Гекодез 400 мл розчин

По 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл у пляшках; по 250 або 500 мл у контейнерах.

Основні фізико-хімічні властивості:  злегка опалесцентна безбарвна або ледь жовтуватого кольору рідина. рН 4,00-7,00. Теоретична осмолярність – 308 мОсмоль/л. Іонний склад: натрій-іон – 154,0 ммоль/л; хлорид-іон – 154,0 ммоль/л.

Тривалість волемічного ефекту залежить насамперед від ступеня молярного заміщення, а також меншою мірою від середньої молекулярної маси.

Гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичних активних оліго- та полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками.

Гекодез може зменшити показники в'язкості плазми крові, зокрема гематокриту. Волемічний ефект внаслідок ізоволемічного введення Гекодезу триває як мінімум 6 годин.

ГЕК є сумішшю молекул з різним ступенем молярного заміщення і різною молекулярною масою, ці два показники впливають на швидкість виведення. Невеликі молекули виводяться за допомогою клубочкової фільтрації, великі піддаються ферментативному гідролізу амілазою і надалі виводяться нирками. Швидкість гідролізу тим нижча, чим вище ступінь заміщення молекули. Приблизно 50% виводиться із сечею протягом 24 годин.

Після одноразового введення 1000 мл Гекодезу ^® кліренс плазми крові становить 19 мл/хв, загальна абсорбція лікарського засобу – 58 мг/мл. Період напіввиведення із сироватки крові становить 12 годин.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю. Код АТХ В05А А07.

Щоб запобігти несумісності, не потрібно змішувати. Гекодез з іншими препаратами. Препарат збільшує нефротоксичність аміноглікозидних антибіотиків.

Введення гідроксиетилкрохмалю може призводити до підвищення рівня сироваткової амілази. Цей ефект слід розглядати не як порушення з боку функції підшлункової залози, а як результат утворення комплексу гідроксиетилкрохмалю з амілазою з подальшою затримкою його виведення нирками та нирковими шляхами.

діюча речовина: гідроксиетилкрохмаль;

1 мл розчину містить гідроксиетилкрохмаль із середньою молекулярною масою 200000 та середнім молекулярним заміщенням 0,5 (гідроксіетилкрохмаль (200/0,5)) – 60 мг;

інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Клінічних даних щодо застосування Гекодезу під час вагітності немає. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Також не спостерігалося ознак тератогенності.

Гекодез можна застосовувати у період вагітності лише у випадках, коли очікувана користь від лікування переважає можливий ризик для плода.

Відсутні клінічні дані щодо застосування Гекодезу під час годування груддю.

Дослідження ефективності та безпеки застосування Гекодезу ^® дітям не проводилися, тому його слід призначати з обережністю і лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від його застосування.

Гіповолемія, викликана гострою крововтратою, у випадках, коли застосування тільки кристалоїдів вважається недостатнім.

• Гіперчутливість до складових препарату, гіпергідратація, гіперволемія, виражена гіпернатріємія, хронічна серцева недостатність, тяжкі порушення системи згортання крові, тяжка гіперхлоремія, внутрішньочерепний або церебральний крововилив, виражена печінкова недостатність, стан дегідратації, коли потрібна корекція, водна ниркова недостатність або замісна ниркова терапія, важка коагулопатія. 
• Набряк легень. 
• Препарат протипоказаний пацієнтам із сепсисом, опіками, трансплантованими органами та критично хворим пацієнтам через ризик ураження нирок та летального результату.

ГЕК слід призначати у найнижчих ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу. Лікування має супроводжуватися безперервним моніторингом гемодинаміки та має бути припинено відразу після досягнення відповідних показників гемодинаміки.

Препарат призначений для внутрішньовенного введення. Добове дозування та швидкість введення залежать від обсягу втрати крові та параметрів гемодинаміки.

Перші 10-20 мл Гекодезу потрібно вводити повільно, не перевищуючи 500 мл/год (що відповідає 0,1 мл/кг/хв), під постійним контролем лікаря через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій.

Добова доза та швидкість введення розчину залежить від обсягу крововтрати, необхідності підтримання або відновлення гемодинамічних параметрів.

Максимальна добова доза Гекодезу не повинна перевищувати 50 мл/кг маси тіла, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу (близько 3500 мл/добу при масі тіла пацієнта 70 кг).

Максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації. У період шоку рекомендується швидкість введення до 20 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,33 мл/кг маси тіла за хвилину (1,2 г ГЕК/кг маси тіла/год). У критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл розчину (під тиском). запобігти ризику виникнення емболії.

Тривалість терапії залежить від тривалості та вираженості гіповолемії та гемодинамічного ефекту терапії та рівня гемодилюції.

Виникають часті побічні ефекти безпосередньо пов'язані з основними ефектами розчинів ГЕК та дозою препарату. Можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості різного ступеня тяжкості, зокрема анафілактоїдні реакції (грипоподібні симптоми (головний біль, м'язовий біль, біль у попереку), тахікардія, бронхоспазм, некардіальний набряк легень), кропив'янка, гіпотензія. Підвищення температури тіла, озноб, набряк нижніх кінцівок, збільшення слинних залоз, анафілактичний шок. Можливе зниження факторів коагуляції внаслідок введення паразитів.

Алергічні реакції виникають дуже рідко і не залежать від дози введеного препарату. Відомим побічним ефектом після тривалого введення високих доз гідроксиетилкрохмалю є свербіж шкіри.

Вплив на кровоносну та лімфатичну системи.

Часто внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту та концентрації білків у плазмі крові. Залежно від введеної дози розчини ГЕК можуть спричинити зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові.

Час кровотечі та індекс АПТЧ (Активований парціальний тромбопластиновий час) можуть збільшуватися, а активність FVIII/vWFF (фактора VIII Віллебранду) може знижуватися.

Вплив на біохімічні показники.

Введення ГЕК призводить до збільшення концентрації амілази в плазмі крові, що пов'язано з формуванням комплексу амілази з крохмалем, який, у свою чергу, повільно виводиться нирковим та позанирковим шляхом, що може бути помилково розцінено як біохімічну атаку панкреатиту.

Анафілактичні реакції.

При введенні розчинів ГЕК зустрічаються анафілактичні реакції різної тяжкості. Тому всі пацієнти, яким вводять розчини ГЕК, повинні перебувати під наглядом медичного персоналу. .

Не доведено ефективності профілактичного застосування кортикостероїдів.

Повторні, протягом декількох днів, інфузії розчинів ГЕК можуть призвести до появи свербежу.

Передозування або надто швидке введення препарату може призвести до об'ємного навантаження або гіпернатріємії, що супроводжується периферичним, інтерстиціальним або легеневим набряком та гострою серцевою недостатністю. Надмірне введення хлориду може призвести до гіперхлоремічного метаболічного ацидозу. При появі початкових симптомів анафілактичних реакцій або ознак гіперволемічного навантаження слід припинити введення Гекодезу і призначити, при необхідності, діуретики.

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Незмочування внутрішньої поверхні не є протипоказанням до застосування.

Показання до застосування Гекодез 400 мл розчин: гіповолемія, спричинена гострою крововтратою. Застосовувати лише за призначенням лікаря.