Гепатокс конц. д/інф. 50% амп. 10 мл

По 10 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковці.

Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтувата рідина.

In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату обумовлена ​​амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини та синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази та карбамоілфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у околовенозних гепатоцитах. Зокрема, в патологічних умовах аспартат та дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв'язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат – це амінокислота, яка пов'язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не тільки нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин та аспартат не лімітує синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітину-L-аспартату знижувати рівень аміаку обумовлена ​​прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це покращення щодо розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Період напіввиведення та орнітину, і аспартату короткий – 0,3-0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

Дослідження щодо взаємодії не проводили. Дотепер взаємодії невідомі.

діюча речовина: L-орнітин-L-аспартат;

1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності під час лікування.

Дані щодо застосування препарату Гепатокс у період вагітності відсутні. Досліджень на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводили. Таким чином, застосування препарату Гепатокс у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини – очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітину-L-аспартат у грудне молоко, тому слід уникати застосування препарату Гепатокс у період годування груддю.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Лікування супутніх захворювань та ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (кома, кома).

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.

Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Особливі заходи безпеки.

Гепатокс, концентрат для інфузійних розчинів, не слід вводити до артерії.

Застосовувати внутрішньовенно.

Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (40 мл) на добу.

При печінковій енцефалопатії тяжкого ступеня та у разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл розчину.

Максимальна швидкість введення Гепатоксу становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Особливості застосування

При введенні високих доз препарату Гепатокс необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі та сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже рідко (<1/10000): нудота.

Рідко (> 1/10000, <1/1000): блювота.

Загалом ці симптоми є короткочасними та не вимагають обов'язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Зберігати у холодильнику (при температурі від +2°С до +8°С). Не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати у зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Гепатотропний медпрепарат для лікування недуг печінки, які супроводжуються порушенням детоксикаційної функції печінки: цироз, алкогольне ураження, печінкова енцефалопатія, гепатит.