Карсил таблетки, в/о по 22.5 мг №80 (10х8)

По 10 таблеток у блістері з ПВХ плівки/ алюмінієвої фольги; по 8 блістерів у картонній пачці.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: пігулки, покриті оболонкою, правильної круглої форми, коричневого кольору, без запаху.

Силімарин – рослинна активна складова частина лікарського засобу Карсил^®, отримана з екстрактів плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антиоксидантну дію. Карсил^® гальмує проникнення токсинів у клітини печінки (показано на отрутах блідої поганки), а також викликає фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів, обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів. клітин печінки.

Антиоксидантний ефект препарату Карсил^® обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами в печінці та перетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного окислення ліпідів і відбувається подальшого руйнації клітинних структур; токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом.

Силімарин стимулює синтез білків (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у пошкоджених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх клітинні мембрани, пов'язує вільні радикали (антиоксидантна дія), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів та сприяє. Клінічна дія препарату Карсил ^® проявляється у поліпшенні загального стану пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг (таких як слабкість, відчуття тяжкості у правому підребер'ї, втрата апетиту, свербіж шкіри, блювання). Поліпшуються лабораторні показники: знижується активність трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази та рівень білірубіну у плазмі крові. Тривале застосування препарату Карсил^® достовірно збільшує відсоток виживання хворих, які страждають на цироз печінки.

Після перорального застосування силімарин повільно і не повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулює в організмі.

Період напіввиведення силімарину становить 6,3 години. Виділяється переважно з жовчю у вигляді глюкуронідів та сульфатів.

Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати. Код АТХ А05В А03.

При одночасному застосуванні силімарину та пероральних контрацептивних засобів та препаратів, що застосовуються при естрогензамісному лікуванні, лікуванні тамоксифеном можливе зниження ефективності останніх.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин посилює дію антиалергічних лікарських засобів (фексофенадин), антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин).

Силімарин може посилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, вінбластин через його інгібуючу дію на систему цитохрому Р450.

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються як гепатопротектори в онкологічній практиці одночасно з цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1 та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Діюча речовина: сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

1 таблетка, покрита оболонкою, містить сухого екстракту плодів розторопші плямистої (Silybimarianifructusextractumsiccum) (35-50:1) (екстрагент: метанол ≥ 99,0 %) - 40,9-56,3 мг, що еквівалентно 22,5 мг силімарину.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, повідон К 25, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, маніт (Е 421), кросповідон, полісорбат 80, натрію гідрокарбонат.

Оболонка: целюлози ацетилфталат, діетилфталат, сахароза, акація, желатин, тальк, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневий [сахароза, заліза оксид ), заліза оксид чорний (Е 172), метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216)], гліцерин.

Карсил^® не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Пацієнтам з вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Дані щодо безпечності та ефективності застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в цей період.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 12 років.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин. Гострі отруєння різної етіології.

Пігулки приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі та діти з 12 років;

Карсил^® застосовувати перорально, у легких та середній тяжкості випадках – по 1-2 таблетки 3 рази на добу. При важких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на добу.

Курс лікування визначається індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 3 місяці.

Особливості застосування

Лікування препаратом Карсил^® при печінкових ураженнях буде ефективним при дотриманні дієти або помірності, наприклад, від алкоголю.

У разі розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції терапії.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози). У таких випадках потрібна консультація пацієнта з лікарем.

Препарат містить як допоміжну речовину пшеничний крохмаль. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але тільки в незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія).

До складу допоміжних речовин препарату входить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.

Лікарський засіб у складі оболонки містить сахарозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або з дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати препарат.

У складі оболонки таблетки містяться метилпарагідроксибензоат (E 218) та пропілпарагідроксибензоат (E 216). Вони можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільненого типу).

Лікарський препарат має гарну переносимість. Рідко в окремих випадках та при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати такі побічні дії.

З боку травної системи: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, зменшення апетиту, метеоризм, печія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (можливо уповільненого типу); реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, анафілактичний шок.

З боку органів слуху та лабіринту: посилення існуючих вестибулярних порушень.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку сечовивідної системи: посилення діурезу.

З боку шкіри та її похідних: посилення алопеції.

Побічні дії минають і зникають після припинення прийому препарату без вживання спеціальних заходів.

Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювоту, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, та при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Карсил® - гепатопротекторний засіб. Препарат позитивно впливає на шлунково-кишковий тракт, покращує засвоюваність їжі, відновлює печінку, а також виконує антиоксидантну функцію.