Кальцію глюконат-Дарниця розчин в ампулах по 5 мл, 100 мг/мл, 10 шт.

За 5 мл у ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні упаковки у пачці.

Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких і поперечних м'язів, функціонуванні міокарда, зсіданні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, функціонування інших систем та органів. Концентрація іонів кальцію у крові зменшується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Крім усунення гіпокальціємії сполуки кальцію зменшують проникність судин, надають протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію.

Після парентерального введення лікарський засіб рівномірно розподіляється у всіх тканинах та органах. У плазмі кальцій знаходиться в іонізованому стані. Проходить через плацентарний бар'єр, що виділяється в грудне молоко. Виводиться з організму переважно нирками.

Препарати кальцію. Код АТХ А12А А03.

При взаємодії етилового спирту з кальцію глюконатом останній випадає в осад.

Не рекомендується призначати разом з іншими препаратами кальцію.

Внутрішньовенне введення кальцію глюконату до та після прийому верапамілу зменшує його гіпотензивну дію, але не впливає на його антиаритмічний ефект.

Комбінація з тіазидними діуретиками може призвести до розвитку гіперкальціємії.

При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину.

Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату не рекомендується через посилення кардіотоксичної дії.

Кальція глюконат усуває пригнічення нервово-м'язової передачі, спричинене застосуванням антибіотиків низки аміноглікозидів.

При одночасному застосуванні з фенігідином препарати кальцію зменшують його ефективність.

діюча речовина: саlcium gluconate;
1 мл розчину містить: кальцію глюконату 85 мг, кальцію левулінату 10 мг;
допоміжні речовини: кальцію сахарат, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.
1 мл препарату містить 9,706 мг сумарного кальцію ( Са2+), що у перерахунку на теоретичний вміст кальцію глюконату еквівалентно 100 мг/мл.

Немає даних про негативний вплив лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування лікарського засобу в період вагітності або годування груддю можливе за умови врахування співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини). Кальцій проникає у грудне молоко, що необхідно враховувати при застосуванні лікарського засобу жінкам, які годують груддю.

Дітям віком до 14 років внутрішньом'язово вводити лікарський засіб не рекомендується через можливість розвитку некрозу.

Недостаточность функции паращитовидных желез; повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании); как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии; для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь); паренхиматозный гепатит; токсическое поражение печени; нефрит; эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз); как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу; схильність до тромбозів; гіперкальціємія; тяжка гіперкальціурія; виражений атеросклероз; підвищена згортання крові; тяжка ниркова недостатність; саркоїдоз; одночасне застосування із серцевими глікозидами, цефтріаксоном.

Несумісність

Фармацевтично не сумісний з етиловим спиртом, окислювачами, лимонною кислотою, карбонатами, бікарбонатами, фосфатами, саліцилатами, сульфатами, тартратами.

Фізична несумісність з амфотерицином, розчином цефалотину, цефамандолом, цефтріаксоном, новобіоцин-натрієм, добутаміну гідрохлорид, прохлорпіразином, тетрацикліном.

Застосовують внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Ампулу з розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Розчин вводять повільно, протягом 2-3 хвилин.

Дорослим та дітям старше 14 років вводять по 5 10 мл лікарського засобу «Кальцію глюконат-Дарниця (стабілізований)» щодня або через 1-2 доби, залежно від перебігу захворювання та стану пацієнта.

Дітям лише внутрішньовенно, залежно від віку, 10% розчин глюконату кальцію вводять у наступних дозах: у віці до 6 місяців – ndash; 0,1 – 1 мл, 6 – 12 місяців – 1–1,5 мл,1–3 роки – 1,5-2 мл, 4-6 років – 2–2,5 мл, 7–14 років – 3–5 мл.

Для введення розчину в кількості менше 1 мл разову дозу доводять до відповідного об'єму (об'єм шприца) 0,9 % розчином хлориду натрію або 5 % розчином глюкози.

Особливості застосування

Солі кальцію слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок, із захворюваннями серця. 

При застосуванні пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди та/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію та креатиніну в крові, особливо у дітей. У разі підвищення їх концентрації слід зменшити дозу лікарського засобу або тимчасово припинити його застосування.

З обережністю та при регулярному контролі рівня екскреції кальцію з сечею призначають пацієнтам з помірною гіперкальціурією, що перевищує 300 мг/добу (7,5 ммоль/добу), не різко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам'яною хворобою в анамнезі. За необхідності слід зменшити дозу лікарського засобу або скасувати його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування рекомендується збільшити обсяг споживаної рідини.

Необхідно контролювати рівень кальцію в крові та екскрекцію кальцію, особливо у дітей, пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або нефролітіазом. Якщо рівень кальцію в плазмі крові перевищує 2,75 ммоль/л або добова екскреція кальцію із сечею перевищує 5 мг/кг, лікування необхідно негайно припинити через ризик розвитку серцевих аритмій.

Перед наповненням шприца розчином кальцію глюконату необхідно переконатися, що в ньому відсутні залишки етилового спирту, оскільки внаслідок взаємодії зі спиртом кальцію глюконат випадає в осад.

Серйозні ускладнення, у тому числі з летальним кінцем, розвивалися після мікрокристалізації нерозчинних солей кальцію в організмі після роздільного введення фізично несумісних розчинів або розчинів повного парентерального харчування, що містять кальцій та фосфати.

Описано випадки летальних реакцій внаслідок утворення преципітатів цефтріаксон-кальцію у легенях та нирках недоношених та доношених новонароджених віком до 1 місяця. 

У наукових публікаціях повідомляється про випадки утворення внутрішньосудинних преципітатів у пацієнтів, крім новонароджених, яких лікували цефтріаксоном та розчинами, що містять кальцій, або будь-якими іншими продуктами, що містять кальцій. Дослідження in vitro показали, що новонароджені мають підвищений ризик преципітації цефтріаксон-кальцію порівняно з іншими віковими групами.

Цефтріаксон не повинен змішуватися або вводитися одночасно з будь-якими розчинами для внутрішньовенного застосування, що містять кальцій, пацієнтам будь-якого віку.

Однак пацієнтам віком від 28 днів цефтріаксон і кальційвмісні розчини можна вводити послідовно один за одним, якщо інфузія проводиться на різних ділянках або якщо інфузійна система замінена, щоб уникнути утворення осаду.

При швидкому введенні можливі нудота, блювання, пітливість, відчуття тяжкості в голові, синкопальний стан, загальна слабкість, гіпотензія, вазомоторний колапс, іноді летальний. Іноді можливі діарея, брадикардія, відчуття жару в ротовій порожнині, а згодом – у всьому тілі, що швидко проходять сам собою; кальцифікація м'яких тканин внаслідок екстравазації розчину кальцію Внутрішньом'язові ін'єкції солей кальцію можуть спричинити місцеве роздратування.

Дуже рідко: можливі алергічні та анафілактичні реакції, аж до анафілактичного шоку.

Симптоми: можливий розвиток гіперкальціємії. Симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, нудоту, блювання, запори, біль у животі, м'язову слабкість, полідипсію, поліурію, психічні розлади, нефрокальциноз, нефролітіаз; у важких випадках - серцеві аритмії та кому.

Лікування: при незначному передозуванні (концентрація кальцію в сироватці крові - 2,6-2,9 ммоль/л) введення припиняють та скасовують інші кальційвмісні лікарські засоби. При тяжкому передозуванні (концентрація кальцію в сироватці крові більше 2,9 ммоль/л) парентерально вводять кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг маси тіла на добу (розводячи його в 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду), внутрішньовенно краплинно. протягом 6 годин. Можливе внутрішньовенне струменеве повільне введення 2-4 рази на добу. Застосовують нетіазидні діуретики, здійснюють контроль концентрації калію та магнію в сироватці, якщо є потреба – вводять препарати калію та магнію; проводять контроль функції серцево-судинної системи, вводять бета-адреноблокатори для профілактики аритмій. У разі потреби проводять гемодіаліз.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Кальцію глюконат (стабілізований) – засіб, що регулює метаболічні процеси, заповнює дефіцит кальцію в організмі, має гемостатичну, протиалергічну дію, знижує проникність капілярів.