Гістафен таблетки по 50 мг, 20 шт.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній пачці.

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та рискою з одного боку таблетки.

Сехіфенадин є блокатором Н1-рецепторів, а також помірним блокатором 5НТ1-серотонінових рецепторів, таким чином, він ослабляє дію медіаторів алергії гістаміну і серотоніну. Особливістю препарату є те, що він чинить протигістамінну дію не тільки за рахунок блокади Н1-рецепторів, але й шляхом зниження вмісту гістаміну в тканинах за рахунок прискорення його метаболізму ферментом діаміноксидазою, яка розщеплює ендогенний гістамін. Сехіфенадин запобігає чи ослаблює спазмогенну дію гістаміну і серотоніну на гладкі м’язи бронхів, кишківника, судин, зменшує проникність капілярів, чинить виражену протисвербіжну дію. Сехіфенадин впливає на імунологічну реактивність організму, зменшуючи кількість антитілоутворюючих і розеткоутворюючих клітин у селезінці, кістковому мозку, лімфатичних вузлах, а також знижує підвищену концентрацію імуноглобулінів класів A і G.
Препарат погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, чим пояснюється відсутність вираженого пригнічувального впливу на центральну нервову систему, однак в окремих випадках при індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можуть відзначати легкий седативний ефект. Сехіфенадин не впливає на біохімічні показники крові та сечі (у тому числі на концентрацію глюкози і холестерину в крові), на рівень артеріального тиску, показники електрокардіограми, не збільшує латентний період умовного рефлексу і не впливає на показники електроенцефалограми.

Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години. Метаболізується у печінці, утворюючи фармакологічно неактивний метаболіт. Після одноразового прийому в дозі 50 мг період напіввиведення становить 12 годин, а після повторних прийомів зменшується до 5,8 години. Застосування препарату не спричиняє явищ кумуляції. Більше 20 % дози виводиться нирками і 50 % – кишківником. Близько 30 % дози виводиться у незмінному вигляді, 40‒50 % – у вигляді метаболітів.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06A X32.

Застосування "Гістафену" можна поєднувати з лікуванням іншими лікарськими засобами для місцевого застосування (мазі, компреси, очні краплі, краплі в ніс).
"Гістафен" не підсилює пригнічувальної дії снодійних засобів та препаратів, що містять етанол, на центральну нервову систему.
Застосування препарату протипоказано при одночасному прийомі інгібіторів МАО.

Діюча речовина: сехіфенадин;
1 таблетка містить сехіфенадину гідрохлориду у перерахуванні на безводну речовину 50 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Особам, робота яких потребує швидкої фізичної і психічної реакції (водії транспорту), слід попередньо встановити (шляхом короткочасного прийому), чи не чинить лікарський засіб на них снодійної дії. При заспокійливому ефекті слід утримуватися від керування автотранспортом.

Безпека застосування "Гістафену" вагітним не встановлена, тому лікарський засіб протипоказаний жінкам у цей період.
У період годування груддю застосування антигістамінних препаратів не рекомендується у зв’язку з можливістю негативного впливу на центральну нервову систему дитини.
У разі необхідності застосування лікарського засобу слід припинити годування груддю.

Застосовувати препарат дітям віком від 12 років при атопічних та інфекційно-алергічних дерматитах.

Гострі і хронічні алергічні захворювання у дорослих: полінози, алергічний риніт, риносинусопатії (атопічні та інфекційно-алергічні); алергічні реакції, пов’язані із застосуванням лікарських засобів, харчових продуктів, засобів побутової хімії.
Алергічні та неалергічні захворювання, які супроводжуються шкірним свербежем (алергічний чи атопічний дерматит, васкуліт шкіри, нейродерміт, червоний плескатий лишай) у дорослих. Атопічні та інфекційно-алергічні дерматити у дітей віком від 12 років.
Профілактика захворювань алергічного характеру (до сезонного загострення) і підтримуюча терапія у дорослих.

Підвищена чутливість до сехіфенадину або до допоміжних речовин лікарського засобу, напади бронхіальної астми.
Застосування антигістамінних препаратів протипоказано пацієнтам, які застосовують інгібітори моноаміноксидази (МАО).
Протипоказано під час вагітності та у період годування груддю.

"Гістафен" приймати перорально, після їжі, запиваючи водою.
Дорослі
Гострі хронічні алергічні захворювання: по 50-100 мг 2-3 рази на добу.
Алергічні та неалергічні захворювання, що супроводжуються свербінням шкіри: по 50-100 мг 2-3 рази на добу.
Зазвичай терапевтичний ефект настає через 3 дні після початку лікування. Тривалість курсу лікування становить 5-15 днів. При необхідності курс лікування повторити.
Профілактика захворювань алергічного характеру (до сезонного загострення) та підтримуюча терапія: 50 мг 2 рази на день. Для профілактики рекомендується розпочинати прийом препарату за 2 тижні до очікуваної алергічної реакції.
Якщо пропущено прийом однієї або більше доз препарату, лікування продовжуватиметься у раніше призначених дозах.
Діти віком від 12 років
Атопічні та інфекційно-алергічні дерматити: по 50 мг 3 рази на день. Курс лікування – 7 днів.

Особливості застосування

Слід бути обережними пацієнтам з порушеннями функції нирок (лікування починати з мінімальної дози), з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, травного тракту, печінки.

Дані клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу людям похилого віку відсутні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.

Як і всі лікарські засоби "Гістафен" може спричинити побічні реакції, хоча вони виявляються не у всіх.
Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); рідко (≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія.
З боку травного тракту: часто – сухість в роті; нечасто – слабкий біль в епігастральній ділянці, диспепсичні явища (особливо після прийому препарату натще), дуже рідко – підвищення апетиту.
У осіб з хронічними захворюваннями травного тракту частота появи цих побічних реакцій підвищується.
Побічні реакції проходять перші дні лікування і не вимагають відміни препарату або значного зниження дози.
З боку нервової системи: часто – сонливість (в середньому – у 13,3% пацієнтів) є дозозалежною; при дозах 150 мг на день сонливість спостерігається у 1,97% пацієнтів, при підвищенні дози до 400 мг на день – у 24,6% пацієнтів. У більшості випадків сонливість зменшується або зникає через 2-5 днів від початку лікування. "Гістафен" може покращити сон пацієнтам, які страждають від безсоння через свербіж нечасто – головний біль рідко – безсоння, психічні розлади (збудження) – при застосуванні препарату у високій дозі.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – слабкий діуретичний ефект.
З боку репродуктивної системи: рідко – порушення менструального циклу.

Препарат малотоксичний.
Симптоми: сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль у животі та інші диспептичні явища.
Лікування: симптоматична терапія. Спеціальний антидот невідомий.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

"Гістафен" – антигістамінний засіб для лікування гострих та хронічних алергічних захворювань.