Фталазол 0.5 г №10 таблетки-ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Таблетки №10, №10×10 у блістерах у коробці; №10 у блістері.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею, ризиком та фаскою.

Сульфаніламідний препарат. Чинить бактеріостатичну дію. Основний механізм дії обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої та дигідрофолієвої кислот.

Препарат повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту; основна кількість препарату затримується у тонкому кишечнику, де поступово відбувається відщеплення активної (сульфаніламідної) частини молекули. При цьому створюється висока концентрація сульфаніламіду у кишечнику. Виділяється переважно з фекаліями. Невелика кількість всмоктався (5-10% від дози) рівномірно розподіляється в організмі, ацетилюється в печінці та екскретується із сечею.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Сульфаніламіди. Код АТХ А07А В02.

Залежно від характеру захворювання препарат можна використовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій).

Несумісний з пара-аміносаліциловою кислотою (ПАСК), саліцилатами, дифеніном (посилення токсичного ефекту фталілсульфатіазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемічних) ).

Препарат не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

діюча речовина:1 таблетка містить фталілсульфатіазол 500 мг;

інші складові: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна застосовувати у рекомендованих дозах при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а дослідження на тваринах виявили його несприятливу дію на плід, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає в грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Застосовувати дітям віком від 3 років.

• Гостра дизентерія (шигельоз);
• хронічна дизентерія на стадії загострення;
• коліт, ентероколіт, гастроентерит;
• для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

• Підвищена чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
• базедова хвороба;
• захворювання крові;
• гострий гепатит.

Застосовувати дорослим та дітям від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії застосовувати: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3-4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5 -6 день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25–30 г.

Максимальні дози: разова – 2 г, добова – 7 г.

Під час лікування інших захворювань препарат застосовувати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у наступні 2-3 дні – по 0,5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років призначати 500 мг на прийом 4 рази на добу, дітям віком від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань препарат призначати в перший день для 100 мг/кг маси тіла на добу. Використовувати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні використовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити та розвести в невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

У період прийому препарату пацієнтам необхідно приймати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), тому що через пригнічення росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Препарат у більшості випадків добре переноситься. Системні побічні ефекти, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко через незначне всмоктування діючої речовини.

Алергічні реакції, в т. ч. лихоманка, висипання, свербіж.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, апластична анемія.

Інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Симптоми:можливе виникнення макроцитозу та панцитопенії, що обумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Це можна запобігти призначенням фолієвої кислоти або кальцію фолінату. Посилення побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Цей препарат відносять до групи сульфаніламідних протимікробних лікарських засобів, які зазвичай застосовують при гастроентерології при лікуванні кишкових інфекцій.