діяльністю, що вимагає повного розумового навантаження (експлуатація машин, керування автомобілем) протягом 24 годин після введення препарату, оскільки вплив раніше застосовуваного бензодіазепіну може відновитися.
- Необхідно оцінити співвідношення користь/ризик, оскільки відсутні дані щодо застосування флумазенілу у період вагітності. Дія флумазенілу на плід не досліджувалась на тваринах. Невідомо, чи потрапляє флумазеніл у грудне молоко. Годування груддю потрібно призупинити на 24 години після застосування флумазенілу.
- Даних про застосування флумазенілу дітям віком до 1 року недостатньо. Тому флумазеніл слід призначати дітям цій категорії пацієнтів лише у випадку, якщо потенційна користь для пацієнта перевищує можливий ризик.
- Лікарський засіб застосовується для часткового або повного усунення центральних седативних ефектів бензодіазепіну у дорослих та дітей віком від 1 року. Може застосовуватись при анестезії та інтенсивній терапії. Анестезія: для припинення гіпно-седативного впливу бензодіазепінів при загальній, індукованій та/або підтримувальній анестезії у стаціонарних хворих; для усунення седативної дії бензодіазепіну при короткочасних діагностичних і терапевтичних процедурах у амбулаторних та стаціонарних хворих; для усунення седативного ефекту бензодіазепінів у дітей віком від 1 року. Інтенсивна терапія: для специфічного усунення центральних ефектів бензодіазепінів з метою відновлення самостійного дихання; для діагностики та лікування інтоксикації або передозування тільки/переважно бензодіазепінами.
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Лікування бензодіазепінами потенційно небезпечних для життя станів (наприклад контроль внутрішньочерепного тиску або епілептичний статус). Тяжка інтоксикація, викликана циклічними антидепресантами (судомні напади, фокальні судоми, пролонгація QRS, аритмія, мідріаз, антихолінергічні симптоми). У змішаних інтоксикаціях, викликаних бензодіазепінами та циклічними антидепресантами, токсичність антидепресантів може бути замаскована захисним ефектом бензодіазепіну. Тому при наявності вегетативних (антихолінергічних), моторних або серцевих симптомів тяжкої інтоксикації трициклічними/тетрациклічними антидепресантами не слід застосовувати флумазеніл для усунення впливу бензодіазепіну. Тяжка інтоксикація, викликана циклічними антидепресантами (судомні напади, фокальні судоми, пролонгація QRS, аритмія, мідріаз, антихолінергічні симптоми). У змішаних інтоксикаціях, викликаних бензодіазепінами та циклічними антидепресантами, токсичність антидепресантів може бути замаскована захисним ефектом бензодіазепіну. Тому при наявності вегетативних (антихолінергічних), моторних або серцевих симптомів тяжкої інтоксикації трициклічними/тетрациклічними антидепресантами не слід застосовувати флумазеніл для усунення впливу бензодіазепіну.
- Препарат має вводити анестезіолог або лікар, що має досвід в анестезіології. Флумазеніл застосовують внутрішньовенно. Флумазеніл можна вводити нерозведеним або розведеним. При застосуванні флумазенілу інфузійно його потрібно розбавляти перед введенням розчином натрію хлорида (0,9 мг/мл), розчином глюкози 50 мг/мл або розчином Рінгера (8,6 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду та 0,33 г кальцію хлориду на 1 л). Сумісність між флумазенілом та іншими розчинами для ін’єкцій не встановлена. Флумазеніл може одночасно застосовуватись з іншими реанімаційними заходами. Лікарський засіб призначений тільки для одноразового застосування. Перед застосуванням потрібно візуально оглянути та застосовувати тільки в тому випадку, якщо розчин є чистим і не містить сторонніх включень.
- Порушення з боку імунної системи - реакції гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку психіки - тривога, безсоння, сонливість, емоційна лабільність, страх, психічні зміни, ейфорія, втома, патологічна плаксивість, агресивні реакції, панічні атаки, синдром відміни: ажитація, тривожність, емоційна лабільність, сплутаність свідомості, сенсорні розлади Порушення з боку нервової системи - головний біль, вертиго, ажитація, тремор, сухість ротової порожнини, прискорене дихання, порушення мовлення, парестезія, судоми (насамперед у пацієнтів, які страждають на епілепсію, тяжку печінкову недостатність, особливо після лікування бензодіазепінами або у випадку передозування кількома препаратами). Порушення з боку органів зору - диплопія, косоокість, підвищена сльозотеча. Порушення з боку органів слуху та рівноваги - порушення слуху.
- У випадках змішаних інтоксикацій, особливо, в комбінації з циклічними антидепресантами, можуть виникнути токсичні ефекти (такі як судоми та серцеві аритмії) при повторній появі ефекту бензодіазепіну. Досвід гострого передозування флумазенілу дуже обмежений. Специфічний антидот для флумазенілу відсутній. Лікування передозування флумазенілу повинно складатися із загальних підтримуючих заходів, включаючи моніторинг життєвих показників та спостереження за клінічним станом пацієнта. Навіть при застосуванні у більш високих дозах, ніж рекомендовано (до 100 мг), симптоми передозування не спостерігалися.
- Зберігати при температурі не вище 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Флумазеніл Фармаселект лікарський засіб застосовується для часткового або повного усунення центральних седативних ефектів бензодіазепіну у дорослих та дітей віком від 1 року. Може застосовуватись при анестезії та інтенсивній терапії.
Часті запитання
- Ціна на препарат Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл в Україні від 2061.5 до 2061.5
- Діючі речовини у Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл є Флумазеніл
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл є безрецептурним препаратом, та відпускається без рецепту
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл з обережністю приймати перед керуванням транспорту
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл приймати вагітним
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл приймати під час грудного вигодовування
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл з обережністю приймати алергікам
- Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл дозволено приймати діабетикам
- Рекомендована температура для зберігання Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл від 5°C до 25°C
- Рекомендований термін зберігання Флумазеніл конц. д/ін. та інф. 0,01% амп. 5 мл 4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Відгуки про товар
(0)
Ще немає відгуків про товар. Будь першим, хто залишить відгук.