Калію хлорид концентрат для розчину для інфузій 7,5%, по 10 мл у флаконі

По 10 мл у флаконах.

Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

іонний склад: калій-іон – 1,01 ммоль/мл; хлорид-іон – 1,01 ммоль/мл.

Засіб, що відновлює дефіцит калію. Сприяє підтримці належного внутрішньо- та позаклітинного рівня калію, який є основним внутрішньоклітинним іоном, що відіграє важливу роль у клітинному метаболізмі та регуляції різних функцій організму. Іони калію активують велику кількість цитоплазматичних ферментів, що регулюють внутрішньоклітинний осмотичний тиск, підвищують тонус симпатичного відділу вегетативної нервової системи, збільшують вироблення адреналіну наднирниками, стимулюють синтез аденозинтрифосфату (АТФ), глікогену, білків, ацетилхолу. Знижують частоту серцевих скорочень, зменшують скорочувальну активність, провідність, автоматизм та збудливість міокарда. У низьких дозах калій розширює коронарні судини, у високих – звужує. Препарат усуває електролітний дисбаланс в організмі, покращує обмін речовин у міокарді та його енергозабезпечення, має антиаритмічні властивості. Знижує підвищену чутливість до серцевих глікозидів та зменшує їх кардіотоксичні ефекти.

При інфузії лікарський засіб надходить із крові всередину клітин, зокрема до кардіоміоцитів, у формі іонів калію. Калій залучається до клітинного метаболізму. Виводиться із сечею.

Розчини електролітів. Калію хлорид. Код АТХ В05Х А01.

Препарат покращує переносимість серцевих глікозидів, дозволяє в разі потреби одночасно вводити строфантин або препарати наперстянки.

Калійсзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен), інгібітори АПФ (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, аліскірен, циклоспорин, такролімус (не для зовнішнього застосування), триметоприм збільшують ризик розвитку тяжкої гіперкаліємії. . Особливо ретельний контроль рівня калію в крові необхідний при спільному застосуванні з вищезазначеними та подібними лікарськими засобами, а також при станах, які можуть спричинити підвищення рівня калію в крові.

При одночасних інфузіях розчинів глюкози та калію хлориду можливе зниження рівня калію в крові.

При одночасному застосуванні калію хлориду з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (слід контролювати рівень калію в сироватці крові). Під впливом препаратів калію посилюється дія хінідину на серці, а також небажана дія дизопіраміду на серцево-судинну систему.

діюча речовина: potassium chloride;

1 мл розчину містить калію хлориду 75 мг;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Оскільки лікарський засіб призначений для застосування в умовах стаціонару, даних про такі впливи немає.

Даних про протипоказання у період вагітності та годування груддю немає, проте слід пам'ятати, що препарати калію знижують тонус матки. Калію хлорид під час вагітності та годування груддю слід застосовувати тільки якщо лікар вважає це необхідним і під його наглядом. За наявності нефропатії у вагітних лікарський засіб застосовувати обережно, якщо є життєві показання.

Дані щодо застосування лікарського засобу дітям відсутні.

Тахікардія, екстрасистолічна аритмія, зумовлені гіпокаліємією, у тому числі інтоксикація серцевими глікозидами. Тяжка гіпокаліємія (концентрація калію в сироватці крові менше 2,5 ммоль/л).

Гостра та хронічна ниркова недостатність (з олігурією, анурією, азотемією), повна блокада серця, порушення AV (АВ) провідності, гіперкаліємія (концентрація калію в сироватці крові більше 5 ммоль/л), гіперхлоремія, метаболічні порушення (гіповолемія з гіпонатріємією) ), гіпергідратація, системний ацидоз, діабетичний ацидоз, гостра дегідратація, значні опіки, кишкова непрохідність, набряк мозку, хвороба Аддісона, теплові судоми.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

Режим дозування та термін застосування встановлює лікар індивідуально згідно з результатами електрокардіографії та рівня калію в сироватці крові. Як правило, дорослим призначають від 0,5 до 2 г калію хлориду на добу. Як розчинник можна використовувати 200-250 мл розчину натрію хлориду 0,9% або глюкози 5%. Швидкість введення – 20-30 крапель за 1 хвилину.

Не вводити розлученим!

Застосовувати лише за рекомендацією лікаря.

Високі концентрації калію викликають серйозну кардіотоксичність, тому концентрація розчину не повинна перевищувати 3 г (40 ммоль)/л, а розведений розчин потрібно вводити повільно (максимальна швидкість – 20 ммоль/год).

На початку лікування не застосовувати з розчинами глюкози, оскільки глюкоза додатково може зменшити рівень калію в крові.

З обережністю призначати при порушенні АV-провідності. Необхідно враховувати, що токсичність солей калію підвищується за недостатності надниркових залоз. Препарат обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

Необхідно лікувати також недолік магнію, який може супроводжувати нестачу калію.

У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок або при інших захворюваннях, що супроводжуються порушенням виведення калію з організму або недостатністю клітинного захоплення калію, а також при дуже швидкому введенні калію хлориду (75 мг/мл) можливий розвиток гіперкаліємії, яка може бути летальною. /p>

У період лікування рекомендується регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові, а також кислотно-лужний баланс крові, проводити ЕКГ-моніторинг, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та нирок.

Необхідно усунути стан дегідратації для достатнього виділення сечі (і виведення калію).

З особливою обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, при станах зі значним руйнуванням тканин (наприклад, опіки), при одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків та інших лікарських засобів, які можуть спричинити підвищення рівня калію в сироватці крові (див. розділ « ;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Одночасне парентеральне застосування іонів кальцію може спричинити аритмію.

Різка відміна калію хлориду при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами вимагає особливої ​​обережності, оскільки гіпокаліємія, яка при цьому розвивається, посилює токсичність наперстянки.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта, невикористану частину слід утилізувати.

Особливості застосування

Не вводити нерозлученим!

Застосовувати лише за рекомендацією лікаря.

Високі концентрації калію викликають серйозну кардіотоксичність, тому концентрація розчину не повинна перевищувати 3 г (40 ммоль)/л, а розведений розчин потрібно вводити повільно (максимальна швидкість – 20 ммоль/год).

На початку лікування не застосовувати з розчинами глюкози, оскільки глюкоза додатково може зменшити рівень калію в крові.

З обережністю призначати у разі порушення АВ-провідності. Необхідно враховувати, що токсичність солей калію підвищується за недостатності надниркових залоз. Препарат обережно слід застосовувати хворим із внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

Необхідно лікувати також недолік магнію, який може супроводжувати нестачу калію.

У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок або при інших захворюваннях, що супроводжуються порушенням виведення калію з організму або недостатністю клітинного захоплення калію, а також при дуже швидкому введенні калію хлориду (75 мг/мл) можливий розвиток гіперкаліємії, яка може бути летальною. /p>

У період лікування рекомендується регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові, а також кислотно-лужний баланс крові, проводити ЕКГ-моніторинг, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та нирок.

Необхідно усунути стан дегідратації для достатнього виділення сечі (і виведення калію).

З особливою обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, при станах зі значним руйнуванням тканин (наприклад, опіки), при одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків та інших лікарських засобів, які можуть спричинити підвищення рівня калію в сироватці крові (див. розділ « ;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Одночасне парентеральне застосування іонів кальцію може спричинити аритмію.

Різка відміна калію хлориду при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами вимагає особливої ​​обережності, оскільки гіпокаліємія, яка при цьому розвивається, посилює токсичність наперстянки.

Вміст флакона може бути використаний лише для одного пацієнта, невикористану частину слід утилізувати.

Порушення електролітного балансу:

• гіпофосфатемія;
• гіпомагніємія;
• гіперкаліємія;
• гіпонатріємія.

З боку травного тракту: диспепсичні розлади (нудота, біль у животі).

З боку серцево-судинної системи:

• брадикардія
• порушення провідності серця, аритмія, екстрасистолія
• артеріальна гіпотензія
• зупинка серця.

З боку імунної системи: алергічні реакції (гіпертермія, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, шок).

З боку нервової системи: у поодиноких випадках при застосуванні високих доз може виникнути:

• м'язова слабкість,
• парестезії;
• параліч;
• сплутаність свідомості.

Загальні реакції організму:

• гіперволемія;
• задуха;
• біль у горлі.

Реакції в місці введення: біль, почервоніння, флебіти (при внутрішньовенному введенні розчину, що містить 30 ммоль/л і більше калію).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити. Терапія – симптоматична.

Довгий час залишається безсимптомним, поки концентрація калію у сироватці крові не досягне високого рівня (6,5-8 ммоль/л). Виявляється посиленням проявів побічних реакцій. Можливий розвиток гіперкаліємії та гіпергідратації. При цьому у пацієнтів спостерігається м'язова слабкість або тяжкість в ногах, парестезії кінцівок, млявий параліч, біль у животі, млявість, бліді та холодні шкірні покриви, сплутаність свідомості, периферичний судинний колапс, часте поверхневе дихання, порушення серцевого ритму та провідності, , підвищення температури тіла, апатія, зниження артеріального тиску та маси тіла, психічні розлади. Вищезазначені побічні реакції можуть спричинити значне погіршення стану пацієнта.

На електрокардіограмі реєструється підвищення амплітуди зубця Т, депресія сегмента ST, розширення комплексу QRS. Надзвичайно високий рівень калію в плазмі крові (8-11 ммоль/л) може призвести до летального результату через гноблення серцевої діяльності, розвиток аритмій та зупинку серця.

Всі лікарські засоби, що містять калій, та калійзберігаючі діуретики слід негайно скасувати. У разі передозування призначати симптоматичне лікування, яке спрямоване на підтримання життєво важливих функцій. Парентерально вводити 300-500 мл/год 10% розчин глюкози (додаванням 10 одиниць звичайного інсуліну на кожні 20 г глюкози) або розчин натрію гідрокарбонату. Концентрація калію в плазмі крові вище 6,5 ммоль/л або серцева аритмія потребує термінової ін'єкції 10-20 мл 10% розчину глюконату кальцію протягом 1-5 хвилин з ЕКГ-контролем. У разі потреби проводити гемодіаліз або перитонеальний діаліз. При лікуванні передозування необхідно проводити ЕКГ-моніторинг, визначати рівень сечовини, електролітів та креатиніну у плазмі крові, перевіряти вміст калію (при необхідності кожні 2-3 години). Пацієнтів, у яких відсутні симптоми передозування, слід спостерігати протягом шостої години.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Калію хлорид концентрат для розчину для інфузій 7,5%, по 10 мл у флаконі застосовується в стаціонарах для лікування тахікардії, екстрасистолічної аритмії, зумовленої гіпокаліємією.