Іоніка порошок для перорального розчину №20

По 4,4 г порошку в пакетику; по 5 або 20 пакетиків у картонній коробці.

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або майже білого кольору.

Розчин препарату Іоніка, згідно з рекомендаціями ВООЗ, має знижену осмолярність, яка становить 245 мОсм/л, рН – слабколужна. Розчин препарату застосовується для коригування втрати електролітів та рідини при діареї. Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають скоригувати баланс при метаболічному ацидозі.

Фармакокінетика води, електролітів та глюкози, що входять до складу препарату Іоніка, відповідають природній фармакокінетиці цих речовин в організмі.

Сольові склади для пероральної регідратації. Код АТХ А07С А.

Інформації про взаємодію препарату Іоніка з іншими препаратами не існує. Абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї, головним чином препаратів, які абсорбуються в тонкому або товстому кишечнику, або при їх кишково-печінковій циркуляції.

рН розчину препарату – слаболужна, тому може впливати на лікарські препарати, всмоктування яких залежить від рН вмісту кишківника.

діючі речовини: 1 пакетик містить: глюкози безводної 2,7 г, натрію цитрату 0,58 г, натрію хлориду 0,52 г, калію хлориду 0,3 г;

допоміжні речовини: цукралоза, кислота лимонна безводна, ароматизатор апельсиновий.

Препарат не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат дозволений для застосування у рекомендованих дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки потрібно, навіть протягом пероральної регідратації. Також його можна продовжити одразу після регідратації.

Іоніка можна використовувати для дітей. Немає обмежень щодо віку, з якого дітям можна застосовувати цей препарат.

• Відновлення водно-електролітної рівноваги;
• корекція ацидозу при гострій діареї (включаючи холеру), діареї з легким або середнім ступенем дегідратації, при теплових ураженнях, що протікають з порушеннями водно-електролітного обміну;
• З профілактичною метою: теплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.

• Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату;
• важка дегідратація;
• непритомність;
• гемодинамічний шок;
• непрохідність кишечника;
• неприборкане блювання, ілеус.

Приготування розчину: порошок із пакетика розчинити в 0,2 л кип'яченої, охолодженої до кімнатної температури води. Розчин приймати внутрішньо або вводити під наглядом лікаря через назогастральний зонд.

Лікування легкого та помірного зневоднення (замісна терапія): доза залежить від маси тіла пацієнта та ступеня зневоднення та становить 50-100 мл препарату на кг маси тіла. Для усунення дефіциту рідини в організмі Іоніку необхідно приймати протягом 4 годин.

Дорослим та дітям при легкому та помірному зневодненні препарат слід приймати відповідно до нижченаведеної таблиці:

Особливості застосування

Препарат застосовувати перорально, використовуючи для його розчинення воду. Вміст 1 пакетика препарату Іоніка слід розчиняти в 0,2 л води. При перевищенні дози у пацієнта може розвинутися гіпернатріємія. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. При блюванні слід зачекати 10 хвилин і дати випити розчин повільно, невеликими ковтками.

Тяжка дегідратація (втрата ваги понад 9 % у дітей, анурія) має бути пролікована у першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Іоніка може бути призначена для продовження терапії.

Рекомендовані дози препарату не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта у додатковому введенні електролітів не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Пацієнти, у яких дегідратація розвинулася на тлі ниркової недостатності, діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного спостереження при проведенні терапії препаратом Іоніка та можуть потребувати госпіталізації.

Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 місяців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршення стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Слід проявляти обережність при лікуванні препаратом Іоніка пацієнтів із захворюваннями печінки, а також пацієнтів, що перебувають на дієті з обмеженим вмістом натрію або калію. Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Тому, поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного спостереження з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Іоніку застосовувати з обережністю у разі ниркової недостатності у період олігурії або анурії, у разі застосування парентеральної регідратаційної терапії.

Ситуації під час застосування препарату Іоніка, що потребують втручання лікаря: 

• у пацієнта сповільнюється мова, з'являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;
• припиняється виділення сечі;
• змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);
• лихоманка (температура вище 39 °С);
• кров у калі;
• постійне блювання;
• діарея триває більше 2 днів;
• діарея раптово припиняється, з'являються сильні болі;
• якщо лікування вдома неуспішне або неможливе;
• сильні болі в животі.

При лікуванні діареї, спричиненої бактеріями холери і деякими іншими бактеріями, кількості солі у препараті може бути недостатньо, щоб замінити надмірну втрату солей, пов'язану з хворобою.

Іоніка містить калій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання калію.

Іоніка містить глюкозу. Пацієнтам з глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати даний препарат.

Іоніка містить натрій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживання натрію.

При застосуванні у рекомендованих дозах розвиток побічних реакцій є малоймовірним. Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій. У пацієнтів з нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратації при застосуванні Іоніка є низьким. Можливе виникнення блювоти, що свідчить про дуже швидке введення препарату. Результати мета-аналізу клінічних випробувань вказують на взаємозв'язок між застосуванням розчинів для регідрації зі зниженою осмолярністю (менше 270 мОсм/л) та розвитком гіпоонатріємії та гіпокаліємії.

У пацієнтів з порушенням функції нирок можливе виникнення гіпернатріємії та гіперкаліємії. При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину препарату <і>Іоніка можливе виникнення гіпернатріємії. У пацієнтів із порушенням функції нирок можливе виникнення метаболічного алкалозу. Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нейром'язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кому іноді навіть зупинку дихання. Метаболічний алкалоз може проявлятися у зниженні вентиляції легень, нейром'язовому збудженні та тетанічних судомах.

У разі сильного передозування з вираженими наслідками введення препарату Іоніка слід припинити. Потрібна консультація лікаря. Корекція балансу електролітів та рідини повинна проводитись на підставі даних лабораторних досліджень.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Готовий розчин зберігати в холодильнику при температурі 2-8°С протягом 24 годин.

Іоніка — препарат для приготування розчину для пероральної регідратаційної терапії (ПРТ) у разі втрати організмом рідини. Дегідратація найчастіше пов'язана з гострою діареєю при гастроентериті, але можлива і при інших станах, наприклад, у разі теплового удару або потовиділення внаслідок підвищених фізичних навантажень.