Індовазин-Тева гель, 45 г

Гель у тубі по 45 г, по 1 тубі у картонній пачці.

Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесцентний однорідний гель, колір - від жовтого до жовто-коричневого.

Індовазін-Тева - комбінований лікарський засіб, до складу якого входять індометацин та троксерутин.

Індометацин має виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію. Це призводить до усунення болю, зменшення набряку та скорочує час відновлення пошкоджених суглобів та тканин. Механізм дії пов'язаний із придушенням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази. Індометацин має чітко виражену протизапальну дію порівняно з саліцилатами та фенілбутазоном.

Троксерутин (тригідроксіетилрутинозид) є біофлавоноїдом. Він відноситься до ангіопротекторних засобів. Троксерутин зменшує проникність капілярів і має венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Чинить протизапальну дію на околовенозні тканини, зменшує ламкість капілярів і надає певну антиагрегантну дію. Зменшує набряк, покращує трофіку при патологічних змінах, пов'язаних із венозною недостатністю. При нанесенні на шкіру Індовазин-Тева пригнічує реакції запалення та набряку, усуває біль та температуру в осередках запалення (зовні та в глибоких тканинах, досягаючи розміщених там кровоносних судин). Має венотонізуючу, капіляропротективну та гемостатичну дію.

Всмоктування. Мазева основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує повну розчинність діючих речовин та їх максимальне вивільнення. Лікарська форма у вигляді гелю, до складу якої увійшли індометацин та троксерутин, забезпечує добре всмоктування з поверхні шкіри і терапевтичну дію на різних рівнях, утворюючи необхідні концентрації у прилеглих тканинах і синовіальній рідині.

Розподіл і біотрансформація. Індометацин зв’язується з білками плазми крові більш ніж на 90 % та піддається інтенсивній біотрансформації у печінці шляхом О-деметилювання та N-деацетилювання до неактивних сполук. Троксерутин являє собою суміш гідроксіетилових похідних біофлавоноїду рутину, у якій переважає тригідроксіетилрутозид (троксерутин).

Виведення. Індометацин виводиться із сечею (60 %), жовчю та калом (30 %). Оскільки індометацин проникає у грудне молоко, препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксіетилрутозидів виводиться з жовчю, значно менша частина ― нирками. Тетрагідроксіетилрутозид виводиться переважно із сечею.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутін, комбінації. Код АТХ С05С А54.

Не слід застосовувати препарат разом з кортикостероїдами через можливість потенціювання їх ульцерогенної дії.

діючі речовини: індометацин, троксерутин;

1 г гелю містить індометацину 30 мг, троксерутину 20 мг;

допоміжні речовини: карбомери, динатрію едетат, поліетиленгліколь (макрогол 400), натрію бензоат (Е 211), спирт ізопропіловий, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищена.

Клінічний досвід щодо безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутній. Препарат не слід застосовувати під час вагітності.

У зв'язку з тим, що індометацин проникає у грудне молоко, не слід застосовувати препарат у період годування груддю.

Не рекомендується застосовувати Індовазин-Тева дітям віком до 14 років через відсутність достатнього клінічного досвіду.

Індовазін-Тева, гель, призначений для симптоматичного лікування:

• проявів хронічної венозної недостатності, включаючи варикозне розширення вен (набряк, відчуття тяжкості та болі в ногах);
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт;
• стан після флебіту;
• в комплексній терапії гемороїдальної хвороби;
• ревматизм м'яких тканин тендовагініту, бурситу, фіброзіту, періартриту;
• набряків після хірургічних втручань
• забоїв, вивихів, розтягувань.

• Підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини і/або до будь-якого з компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних засобів.
• Бронхіальна астма.
• Гель не можна наносити на слизові оболонки, відкриті ранові поверхні або в очі.

Препарат показаний для зовнішнього застосування дорослим та дітям віком від 14 років.

Гель наносити 3-4 рази на добу тонким шаром на уражені ділянки легкими масажними рухами. Кількість однієї дози – 4-5 см гелю. Загальна добова доза не повинна перевищувати 20 см.

Тривалість лікування не більше 10 діб.

Особливості застосування

Зазвичай переносимість препарату добра.

Місцеві реакції: можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри ― контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння у ділянці нанесення.

Препарат містить натрію бензоат, який володіє помірною подразнювальною дією на шкіру, очі та слизові оболонки.

Препарат містить диметилсульфоксид, який може спричинити подразнення шкіри.

Системні реакції: дуже рідко, при довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла, можлива поява побічних ефектів:

з боку травного тракту ― нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, підвищення рівнів печінкових ферментів;

з боку імунної системи ― симптоми підвищеної чутливості (анафілаксія, астматичний напад, ангіоедема).

При виникненні будь-яких небажаних реакцій, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

Не зареєстровано випадків передозування при місцевому застосуванні препарату.

При тривалому лікуванні (понад 10 діб) необхідне спостереження за можливими проявами системних ефектів ― гепатотоксичності, вираженого головного болю, крововиливу. Необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.

При випадковому проковтуванні гелю можливі відчуття печіння у ротовій порожнині, підвищення слиновиділення, нудота, блювання. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину та шлунок, при необхідності ― провести симптоматичне лікування.

При потраплянні гелю в очі, на слизові оболонки та відкриті рани спостерігають місцеве подразнення ― сльозотечу, почервоніння, печіння, біль. Необхідні заходи для усунення наслідків ― промивання ділянок випадкового попадання лікарського засобу великою кількістю дистильованої води або 0,9 % розчину натрію хлориду до усунення або зменшення вираженості симптомів.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці! Після першого відкриття туби зберігати протягом 6 місяців у зазначених умовах.

Гель призначений для симптоматичного лікування: забій, розтягувань, вивихів, гематом, набряків, невралгії, люмбаго, ішіас, радикуліту, остеохондрозу, артриту, болі в суглобах.