Гіпнос р-н 15 мг/0,6 мл 20 мл

По 20 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у пачці.

Доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламіну, який має седативний та атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість та якість сну.

Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається в середньому через 1 годину (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату. Середній період напіввиведення із плазми крові (Т½) становить у середньому 10 годин. Сукцинат доксиламіну частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% дози, що застосовується, виявляється в сечі у формі незміненого доксиламіну.

Снодійні та седативні засоби. Інші снодійні та седативні засоби. Код принтера N05C M. Антигістамінні засоби для системного використання. Доксиламіну. Код АТХ R06А А09.

Комбінації, яких слід уникати Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол. Також необхідно уникати застосування лікарського засобу з оксибутиратом натрію з огляду на посилення пригнічення центральної нервової системи. Порушення швидкості реакції може призвести до небезпеки під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. Комбінації, які слід брати до уваги З атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, більшість атропіноподібних Н1-антигістамінних засобів, антихолінергічні протипаркінсонічні засоби, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики, а також клозапін та клозапін). З іншими седативними лікарськими засобами (похідними морфіну (знеболюючі, засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептиками; барбітуратами, бензодіазепінами; анксіолітиками, крім бензодіазепінів (мепробамат), іншими снодійними засобами, миртазапін, тримі , антигіпертензивні засоби центральної дії, інші: баклофен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи Порушення швидкості реакції може призвести до небезпеки під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. З іншими снодійними засобами у зв'язку з гнобленням центральної нервової системи.

речовина, що діє: doxylamine; 0,6 мл (13 крапель) містить доксиламіну сукцинату 15 мг; допоміжні речовини: етанол 96 %, м'яти перцевої олія, вода очищена

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо при одночасному застосуванні лікарського засобу та алкоголю (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій) у осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами. У разі недостатньої тривалості сну ризик порушення швидкості реакції підвищується. Тому слід уникати керування автомобілем, роботи з іншими механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності принаймні протягом першої фази лікування.

Вагітність На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати в період вагітності після консультації з лікарем. Якщо ці ліки застосовувати наприкінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід враховувати при спостереженні за новонародженим. Період годування груддю Невідомо, чи доксиламін проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати ліки в період годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 18 років.

Періодичне безсоння у дорослих.

Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або допоміжних речовин або інших антигістамінних засобів. Гостра глаукома закритокутова в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі. Уретропростатичні розлади із ризиком затримки сечі.

Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну. Рекомендоване дозування становить 7,5-15 мг (7-13 крапель) на добу. За потреби дозу можна збільшити до 30 мг (26 крапель) на добу. Краплі слід приймати з достатньою кількістю рідини, приблизно становить ½ склянки води. Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу. Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо необхідності подальшого застосування лікарського засобу.

Антихолінергічні ефекти: запор, затримка сечовипускання, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, нечіткість зору, галюцинації, дефект зору), сильне серцебиття, сплутаність свідомості. Денна сонливість: у разі розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу. Повідомлялося про випадки зловживання та виникнення лікарської залежності. Крім того, відомо, що H1-антигістамінні лікарські засоби мають седативний ефект, когнітивні розлади та порушення психомоторної активності. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість та ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є провісниками судом – рідкісних ускладнень масивного отруєння або навіть коми. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді спричиняє рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад поширений, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази. Лікування симптоматичне. За раннього початку лікування рекомендується використовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Гіпнос – це снодійний та седативний засіб. Показаний до застосування при періодичному безсонні у дорослих.