Інсулар Актив 100 МО/мл 5 мл №5 розчин

По 5 мл у флаконах, по 5 флаконів у пачці.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або майже безбарвна прозора рідина.

Інсулар Актив - людський інсулін, отриманий з використанням технології рекомбінантної ДНК. Є препаратом інсуліну короткої дії. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез низки ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза та ін.) Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою та ін.

Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу та місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і у однієї тієї ж людини.

Профіль дії при підшкірній ін'єкції (приблизні цифри): початок дії через 30 хвилин, максимальний ефект - у проміжку між 2 і 4 годинами, тривалість дії - 6-8 годин.

Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежить від способу введення (підшкірно, внутрішньом'язово), місця ведення (живот, стегно, сідниці), дози (об'єму інсуліну, що вводиться), концентрації інсуліну в препараті та ін. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Руйнується інсуліназою в основному в печінці та нирках. Період напіввиведення становить кілька хвилин. Виводиться нирками (30-80%).

Протидіабетичні засоби. Препарати інсуліну.

Код АТХ А10А В01.

Деякі лікарські засоби впливають на метаболізм глюкози. Лікаря слід інформувати про будь-яке супутнє лікування, яке здійснюється разом із застосуванням людського інсуліну.

Потреба в інсуліні може зростати у разі застосування лікарських препаратів з гіперглікемічною активністю, як глюкокортикоїди, гормони щитовидної залози та гормон росту, даназол, бета2-симпатоміметики (наприклад, ритодрин, сальбутамол, тербуталін), тіази.

Потреба в інсуліні може зменшуватися у разі вживання лікарських препаратів з гіпоглікемічною активністю, таких як оральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), деякі антидепресанти (інгібітори МАО), деякі інгібітори АПФ (каптоприл, ен блокатори чи алкоголь. Аналоги соматостатину (октреотид, ланреотид) можуть посилювати, так і послаблювати потребу в інсуліні.

діюча речовина: 1 мл розчину містить 100 МО інсуліну людського рекомбінантного;

допоміжні речовини: гліцерин, метакрезол, вода для ін'єкцій.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или если обострения гипогликемии случаются часто. В таких случаях не следует управлять автомобилем.

Велике значення має підтримання належного рівня глюкози в крові вагітних жінок, якщо їх лікують інсуліном (при інсулінзалежній та обумовленій вагітністю формах діабету). Потреба в інсуліні зазвичай знижується протягом першого триместру вагітності, після чого зростає протягом ІІ та ІІІ триместрів. Під час пологів або після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності. Хворі на діабет жінки повинні повідомляти своїх лікарів про вагітність або намір завагітніти. Суворий контроль за рівнем глюкози в крові та загальним станом здоров'я має життєво важливе значення для хворих на діабет вагітних жінок.

Обмежень лікування цукрового діабету інсуліном під час годування груддю немає, оскільки лікування матері інсуліном безпечне для дитини. Однак, може бути потрібне зниження дози інсуліну, тому необхідно ретельне спостереження до стабілізації потреби в інсуліні.

Інсулін можна застосовувати від народження, якщо виявляється діабет і пацієнт вимагає введення інсуліну для виживання. Дозування, графік введення та кількість ін'єкцій визначає лікар, виходячи з конкретних потреб та відповідно до кожного конкретного випадку.

• Цукровий діабет.
• Невідкладні стани у хворих на цукровий діабет, які супроводжуються декомпенсацією вуглеводного обміну.

Гіпоглікемія, підвищена чутливість до Інсулару Актив та/або будь-яких його частин, за винятком випадків застосування десенсибілізуючої терапії.

Дозування, графік введення та кількість ін'єкцій визначає лікар, виходячи з конкретних потреб та відповідно до кожного конкретного випадку.

Інсулар Актив вводять шляхом підшкірної ін'єкції, але його також можна вводити шляхом внутрішньом'язової ін'єкції, хоча такий спосіб введення не рекомендується. Інсулар Актив можна вводити внутрішньовенним шляхом.

Підшкірну ін'єкцію роблять у плече, стегно, сідниці або живіт. Місце ін'єкції необхідно міняти, щоб те саме місце не повторювалося частіше одного разу на місяць.

Під час введення препарату Інсулар Актив слід уникати введення голки в кровоносну судину. Після застосування препарату не можна розтирати місце ін'єкції. З пацієнтами слід провести детальний інструктаж щодо методики виконання ін'єкцій. Внутрішньом'язово та внутрішньовенно Інсулар Актив можна вводити лише під контролем лікаря.

Інсулар Актив можна застосовувати в комбінації з Інсуларом Стабіл.

Потреба в інсуліні значно змінюється при нирковій та печінковій недостатності.

Вказівки щодо застосування препарату.

Розчин для ін'єкцій у картриджах по 3 мл необхідно застосовувати з пен-ін'ектором, згідно з рекомендаціями виробника пен-ін'екторів. Препарат вводиться за 30 хвилин до їди або легкої закуски, яка містить вуглеводи. Температура інсуліну, що вводиться, повинна відповідати кімнатній.

a) Приготування дози.

Препарат Інсулар Актив у картриджах не потребує ресуспендування; його слід застосовувати лише в тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний, не містить видимих ​​частинок та має вигляд води.

Картриджі не розроблені для змішування різних інсулінів. Порожні картриджі не можна використовувати повторно. Альтернативно для введення потрібної дози кожного з препаратів можна також користуватися окремими шприцами для Інсулару Актив та Інсулару Стабіл.

Для того, щоб зарядити картридж у пен-ін'ектор, приєднати голку та провести ін'єкцію інсуліну, зверніться до інструкції виробника пен-ін'ектора для введення інсуліну.

Інсулар Актив у флаконах може змішуватися в одному шприці з Інсуларом Стабіл, при цьому насамперед завжди набирається Інсулар Актив. Ін'єкція суміші інсулінів повинна бути зроблена відразу.

б) Введення препарату.

Введіть необхідну дозу інсуліну відповідно до вказівок лікаря.

Ін'єкції проводять у різні місця тіла з таким розрахунком, щоб ін'єкцію в те саме місце робити не частіше одного разу на місяць.

Особливі заходи безпеки.

Будь-яка заміна типу або марки інсуліну має відбуватися під пильним медичним контролем. Зміна концентрації, марки (що відповідає певному виробнику), типу (швидкої дії, НПХ, повільної дії тощо), виду (інсулін тваринного походження, людський інсулін, аналог людського інсуліну) та/або способу приготування (інсулін, одержуваний за допомогою технології з використанням рекомбінантної ДНК, на відміну від інсуліну тваринного походження) може потребувати зміни дозування.

Дозування у разі лікування пацієнтів людським інсуліном може відрізнятися від дозування, застосовуваного при лікуванні інсулінами тваринного походження. При виникненні потреби в регулюванні доз таке регулювання можна виконувати з першої дози або протягом кількох перших тижнів або місяців.

У деяких пацієнтів, у яких були гіпоглікемічні реакції після переведення їх з режиму введення інсуліну тваринного походження на режим введення людського інсуліну, ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії виявилися менш явними або відмінними від симптомів, які раніше спостерігалися у цих пацієнтів при лікуванні тваринним інсуліном. У пацієнтів зі значним покращанням рівня глюкози в крові (наприклад, завдяки інтенсифікації інсулінової терапії) можуть надалі не спостерігатися деякі або жодні з ранніх попереджувальних симптомів гіпоглікемії, про що їм слід повідомити. Ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії також можуть бути іншими або менш явними у пацієнтів з тривалою формою діабету та діабетичною невропатією або у пацієнтів, які паралельно із застосовуваним лікуванням приймають інші медичні препарати, наприклад, бета-блокатори. Відсутність коригуючого лікування від гіпоглікемії або гіперглікемічних реакцій може призвести до втрати свідомості, коми або смерті. Неправильне дозування або призупинення лікування (особливо це стосується хворих на інсулінзалежний діабет) може призвести до гіперглікемії та потенційно фатального діабетичного кетоацидозу.

При лікуванні людським інсуліном можуть вироблятися антитіла, хоча і в менших концентраціях, ніж у випадку застосування очищеного інсуліну тваринного походження.

Потреба в інсуліні значно змінюється при порушенні функцій надниркової залози, гіпофіза, щитовидної залози, нирок або печінки. Потреба в інсуліні також може зростати під час хвороби або під впливом емоційного стресу. Потреба у регулюванні доз може виникнути у разі зміни інтенсивності фізичних навантажень або звичного режиму харчування.

Побічні реакції препарату Інсулар Актив:

Гіпоглікемія є поширеним побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на діабет. Гіпоглікемія у тяжкій формі може призвести до втрати свідомості, у деяких крайніх випадках – до смерті. Дані про частоту гіпоглікемії не надаються, оскільки гіпоглікемія пов'язана з дозою інсуліну та іншими факторами, наприклад: дієта хворого та рівень фізичних навантажень.

Місцеві прояви алергії можуть проявлятися часто (від 1/100 до <1/10) у вигляді почервоніння шкіри, набряку або свербежу в місці ін'єкції. Вони зазвичай тривають від кількох днів до кількох тижнів. У деяких випадках пов'язана не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад, із подразниками у складі засобів для очищення шкіри або відсутністю досвіду виконання ін'єкцій.

Системна алергія з'являється дуже рідко (<1/10 000), але потенційно серйозним побічним ефектом і є генералізованою формою алергії на інсулін, яка може призвести до висипань на всій поверхні тіла, задишку, хрипу, тиску, збільшення частоти ударів серця та підвищення потовиділення. Тяжкі випадки генералізованої алергії небезпечні для життя. У деяких виняткових випадках важкої форми алергії на Інсулар Актив слід негайно вжити відповідних заходів. Може виникнути необхідність заміни інсуліну або десенсибілізуючої терапії.

У місці ін'єкції нечасто може виникнути ліподистрофія (від 1/1 000 до <1/100).

Передозування препарату Інсулар Актив:

Симптоми. Для передозування інсуліну немає конкретного визначення, оскільки на рівень глюкози в крові впливають складні взаємодії між рівнем інсуліну в сироватці крові, рівнем глюкози та іншими процесами обміну речовин. Причиною може бути надлишок інсуліну з точки зору інтенсивність поглинання вуглеводів і рівень фізичної активності.

Гіпоглікемія може призводити до апатії, сплутаності свідомості, серцебиття, головного болю, збільшення інтенсивності потовиділення та блювоти.

Лікування. При гіпоглікемії середньотяжкої форми хворих лікують внутрішньом'язовим або підшкірним введенням глюкагону з подальшим введенням вуглеводів разом із їжею після адекватного відновлення стану пацієнта. Пацієнтів, організм яких реагує на введення глюкагону, лікують шляхом введення глюкози. При гіпоглікемічній комі глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. Однак, якщо глюкагону немає або якщо організм хворого не реагує на його введення, слід ввести глюкозу. Відразу після повернення свідомості пацієнту слід дати їжу. Може знадобитися продовжувати давати хворому вуглеводи і не припиняти обстеження, оскільки гіпоглікемія може виникнути і після клінічного одужання.

Зберігати у захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі від 2 ° C до 8 ° C.

Не заморожувати. Зберігати Інсулар Актив у недоступному для дітей місці.

При застосуванні зберігати при кімнатній температурі 15 - 25°С. C не більше 28 днів, захищаючи від прямих сонячних променів та нагрівання.

Інсулар Актив — людський інсулін, отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК. Є препаратом інсуліну короткої дії та застосовується при цукровому діабеті.