Глутоксим 3% 2 мл №5 розчин

Розчин для ін'єкцій 1%:

по 1 мл або 2 мл в ампулах; по 5 ампул у блістері у пачці з картону.

Розчин для ін'єкцій 3%:

по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону,

по 2 мл у ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці з картону.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або слабо забарвлена рідина без запаху або зі слабким оцтовим запахом кислоти.

Глутоксим має імуностимулюючу, гемостимулюючу, токсикомодифікуючу, гепатопротекторну дію, пригнічує лікарську стійкість пухлинних клітин до антибіотиків антрациклінового ряду, алкілюючих засобів; дозволяє долати лікарську стійкість Micobacterium tuberculosis до ізоніазиду, асоційовану з генами katG (ген каталази пероксидази) та inhA (ген фенол-АПБ-редуктази). Глутоксим потенціює дію доксорубіцину на пухлинні клітини, засобів хіміотерапії (ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину, катіонного антимікробного пептиду каталцидину) на Micobacterium

Імуномодулююча дія препарату Глутоксим зумовлена ​​рецептор-опосередкованим впливом на кальцій-залежні сигнальні шляхи макрофагів, що призводить до підвищення:

- виживання та функціональної дієздатності тканинних макрофагів;

- екзоцитоз підмембранних гранул із внутрішньоклітинно-паразитуючими формами Micobacterium tuberculosis;

- активності лізосомальних ферментів;

- утворення активних форм кисню;

- поглинання та загибель мікроорганізмів;

- секреції цитокінів: інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 6, фактору некрозу пухлини, інтерферонів, еритропоетину, інтерлейкіну 2; катіонних протимікробних пептидів – дефенсинів, каталецидинів.

Гемостимулююча дія препарату Глутоксим обумовлена ​​рецептор-опосередкованим посиленням кістково-мозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцитомоноцитопоезу. Дія на клітини-попередники різних ліній формених елементів крові опосередкована функціонуванням МАР- та інозитом кіназної системами, призводить до підвищення стійкості диференційованих гемопоетичних клітин, відновлює їхню чутливість до дії ендогенних факторів гемопоезу.

Токсикомодифікуючий та гепатопротекторний ефект препарату обумовлені рецептор-опосередкованим посиленням експресії ферментів другої фази детоксикації ксенобіотиків, включаючи глутатіонредуктази, глутатіонпероксидази, глутатіон-S-транферази, глюкозо-6-фос>.

Глутоксим надає пряму інгібуючу дію на активність фактора множинної лікарської стійкості пухлинних клітин - білок Р-глікопротеїн (Pgp), що визначає стійкість пухлинних клітин до дії засобів хіміотерапії, включаючи антрациклінові антибіотики, препарати алкілуючої дії.

Глутоксим ініціює реакцію трансформації ізоніазиду - проліки, у фармакологічно активну форму - ізонікотинову кислоту, що має бактеріостатичну дію на Micobacterium tuberculosis, обумовлену негативною трансформацією генів katG (ген каталази-пероксидази) та inhA (ген фенол).

Глутоксим стимулює процеси екзоцитозу везикул з макрофагів з внутрішньоклітинно-паразитуючими мікроорганізмами, включаючи Micobacterium tuberculosis, забезпечуючи їх видалення з фармакологічного сховища та роблячи доступними для дії антибактеріальних препаратів, включаючи ізоніазид, рифампіцин.

Глутоксим посилює секрецію катіонних пептидів - дефенсинів та каталецидинів макрофагами, стимулює їх поглинання мікобактеріями туберкульозу, визначаючи опосередковану антибактеріальну дію препарату.

Глутоксим відноситься до групи природних метаболітів, яка визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами. Після внутрішньом'язової, внутрішньовенної чи підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відзначається лінійна залежність між дозою та концентрацією у плазмі крові. Максимальна концентрація у плазмі крові при внутрішньовенному введенні спостерігається протягом 2-5 хвилин, при внутрішньом'язовому – протягом 7-10 хвилин. Як природний продукт пептидної природи Глутоксим метаболізується в органах та тканинах організму з елімінацією нирками.

Інші імуностимулятори. Код АТХ L03АХ.

Глутоксим при сумісному застосуванні потенціює бактеріостатичний ефект ізоніазиду, рифампіцину, рифабутину, циклосерину, капреоміцину, левофлоксацину на Micobacterium tuberculosis, антрациклінового антибіотика доксорубіцину, алкілуючого засобу.

Глутоксим знижує терапевтичний ефект ніфедипіну та верапамілу.

Інгібітори циклооксогеназного шляху окислення арахідонової кислоти - індометацин, мелоксикам знижують або повністю інгібують фармакологічну дію препарату Глутоксим.

діюча речовина: 1 мл розчину містить глутоксиму (глутаміл-цистеїніл-гліцин динатрію) 30 мг;

інші складові: натрію ацетат, оцтова кислота розведена, вода для ін'єкцій.

Несприятливий вплив не встановлено.

Не використовувати.

Не використовувати.

· як засіб профілактики та лікування у дорослих вторинних імунодефіцитних станів, що асоціюються з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами;

· для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістково-мозкового кровотворення;

· для підвищення стійкості організму до різних патологічних впливів. інфекційним агентам, хімічним та/або фізичним факторам (інтоксикація, радіація);

· як гепатопротекторний засіб при хронічних вірусних гепатитах В та С;

· для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хронічних обструктивних захворювань легень;

· для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень;

· у складі комплексної протитуберкульозної терапії тяжких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій;

· за наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу до ліків;

· для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз на фоні протитуберкульозної терапії;

· для лікування токсичних ускладнень протитуберкульозної терапії;

· у складі комплексної терапії псоріазу, у тому числі середньотяжких та тяжких форм з наявністю еритродермії, артропатії;

· у складі комплексної терапії злоякісних новоутворень в онкології для профілактики та лікування токсичних проявів хіміо- та променевої терапії, а саме: сприяє зниженню гемо- та гепатотоксичної дії, сприяє ефективному відновленню функцій кістково-мозкового кровотворення при проведенні протипухлинної терапії. Для усунення проявів неспецифічного синдрому захворювання (анемії, втоми, зниження апетиту, підвищеної больової чутливості).

Застосування препарату протипоказане у випадках виникнення індивідуальної гіперчутливості до компонентів препарату.

Препарат Глутоксим вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Призначати щодня по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) залежно від характеру захворювання.

У профілактичних цілях препарат застосовувати внутрішньом'язово щодня по 5-10 мг протягом 2 тижнів.

У складі комплексної терапії туберкульозу вводити 60 мг глутоксиму 1 раз на добу перші 10 днів щодня внутрішньом'язово, наступні 20 днів вводити 60 мг глутоксиму внутрішньом'язово через день, одна ін'єкція на добу.

При необхідності проводити повторний курс лікування через 1-6 місяців.

У складі комплексної терапії псоріазу Глутоксим застосовувати внутрішньом'язово щодня у добовій дозі 10 мг протягом 15 днів, потім ще протягом 5 тижнів 2 рази на тиждень у добовій дозі 10 мг. Усього 25 ін'єкцій на курс лікування.

Як засіб супроводу хіміотерапії в онкології 60 мг Глутоксиму вводити підшкірно
1,5-2 години до застосування протипухлинних засобів. Далі між курсами хіміотерапії вводити 60 мг глутоксиму підшкірно через день. При наступному курсі хіміотерапії схема застосування препарату повторюється.

Як засіб супроводження променевої терапії вводити 60 мг Глутоксиму підшкірно через
0,5-1 годину після чергового сеансу опромінення через день протягом усього курсу променевої терапії.

У деяких хворих може спостерігатися незначне підвищення температури (до 37,1-37,5 оС), болючість у місці ін'єкції препарату. При поганій суб'єктивній переносимості болю Глутоксим вводити разом із 1-2 мл 0,5% розчину новокаїну. У таких випадках, враховуючи інформацію щодо безпеки застосування новокаїну, перед застосуванням препарату необхідно ретельно зібрати алергологічний анамнез, зробити шкірні проби на сумісність.

Можливі алергічні реакції у пацієнтів.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Несумісність.

Глутоксим можна вводити в одному шприці з водорозчинними лікарськими засобами. Препарат сумісний з такими розчинниками, як 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози.

Глутоксим^® сприяє ефективному відновленню функцій кістковомозкового кровотворення при проведенні протипухлинної терапії. Глутоксим^® усуває або згладжує прояви неспецифічного синдрому хвороби (анемія, втома, зниження апетиту, підвищена больова чутливість).