Ізофра спрей наз., р-н 8000 МО/мл по 15 мл у флак.

По 15 мл у флаконі з розпилювачем у картонній коробці.

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина.

Фраміцетин – антибіотик із групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.

Фраміцетин активний у відношенні Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вигляд Pasteurella помірно чутливий до дії фраміцетину.

Стійкі бактерії до дії фраміцетину це Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентність становить близько 30-50%, більш виражена госпітальна), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium, Flavobacterium. Stenotrophomonas maltophilia, стійкі анаеробні бактерії, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Дослідження фармакокінетики препарату не проводилися через низьку системну абсорбцію.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код ATX R01A X08.

Невідома.

У разі застосування будь-яких інших лікарських засобів для місцевого застосування слід обов'язково повідомити про це лікаря.

Діюча речовина: фраміцетин;

1 мл фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);

Допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності вивчені недостатньо.

Можлива токсична дія на кохлеовестибулярний апарат плода. Можливе системне проникнення через слизову оболонку, тому не слід призначати цю категорію пацієнтів.

Застосування препарату під час годування груддю не рекомендується, оскільки аміноглікозиди проникають у грудне молоко.

Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей віком від 1 року.

У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, у т.ч. риніти, ринофарингіти, синусити при відсутності пошкодження стінок пазухи носа, профілактика та лікування запальних процесів після операційних втручань.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату, у тому числі фраміцетину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів.

Дорослим призначати по 1 впорскуванню в кожен носовий хід 4-6 разів на добу.

Дітям у віці від 1 року призначати по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 3 рази на добу. Упорскування проводити за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахилити вперед, щоб розчин, що впорскується в носовий хід, у вигляді спрею, а не струменя рідини.

Тривалість лікування становить до 10 днів.

Особливості застосування

Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікроорганізмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, препарат потрібно відмінити.

Спонтанні повідомлення про наступні побічні реакції з зазначеною частотою у пацієнтів, які лікувалися фраміцетин, протягом постмаркетіногового періоду та в науковій літературі (дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10) );нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100); поодинокі (1/10000, <1/1000);

Рідкісні: алергічні шкірні реакції (кропив'янка, свербіж).

Випадків передозування не було.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

"Ізофра" – являє собою антибіотик із групи аміноглікозидів – фраміцетин. Він не лише уповільнює розвиток мікроорганізмом, а впливає на них антибактеріально. Дія препарату спрямована насамперед на ті бактерії, що найчастіше спричиняє розвиток інфекційних процесів у верхніх дихальних шляхах і є причиною розвитку риніту та гострого синуситу.