Гідрокортизон мазь оч. 0,5% туба алюм.

По 3 г у тубі, по 1 тубі в картонній пачці.

Мазь очна. Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору напівпрозора жирна м’яка маса однорідної консистенції, зі слабким запахом мазевої основи.

Фармакодинаміка. Механізм дії кортикостероїдів досі повністю не з’ясований. Імовірно, що кортикостероїди взаємодіють з білковими рецепторами у цитоплазмі чутливих клітин з утворенням комплексу «стероїд — рецептор». Після відповідних конформаційних змін комплекс «стероїд — рецептор» потрапляє у ядро, де впливає на генетичний апарат клітин таким чином, що відбувається інгібування синтезу певних білків, відповідальних за хемотаксис та імунологічні реакції. Крім цього, за рахунок функціональних змін у лейкоцитах та макрофагах відбувається інгібування запальних та алергічних реакцій. Протизапальна ефективність гідрокортизону зумовлена інгібуванням фосфоліпази А2–ферменту, необхідного для синтезу арахідонової кислоти, яка є попередником флогогенних речовин – простагландинів та лейкотрієнів. Таким чином, кортикостероїди ефективні при запальних процесах у мезенхімальних тканинах, спричинених інфекціями, алергенами та травмами. Фармакокінетика. Ступінь проникності гідрокортизону ацетату, яка значною мірою залежить від стану рогівки, суттєво зростає при запаленні або ушкодженні слизових оболонок ока. Гідрокортизон абсорбується водянистою вологою, рогівкою, райдужкою, судинною оболонкою, циліарним тілом та сітківкою. Спостерігається системна абсорбція, але, імовірно, вона має клінічне значення лише при застосуванні високих доз або при тривалому лікуванні дітей. Період напіввиведення гідрокортизону з плазми становить приблизно 90 хвилин. Інактивується переважно печінкою. Понад 90% гідрокортизону виводиться нирками у вигляді глюкуроніду. Лише приблизно 0,5% дози можна знайти у сечі у вигляді вільного кортизолу. Приблизно 90% гідрокортизону зв’язується з білками крові, з яких приблизно 75%–зі специфічними транспортними білками.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Кортикостероїди, прості. Код АТХ S01B A02.

Протягом періоду лікування Гідрокортизоном не рекомендується вакцинування проти віспи, а також інші форми імунізації через відсутність імунної відповіді. Підвищення ресорбції гідрокортизону до кровотоку може зменшувати активність інсуліну, як і пероральних гіпоглікемічних та гіпертензійних лікарських засобів; антикоагулянтів та препаратів, які зменшують рівень саліцилатів в крові, у разі якщо застосування неправильне або надто тривале. Ризик виникнення побічних реакцій вищий у разі супутнього застосування пероральних контрацептивів, анаболічних стероїдів, нейролітичних препаратів, інгібіторів холінергічних рецепторів, антигістамінів, трициклічних антидепресантів, нітратів, серцевих глікозидів. Через двобічну інактивацію препарат не можна застосовувати разом з лікарськими засобами, які містять свинець та срібло. Одночасне застосування з іншими препаратами, що можуть збільшувати очний тиск (наприклад атропін або інші антихолінергічні засоби), може призводити до додаткового підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів зі схильністю. Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, підвищує ризик виникнення системних побічних ефектів. Такої комбінації слід уникати, якщо очікувана користь не перевищує ризик виникнення системних побічних ефектів від застосування кортикостероїдів. У разі застосування пацієнтам необхідно слідкувати за розвитком системних побічних реакцій кортикостероїдів. При одночасному застосуванні лікарського засобу з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між нанесенням, причому мазь гідрокортизону ацетату слід наносити в останню чергу.

Досвід застосування лікарського засобу для лікування дітей відсутній.

Алергічний кон’юнктивіт; гострий та хронічний ірит, іридоцикліт, увеїт, хоріоретиніт; симпатична офтальмія, післяопераційні подразнення. Для відновлення прозорості рогівки після перенесеного кератиту, (хімічного) опіку; для пригнічення неоваскуляризації.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу; епітеліальний герпетичний кератит або інші вірусні захворювання ока; бактеріальні інфекції ока; рани та виразкові ураження рогівки; відкрито- та закритокутова глаукома; очний туберкульоз або грибкові інфекції ока.

Якщо лікар не призначив інше, смужку мазі довжиною приблизно 1 см закладати у кон’юнктивальний мішок кілька разів на добу. Зазвичай тривалість лікування не має перевищувати 2 тижнів. Точну тривалість лікування визначає лікар, ураховуючи ефективність лікування, можливі побічні ефекти та клінічну картину захворювання. При нанесенні очної мазі слід уникати контакту наконечника туби з оком або шкірою.

З богу органів зору: при травмі рогівки епітелію можливе гальмування лікувального ефекту з ризиком перфорації рогівки. Сповільнює загоєння ушкодженої рогівки. Тривале лікування може призвести до розвитку постстероїдної глаукоми. Після проходження кількох циклів лікування глаукома може розвиватися знову. Можливе затуманення зору. При захворюваннях, які спричиняють потоншання рогівки, можлива її перфорація. Тривале лікування офтальмологічними препаратами, які містять глюкокортикостероїди, може спричиняти необоротне утворення катаракти та тимчасове підвищення внутрішньоочного тиску у деяких пацієнтів. Інфекції: можливе поширення вторинних інфекційних процесів, особливо вірусного походження. З боку імунної системи: розвиток реакцій гіперчутливості, включаючи відчуття свербежу, печіння, короткочасне затуманення зору; контактний дерматит, дерматокон’юнктивіт та екзема повік. Містить метилпарабен. Може бути причиною виникнення алергічних реакцій (сповільненої дії).

При належному застосуванні лікарського засобу явищ передозування або інтоксикації не очікується. Досі не було встановлено випадків передозування препаратів, що містять гідрокортизон. Отже, інформація щодо специфічних симптомів передозування та його лікування відсутня.

Зберігати при температурі не вище 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Мазь очна. Білого або майже білого кольору напівпрозора жирна м’яка маса однорідної консистенції, зі слабким запахом мазевої основи.