Гінкгоба капсули по 120 мг, 60 шт.- ІнтерХім

По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозорі тверді желатинові капсули, корпус – білого кольору, кришка – зеленого кольору.

Вміст капсул – порошок жовто-коричневого кольору.

Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові, мікроциркуляцію, медіаторні процеси у центральній нервовій системі.

Препарат збільшує кровотік, особливо в ділянці мікроциркуляції, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту – NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект – як на рівні головного мозку, так і на периферії). Зменшує набряк сітківки ока і ушкодження рогівки. Поліпшує компенсацію порушень рівноваги. Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, антагонізму до тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Покращує пам’ять і здатність до навчання. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, чинить нейрозахисну дію.

При прийомі внутрішньо біодоступність гінкголіду А, В та білобаліду (біологічно активних речовин екстракту гінкго) становить 80-90%. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийому препарату.

Період напіввиведення становлять приблизно 4 години (гінкголіду А, білобалід) та 10 годин (гінкголіду В). Гінкголіди А, В та білобалід в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться із сечею, незначна кількість виводиться з калом.

Засоби, які застосовуються при деменції. Код АТХ N06D X02..

Супутнє застосування препаратів гінкго з антикоагулянтами кумаринового ряду (фенпрокумон та ін.) або антитромбоцитарними засобами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби) може посилити ефект цих лікарських засобів, внаслідок чого підвищується ризик кровотеч. У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та препаратів гінкго, однак рекомендується забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі гінкго на початку і наприкінці лікування, а також у разі зміни дози або заміни лікарського засобу.

Дослідження взаємодії з талінололом вказує на можливу здатність екстракту гінкго пригнічувати активність Р-глікопротеїнів у кишечнику, внаслідок чого може збільшуватися експозиція лікарських засобів, які є субстратами Р-глікопротеїнів у кишечнику, наприклад дабігатрану етексилату. Слід з обережністю приймати лікарські засоби з екстрактом гінкго разом із дабігатраном.

Дослідження взаємодії з ніфедипіном продемонструвало, що максимальна плазмова концентрація ніфедипіну (Cmax) може збільшуватися при супутньому застосуванні з препаратами гінкго. У деяких пацієнтів підвищення Cmax ніфедипіну може досягати 100 % та клінічно проявлятися запамороченням та збільшенням інтенсивності припливів.

Взаємодія лікарських засобів з екстрактом гінкго з препаратами, що метаболізуються через ферментну систему цитохрому P450, не може бути повністю виключена (у поодиноких випадках існує можливість інгібування або індукції деяких ізоферментів). Лікарські засоби з екстрактом гінкго прискорюють метаболізм протиепілептичних препаратів (вальпроат, фенітоїн), що метаболізуються через систему ферментів CYP2C9. При сумісному застосуванні з протиепілептичними засобами може зменшитися судомний поріг, що збільшує можливість епілептичного нападу. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому препарату гінкго, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю у разі супутнього застосування з препаратами гінкго. Одночасне застосування препаратів гінкго та ефавіренцу не рекомендоване з огляду на можливе зменшення плазмової концентрації ефавіренцу внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікарський засіб не слід приймати при тривалому застосуванні тіазидних діуретиків.

Діюча речовина: 1 капсула містить гінкго Екстракт (Folium Ginkgo) (35-67: 1) (екстрагент - етанол 65%) / (39,6-49,5: 1) (екстрагент - етанол 50%) 120 мг;

допоміжні речовини: StarLac ® (лактоза, крохмаль кукурудзяний), кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172), барвник індиготин (Е 132).

Досліджень з оцінки впливу екстракту гінкго на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або при інших потенційно небезпечних видах діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Період вагітності

Екстракт гінкго може знижувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може збільшуватися.

Оскільки даних щодо безпеки застосування екстракту гінкго вагітним жінкам недостатньо, застосування лікарського засобу у період вагітності протипоказане (див. Протипоказання).

Період годування груддю

Дані про те, що метаболіти гінкго екстракту потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та новонароджених.

Застосування лікарського засобу в період годування груддю не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Фертильність

Спеціального дослідження впливу екстракту гінкго на фертильність людини не проводили. Однак деякі ефекти спостерігали у самок мишей.

Достатнього досвіду застосування препаратів гінкго дітям немає, тому застосовувати лікарський засіб цій категорії пацієнтів не рекомендовано.

• Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії чи порушень обміну речовин.
• Супутнє лікування запаморочення вестибулярного походження як доповнення до вестибулярної реабілітації.
• Симптоматичне лікування шуму у вухах.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

Період вагітності.

Для перорального застосування. Капсули ковтати цілими під час їжі, запиваючи ½ склянки води.

Когнітивні розлади

По 1 капсулі 1-2 рази на добу вранці або вранці та ввечері.

Тривалість лікування становить не менше 8 тижнів. Середня тривалість курсу лікування – 3 місяці. Через 3 місяці терапії слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності подальшого застосування препарату.

Нейросенсорні розлади, такі як запаморочення, шум у вухах

По 1 капсулі 1 раз на добу вранці.

Тривалість лікування становить не більше 6-8 тижнів.

Особливості застосування

Через вміст лактози лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Перед початком лікування препаратом Гінкгоба слід переконатися, чи не спостерігаються патологічні симптоми, наслідком основного захворювання, яке потребує спеціального лікування.

Перші ознаки покращення стану зазвичай виникають через 1 місяць після початку лікування.

Якщо симптоми погіршуються при використанні лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

Перш ніж приймати цей лікарський засіб, необхідно проконсультуватися з лікарем пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічний діатез), пацієнтам, які одержують супутню терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними препаратами, цукрознижувальними, антигіпертензивними лікарськими засобами, пацієнтам з встановленою неперервністю.

При виявленні підвищеної чутливості до компонентів лікарського засобу слід припинити його застосування.

Лікарські засоби з екстрактом гінкго можуть збільшувати схильність до кровотеч. Перед хірургічним втручанням слід повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Гінкгоба.

З особливою обережністю слід застосовувати лікарські засоби з екстрактом гінкго при супутній терапії препаратами, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Не рекомендується супутнє застосування лікарських засобів з екстрактом гінкго разом з ефавіренцем.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити виникнення додаткових судомних нападів на фоні прийому лікарського засобу з екстрактом гінкго. Причинно-наслідковий зв'язок цього явища з прийомом препарату гінкго не встановлено.

Відомості про зловживання лікарськими засобами з екстрактом гінкго відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик екстракту гінкго, препарати гінкго не мають потенціалу для зловживання.

Побічні реакції, пов'язані із застосуванням лікарських засобів з гінкго екстрактом, класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 – < 1/10), нечасто (≥1/1000 – <1/100), рідко (≥1/10 000 – <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити частоту за наявними даними).

З боку імунної системи: часто – реакції гіперчутливості, диспное, нечасто – кропив'янка, рідко – ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль, часто – запаморочення, синкопе (в т.ч. вазовагальне).

З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома – Існує підвищена ймовірність цих побічних ефектів при супутній терапії антикоагулянтами та нестероїдними протизапальними засобами.

З боку серцево-судинної системи: повідомляли про поодинокі випадки серцевої аритмії на фоні застосування лікарських засобів з екстрактом гінкго.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – абдомінальний біль, диспепсія, діарея, нудота, блювання; розлади травлення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – екзема, свербіння, нечасто – висип, частота невідома – еритема, набряк; почервоніння, запалення шкіри.

У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов'язково звернутися до лікаря.

При одноразовому або багаторазовому передозуванні лікарського засобу можуть виникнути диспептичні розлади, порушення свідомості та головний біль.

Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 5 °С до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Це рослинний засіб, що нормалізує обмін речовин у клітинах. Також покращує реологічні властивості крові, мікроциркуляцію, мозковий кровообіг, доставку глюкози та кисню у головний мозок.