Фурагін таблетки 50 мг № 30 (10х3)

По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній пачці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні таблетки з фаскою від жовтого до жовтого з помаранчевим відтінком кольору.

Фурагін - нітрофурановий антибактеріальний засіб з бактеріостатичною дією. Ефективний щодо грампозитивних (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus faecalis), грамнегативних (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерій. Висока бактеріостатичну активність фурагіну пов'язана з наявністю ароматичної нітрогрупи. Резистентність до фурагіну розвивається повільно. Фурагін пригнічує ферментні системи мікроорганізмів, а також інші біохімічні процеси у бактеріальній клітині, у свою чергу, до порушення цитоплазматичної мембрани та клітинної оболонки бактерії.

Абсорбція. Фурагін добре всмоктується із травного тракту. Абсорбція препарату здебільшого проходить з дистального відділу тонкого кишечника шляхом пасивної дифузії (перевищує абсорбцію з проксимального відділу по кілька разів). Після одноразової дози 200 мг максимальна концентрація фурагіну досягається в плазмі через 30 хвилин, зберігається на цьому рівні протягом 1 години, потім повільно знижується. Бактеріостатична концентрація фурагіну в плазмі крові зберігається протягом 8-12 годин. Фурагін зв'язується з білками плазми.

Метаболізм/елімінація. 10% прийнятої дози метаболізується в печінці та нирках. При порушенні функції нирок відбувається біотрансформація більшої частини дози.

Період напіввиведення фурагіну короткий (близько 1 години). Фурагін виводиться нирками переважно шляхом канальцевої секреції (85%). 8-13% фурагину потрапляють у сечу у незміненому вигляді, де його концентрація в середньому багато разів перевищує мінімальну концентрацію для більшості чутливих бактерій. Максимальна концентрація фурагіну в сечі - 5,7 мкг/мл.

Фурагін добре проникає через плацентарний бар'єр.

Протимікробні засоби для системного застосування. Похідні нітрофурану. Фуразидін.

Код АТХ J01X E03.

Кошти, що вилужують сечу, зменшують терапевтичний ефект Фурагіна (прискорюють виведення Фурагіну з сечею).

Застосування одночасно з левоміцетином, ристоміцином та сульфаніламідами посилює пригнічення кровотворення.

Через антагонізм дії Фурагіна з хінолонами (налідиксовою кислотою, оксоліновою кислотою, норфлоксацином) слід уникати одночасного застосування цих препаратів.

Застосування пробенециду та сульфінпіразону зменшує виведення фурагіну, що збільшує ризик розвитку небажаних побічних явищ та токсичності.

Одночасне застосування Фурагіну та антацидів (які містять магнію трисиликат) зменшує абсорбцію Фурагіну.

При нирковій недостатності не рекомендується застосовувати одночасно Фурагін з аміноглікозидами.

Антибактеріальна дія Фурагіна значно посилюється при одночасному застосуванні з антибіотиками (пеніциліни та цефалоспорини), добре комбінується з тетрацикліном та еритроміцином.

Під час лікування не можна вживати алкоголь, оскільки алкоголь може посилювати вираженість побічних ефектів (тахікардія, біль у серці, головний біль, нудота, блювання, судоми, зниження артеріального тиску, лихоманка, тривожність).

діюча речовина: фурагін;

1 таблетка містить фурагіну 50 мг

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, цукор, крохмаль кукурудзяний модифікований; кислота стеаринова полісорбат.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але особам, у яких під час лікування виникають запаморочення, сонливість або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи, слід бути обережним

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати дітям

Підвищена чутливість до фурагіну, до похідних групи нітрофурану або допоміжних речовин препарату:

• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• важка печінкова недостатність
• поліневропатія (зокрема діабетична)
• недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу)
• порфірія (захворювання, спричинені порушенням обміну продуктів розпаду гемоглобіну)
• рідка вроджена непереносимість галактози, Lapp/лактазний дефіцит або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• дефіцит сахараз / ізомальтази / лактази, непереносимість фруктози / лактози;
• пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному гемодіалізі.

Препарат приймають внутрішньо, відразу після їжі, запиваючи великою кількістю води.

Дорослим:100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів залежно від тяжкості захворювання, ефективності лікування, а також від функціонального стану нирок. У разі потреби курс лікування повторювати через 10-15 днів.

Максимальна добова доза становить 600 мг.

У разі пропуску прийому препарату чергову дозу слід прийняти відразу, як тільки пацієнт згадає.

Не слід приймати подвійну дозу для заміщення пропущеної дози.

Особливості застосування

Слід обережно застосовувати препарат у таких випадках:

• порушення функції нирок (застосування протипоказане при тяжкій нирковій недостатності);

• анемія;

• дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти;

• захворювання легень;

• При тривалому застосуванні Фурагіна може розвинутись периферична невропатія (біль, порушення чутливості в ділянці відповідного нерва). У разі розвитку симптомів невропатії застосування препарату слід припинити;

• при цукровому діабеті препарат може спричинити поліневропатію.

Застосування Фурагіна не рекомендується при уросепсисі та інфекції паренхіми нирок.

У ході експериментальних досліджень та клінічних спостережень пацієнтів виявлено, що нітрофурани несприятливо впливають на функцію яєчок, проявляється у вигляді зменшення кількості сперми та еякуляту, зменшення рухливості сперматазоїду та патологічної зміни їх морфології.

При застосуванні Фурагіна може спостерігатися діарея, спричинена придушенням препаратом нормальної мікрофлори товстого кишечника.

У поодиноких випадках можливий розвиток псевдомембранозного коліту, причиною якого є пригнічення природної мікрофлори прямої кишки та розмноження Clostridium difficile. При легкій формі псевдомембранозного коліту достатньо припинити прийом препарату. При проведенні відповідної терапії не приймати препаратів, які уповільнюють перистальтику кишечника. Прийом препарату з їжею зменшує ризик розвитку коліту, суттєво не впливаючи на всмоктування препарату.

Лабораторне дослідження пацієнтів, які отримували Фурагін, може дати хибно-позитивну реакцію на наявність глюкози в сечі, якщо для визначення використовується метод відновлення міді. На результати визначення глюкози у сечі, виконані ферментним методом, Фурагін не впливає.

У разі тривалої терапії слід контролювати аналіз крові (кількість лейкоцитів), функціональні показники печінки та нирок, а також контролювати функцію легень, особливо у пацієнтів віком від 65 років.

До складу препарату входить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Для профілактики невритів одночасно бажано приймати антигістамінні препарати та вітаміни групи В (нікотинамід, тіамін).

Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі випадки; невідомо (не можна визначити за наявними даними).

З боку крові: дуже рідко - порушення кровотворення (агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, сонливість; рідко – периферична невропатія; дуже рідко – головний біль, слабко виражена інтракраніальна гіпертензія, неврит, поліневрит.

З боку органу зору: нечасто – порушення зору.

З боку дихальної системи: рідко - гострі та хронічні легеневі реакції. Гостра легенева реакція стрімко розвивається. Вона проявляється тяжкою задишкою, лихоманкою, болем у грудній клітці, кашлем з/без мокротинням, еозинофілією (підвищення кількості еозинофілів у крові). Повідомлялося про одночасну з гострою легеневою реакцією появу висипань на шкірі, свербіння, кропив'янки, міалгії (м'язові болі), ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, шиї, тканин порожнини рота та гортані). В основі гострої легеневої реакції лежить реакція підвищеної чутливості, яка може розвиватися протягом кількох годин, рідше – протягом хвилин. Гостра легенева реакція має зворотний характер, вона зникає при припиненні прийому препарату.Хронічна легенева реакція може розвиватися через тривалий проміжок часу після припинення лікування нітрофуранами (зокрема Фурагіна). Характерно поступове наростання задишки, прискорене дихання, нестабільна лихоманка, еозинофілія, прогресуючий кашель та інтерстиціальний пневмоніт та/або фіброз легень.

З боку травного тракту: рідко - зниження апетиту, метеоризм нудота поодинокі - блювання, діарея рідкісні - панкреатит.

З боку шкіри: рідко - папульозні висипання, свербіж дуже рідко - ангіоневротичний набряк, кропив'янка, дерматит, мультиформна еритема.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія (біль у суглобах).

Загальні порушення: рідко - слабкість, підвищення температури тіла, тимчасове випадання волосся.

З боку травної системи: дуже рідко - холестатична жовтяниця, гепатит, порушення функції печінки.

Фурагін забарвлює сечу в темно-жовтий або коричневий колір.

Для зменшення побічних явищ рекомендується приймати вітаміни групи В, антигістамінні препарати та вживати велику кількість рідини. У разі виражених побічних явищ слід зменшити дозу або припинити прийом препарату.

Якщо під час прийому препарату виникли побічні реакції, які не вказані в інструкції для медичного застосування, про це необхідно інформувати лікаря.

Зазвичай токсичні прояви можливі у хворих з порушеннями функції нирок.

Симптоми: головний біль, запаморочення, депресія, периферичний поліневрит, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), нудота, блювання, гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6 ), мегалобластна анемія, рідко – порушення функції печінки.

Лікування: відміна лікарського засобу, вживання великої кількості рідини, застосування ентеросорбентів, антигістамінних засобів, вітамінів групи В (тіаміну бромід). ОСОБЛИВІ. У важких випадках – гемодіаліз. Специфічного антидоту немає.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Фурагін - препарат для лікування гострих та хронічних інфекцій сечовивідних шляхів: пієлонефриту, циститу, уретриту; простатиту; післяопераційних інфекцій сечостатевої системи.