Гіпнос таблетки від безсоння по 15 мг, 20 шт.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору, з двосторонньою рисою для поділу.

Гіпнос® - снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових H1-рецепторів, має седативну та М-холінолітичну дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість та якість сну.

Cmax у плазмі досягається через 2 години після застосування таблеток. Період напіввиведення із плазми становить в середньому 10 годин.

Доксиламін сукцинат піддається біотрансформації у печінці. Доксиламін сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитись у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Доксіламін. Код АТХ R06А А09.
Інші снодійні та седативні засоби. Код ATХ N05C M.

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та застосування лікарських засобів, що містять етанол.

Слід враховувати такі комбінації лікарського засобу Гіпнос® з:

• атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (Іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби, атропін спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у рт.
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти, мітрієптілін ) седативні Н1-антигістамінні засоби, антигіпертензивні засоби центральної дії, інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення її придушення.

діюча речовина: doxylamine;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Opadry F85 White.

Гіпнос® впливає на швидкість психомоторних реакцій (ризик виникнення денної сонливості), тому слід утримуватись від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 18 років.

Періодичне та транзиторне безсоння у дорослих.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу або до інших антигістамінних лікарських засобів; закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі; утруднене сечовипускання (захворювання уретри і передміхурової залози).

Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). У разі потреби дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.
Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Вранці після вечірнього прийому препарату може виникати уповільнення реакцій та запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, серцебиття, затримка сечовипускання.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Симптоми.
Першими ознаками гострого отруєння є сонливість та прояви антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є провісниками судом – рідкісних ускладнень тяжкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння Доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що потребує проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.

Лікування.
Прийом активованого вугілля (50 г для дорослих та 1 г/кг – для дітей), у разі потреби проводять симптоматичне лікування. За показаннями призначають протисудомні засоби та штучну вентиляцію легень.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат показаний для лікування періодичного та минущого безсоння у дорослих.