Карведилол-Зентіва 25 мг №30 таблетки

Карведилол-Зентіва, таблетки по 6,25 мг по 12,5 мг № 30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. Карведилол-Зентіва, таблетки по 25 мг № 30 (10хз): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці.

Таблетки.

Карведилол є вазодилататором, неселективним бета-адренорецептором з антиоксидантними властивостями. Судинорозширювальна дія відбувається головним чином завдяки селективному блокуванню альфа-1-адренорецепторів. Карведилол зменшує периферичний судинний опір завдяки розширенню судин і пригніченню активності ренін-ангіотензин - в результаті блокування бета-адренорецепторів. Активність реніну плазми при цьому знижується, тому затримка рідини в організмі спостерігається тільки в рідкісних випадках. Карведилол не має власної симпатоміметичної активності і, подібно пропранололу, виявляє мембраностабілізуючі властивості. Карведилол є рацемічною сумішшю 2 стереоізомерів. На моделях лабораторних тварин було показано, що обидва стереоізомери мають альфа-адреноблокуючі властивості. Бета-адреноблокуючі ефекти не є селективним по бета-1 і бета-2 адренорецепторів і пов'язані з левовращающий стереоізомером карведилолу. Карведилол діє як потужний антиоксидант, зменшує кількість активних кисневих радикалів. Антиоксидантні властивості карведилолу і його метаболітів були продемонстровані в ході досліджень на тваринах in vitro І in vivo і на різних видах людських клітин in vitro . Клінічні дослідження показують, що судинорозширювальні і бета-адреноблокуючі властивості карведилолу призводять до розвитку нижчезазначених ефектів. У хворих на артеріальну гіпертензію зниження артеріального тиску не супроводжується одночасним підвищенням загального периферичного судинного опору, яке спостерігається при прийомі істинних бета-адреноблокаторів. ЧСС знижується незначно. Ниркова перфузія і функція нирок залишаються незмінними. Оскільки периферичний кровообіг також не змінюється, то відчуття холоду в кінцівках (яке часто спостерігається при застосуванні справжніх бета-адреноблокаторів) спостерігається рідко. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця карведилол продемонстрував протиішемічні та антиангінальні ефекти, які зберігаються при тривалому застосуванні препарату. Карведилол зменшує перед - і постнавантаження на серце. У пацієнтів з порушенням функції лівого шлуночка або хронічною серцевою недостатністю препарат сприятливо впливає на гемодинамічні показники і покращує показники фракції викиду лівого шлуночка. Під час лікування карведилолом співвідношення ліпопротеїнів високої щільності в ліпопротеїдів низької щільності (ЛПВЩ / ЛПНЩ) залишається нормальним. Електролітний баланс не порушується.

У чоловіків абсолютна біодоступність карведилолу становить майже 25%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1:00 після прийому препарату. Співвідношення між дозою препарату і його концентрацією в сироватці крові є лінійним. Прийом їжі не впливає на біодоступність і максимальну концентрацію препарату в сироватці крові, проте збільшує час до досягнення максимальної концентрації препарату в крові. Карведилол є високоліпофільним складом: зв'язування з білками плазми становить близько 98-99%. Об'єм розподілу становить приблизно 2 л / кг, але у пацієнтів з цирозом печінки він більший. Досліди на тваринах ентерогепатичну циркуляцію вихідної речовини. Середній період напіввиведення карведилолу становить від 6 до 10 ч.кліренс становить близько 590 мл / хв. виводиться переважно з жовчю та калом. Невелика частина дози виводиться нирками у вигляді різних метаболітів. Карведилол інтенсивно метаболізується з утворенням цілого ряду метаболітів, які виводяться переважно з жовчю. Карведилол метаболізується в печінці, в першу чергу шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою. Деметилювання та гідроксилювання фенольного кільця призводять до утворення 3 активних метаболітів, які мають бета-адреноблокуючу активність. Згідно з даними доклінічних досліджень, 4-гідроксифенольний метаболіт як бета-адреноблокатор майже в 13 разів активніший, ніж карведилол. У порівнянні з карведилолом ці три активні метаболіти мають слабку судинорозширювальну дію. У людини їх концентрації в 10 разів нижче, ніж концентрації вихідної сполуки. Крім цього, два гідроксикарбазольні метаболіти карведилолу є виключно потужними антиоксидантами, антиоксидантна активність яких у 30-80 разів перевищує таку у карведилолу. Вік не впливає на фармакокінетику препарату: у пацієнтів літнього віку рівні карведилолу в плазмі крові на 50% вище порівняно з такими у молодих пацієнтів. В одному з досліджень серед пацієнтів, які страждають на цироз печінки, біодоступність карведилолу була в 4 рази вище, а максимальна концентрація в плазмі крові в 5 разів вище, ніж у здорових осіб. Надходили повідомлення про те, що у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які мають помірну (кліренс креатиніну 20-30 мл / хв) або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл / хв), спостерігалося зростання концентрації карведилолу в плазмі на 40-55% порівняно з такою у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, Функція нирок в яких знаходиться в межах норми.

З'єднані блокатори альфа - і бета-адренорецепторів. Код АТХ C07AG02.

Фармакокінетичні взаємодії Карведилол є субстратом, а також інгібітором P-глікопротеїну. У зв'язку з цим при одночасному застосуванні з карведилолом лікарських засобів, які переносяться P-глікопротеїн, їх біодоступність може збільшуватися. Крім того, біодоступність карведилолу може змінюватися при застосуванні індукторів або інгібіторів P-глікопротеїну. Інгібітори, а також індуктори ізоферментів CYP2D6 і CYP2C9 можуть змінювати системний і / або пресистемний метаболізм карведилолу з стереоселективність, що призводить до збільшення або зменшення плазмових концентрацій R - і S-енантіомерів карведилолу. Деякі приклади, які спостерігалися у пацієнтів і здорових осіб, зазначені нижче, але цей перелік не є вичерпним. Дигоксин при одночасному застосуванні дигоксину і карведилолу концентрація дигоксину в плазмі крові збільшувалася приблизно на 15%. І дигоксин, і карведилол уповільнюють AV-провідність. Тому рекомендується посилений контроль рівня дигоксину в плазмі крові на початку лікування, при коригуванні дози або відміні карведилолу (див.розділ «Особливості застосування»). Рифампіцин в ході дослідження за участю 12 здорових осіб в результаті застосування рифампіцину плазмові рівні карведилолу зменшувалися приблизно на 70%, швидше за все, через індукцію P-глікопротеїну, в результаті якого абсорбція карведилолу в кишечнику зменшувалася. Циклоспорин в ході двох досліджень з пероральним застосуванням циклоспорину за участю пацієнтів, які перенесли трансплантацію серця і нирок, було показано, що після початку терапії карведилолом плазмові концентрації циклоспорину у таких пацієнтів збільшувалися. Приблизно у 30% цих пацієнтів була необхідна корекція дози циклоспорину для того, щоб утримати його плазмову концентрацію в межах терапевтичного діапазону, тоді як в інших популяції необхідності в корекції дози не було. У середньому дозу циклоспорину для таких пацієнтів доводилося зменшувати приблизно на 20%. Надати точні рекомендації, на яку величину слід зменшувати дозу, неможливо через велику міжіндивідуальну варіабельність. Рекомендується ретельно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові після початку терапії карведилолом і відкоригувати дозу циклоспорину належним чином. Аміодарон у пацієнтів із серцевою недостатністю на тлі застосування аміодарону кліренс s-енантіомерів карведилолу знижувався, ймовірно, через інгібування ферменту CYP2C9. Середні концентрації R-енантіомерів карведилолу в плазмі крові не змінювалися. Таким чином, існує потенційний ризик збільшення блокади бета-адренорецепторів, викликаний збільшенням концентрації s-енантіомерів карведилолу в плазмі крові. Флуоксетин в ході рандомізованого перехресного дослідження за участю 10 пацієнтів із серцевою недостатністю на тлі одночасного застосування флуоксетину, який є потужним інгібітором CYP2D6, спостерігалося стереоселективного інгібування метаболізму карведилолу, при цьому середнє значення AUC для R (+) енантіомерів збільшувалося на 77%. Однак будь-якої різниці в профілі побічних ефектів, значеннях артеріального тиску або ЧСС в різних групах лікування не спостерігалося. Циметидин при одночасному застосуванні циметидину сироваткові рівні карведилолу можуть збільшуватися.

діюча речовина: карведилол; 1 таблетка містить карведилолу 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг допоміжні речовини: Карведилол-Зентіва, таблетки по 6,25 мг сахароза, повідон, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е172) Карведилол-Зентіва, таблетки по 12,5 мг сахароза, повідон, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172) Карведилол-Зентіва, таблетки по 25 мг сахароза, повідон, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Ніяких досліджень з вивчення впливу карведилолу на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися. Реакції на карведилол мають велику міжіндивідуальну варіабельність (наприклад, запаморочення, стомлюваність), тому здатність пацієнта керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або працювати самостійно може знижуватися. Особливо це стосується періодів початку терапії, збільшення дози, переведення пацієнта на інші препарати і випадків споживання алкоголю на тлі прийому препарату.

В даний час немає досвіду клінічного застосування карведилолу вагітним жінкам. Дані досліджень на тваринах недостатні для того, щоб робити будь-які висновки про ефекти на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи і постнатальний розвиток потомства (див.розділ «фармакологічні властивості»). Потенційний ризик для людини невідомий. Не слід застосовувати карведилол у період вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь від такої терапії перевищує потенційний ризик. Препарат слід відмінити за 2-3 дні до дня, коли очікуються пологи. Якщо це неможливо, необхідно ретельно спостерігати за новонародженою дитиною протягом перших 2-3 днів життя. Бета-блокатори зменшують плацентарний кровотік, що може призвести до внутрішньоутробної загибелі плоду, народження недоношеної дитини або передчасних пологів. Крім того, спостерігалися побічні ефекти (переважно гіпоглікемія та брадикардія) у плода та новонародженої дитини. Також може підвищуватися ризик розвитку серцевих і респіраторних ускладнень у новонародженої дитини в постнатальному періоді. Під час досліджень, проведених на тваринах, доказових даних існування тератогенних ефектів карведилолу виявлено не було. Явища ембріотоксичності спостерігалися лише у кроликів при застосуванні високих доз препарату. Однак значимість цих даних для людини не відома. Результати досліджень на тваринах показують, що карведилол або його метаболіти екскретуються в грудне молоко. Здатність карведилолу проникати в грудне молоко не встановлена. У зв'язку з цим під час терапії карведилолу грудне вигодовування дитини не рекомендується.

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей (до 18 років) не встановлена. Пацієнти з печінковою недостатністю Карведилол не слід призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (див.розділ «протипоказання»). При помірно тяжкій печінковій недостатності може знадобитися корекція дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Дозу потрібно встановлювати для кожного пацієнта індивідуально, проте в ході дослідження фармакокінетичних параметрів не було отримано даних, що свідчать про необхідність коригування дози карведилолу у пацієнтів з нирковою недостатністю. Припинення лікування. Лікування карведилолом не можна припиняти раптово, особливо це стосується пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Припинення лікування слід проводити поступово, протягом 7-10 днів, наприклад, зменшуючи дозу вдвічі кожні три дні.

Декомпенсована серцева недостатність-серцева недостатність IV класу за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA iv), яка вимагає введення інотропних засобів; дисфункція печінки, яка супроводжується клінічними проявами; підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату бронхоспазм або бронхіальна астма в анамнезі блокада II і III ступеня, крім випадків, коли встановлено постійний кардіостимулятор; важка брадикардія (ЧСС <50 ударів в хвилину); кардіогенний шок синдром слабкості синусового вузла (у тому числі синоатріальна блокада) тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 85 мм рт. ст.). феохромоцитома (за винятком випадків, коли вона належним чином контролюється при застосуванні альфа-блокаторів) стенокардія Принцметала; одночасне застосування інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів МАО-В); тяжке порушення периферичного кровообігу, легеневе серце, легенева гіпертензія супутнє введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу I); метаболічний ацидоз.

Декомпенсована серцева недостатність-серцева недостатність IV класу за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів (NYHA iv), яка вимагає введення інотропних засобів; дисфункція печінки, яка супроводжується клінічними проявами; підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, що входять до складу препарату бронхоспазм або бронхіальна астма в анамнезі блокада II і III ступеня, крім випадків, коли встановлено постійний кардіостимулятор; важка брадикардія (ЧСС <50 ударів в хвилину); кардіогенний шок синдром слабкості синусового вузла (у тому числі синоатріальна блокада) тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 85 мм рт. ст.). феохромоцитома (за винятком випадків, коли вона належним чином контролюється при застосуванні альфа-блокаторів) стенокардія Принцметала; одночасне застосування інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів МАО-В); тяжке порушення периферичного кровообігу, легеневе серце, легенева гіпертензія супутнє введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу I); метаболічний ацидоз.

Таблетки слід приймати під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Есенціальна гіпертензія. Рекомендована частота прийому препарату - 1 раз на добу. Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших двох днів лікування. Потім рекомендована доза становить 25 мг на добу. У разі необхідності дозу можна поступово підвищувати не менше з двотижневим інтервалом до досягнення максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, яку приймають за один раз або ділять на два прийоми. Препарат можна застосовувати як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами, особливо тіазидними діуретиками. Пацієнти літнього віку рекомендована доза на початку лікування становить 12,5 мг 1 раз на добу. У разі якщо досягнутий ефект є незадовільним, дозу можна поступово підвищувати з двотижневим інтервалом до досягнення максимальної добової дози 50 мг. Хронічна стабільна стенокардія. Рекомендована доза на початку лікування становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших двох днів лікування. Потім рекомендована доза становить 25 мг 2 рази на добу. У разі необхідності дозу можна підвищувати не менше з двотижневим інтервалом до досягнення максимальної добової дози 100 мг, яку ділять на два прийоми. Пацієнти літнього віку рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом двох днів. Потім лікування продовжують у дозі 25 мг 2 рази на добу, яка є рекомендованою максимальною добовою дозою. Хронічна серцева недостатність. Дозу потрібно встановлювати індивідуально, а її поступове підвищення слід проводити під наглядом лікаря. Карведилол можна застосовувати як доповнення до стандартної терапії, але його також можна застосовувати пацієнтам з непереносимістю інгібіторів АПФ або тим пацієнтам, які отримують препарати наперстянки, гідралазин або нітрати. Пацієнти, які приймають дигоксин, діуретики або інгібітори АПФ, повинні отримувати ці препарати у попередньо встановленій дозі ще до початку лікування карведилолу. Рекомендована доза на початку лікування становить 3,125 мг 2 рази на добу протягом двох тижнів лікування. Якщо ця доза добре переноситься пацієнтом, її можна поступово підвищувати не менше з двотижневим інтервалом спочатку до 6,25 мг 2 рази на добу, потім - до 12,5 мг 2 рази на добу і врешті - решт-до 25 мг 2 рази на добу. Дозу слід підвищувати до самої дози, яку добре переносить пацієнт. Максимальна рекомендована доза становить 25 мг 2 рази на добу для всіх пацієнтів з тяжкою застійною серцевою недостатністю та для пацієнтів з легкою та помірно тяжкою застійною серцевою недостатністю, маса тіла яких не перевищує 85 кг. Для пацієнтів з легкою та помірно тяжкою застійною серцевою недостатністю та масою тіла понад 85 кг Максимальна рекомендована доза становить 50 мг 2 рази на добу. На початку терапії або при підвищенні дози можливе тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності, особливо у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та / або у тих пацієнтів, які застосовують великі дози діуретиків. Хоча в такому випадку припиняти лікування, як правило, не потрібно, дозу препарату підвищувати не слід. Протягом перших двох годин після початку лікування карведилолу або підвищення його дози пацієнт повинен перебувати під наглядом кардіолога або іншого лікаря. Перед кожним підвищенням дози пацієнта необхідно обстежити на наявність можливих симптомів посилення серцевої недостатності або симптомів надлишкової вазодилатації (наприклад досліджувати функцію нирок, визначити масу тіла, артеріальний тиск, ЧСС і серцевий ритм). Симптоми посилення серцевої недостатності або затримки рідини в організмі усувають шляхом підвищення дози діуретиків, однак дозу карведилолу не слід підвищувати до стабілізації стану пацієнта. При виникненні брадикардії або в разі продовження передсердно-шлуночкової провідності насамперед слід перевірити рівень дигоксину в плазмі крові. У деяких випадках може виникнути необхідність знизити дозу карведилолу або взагалі тимчасово скасувати препарат. Навіть у таких випадках можна успішно продовжувати титрування дози карведилолу. При підборі дози необхідно регулярно контролювати функцію нирок, кількість тромбоцитів і рівень глюкози в крові (у разі ІНСУЛІННЕЗАЛЕЖНОГО або інсулінозалежного цукрового діабету). Однак після завершення титрування дози частоту контролю можна зменшити. Якщо лікування карведилолу переривалося більш ніж на два тижні, його слід відновлювати, починаючи з дози 3,125 мг 2 рази на добу і поступово підвищуючи її згідно з рекомендаціями, наведеними вище. Пацієнти літнього віку пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливими до впливу карведилолу і тому повинні перебувати під більш ретельним наглядом.

(A) Загальна характеристика профілю безпеки Частота виникнення побічних реакцій не від дози, за винятком таких реакцій як запаморочення, порушення зору та брадикардія. (B) перелік побічних реакцій ризик розвитку більшості побічних реакцій, асоційованих з терапією карведилолу, при застосуванні за різними показаннями аналогічний. Винятки з цього правила описані в підпункті (c). Побічні реакції на карведилол зведені в таблиці, вони класифіковані згідно з термінологією «Медичного словника для нормативно-правової діяльності» (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Система-Орган-клас згідно термінології MedDRA частота побічна реакція інфекції та паразитарні захворювання часто бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів з боку крові та лімфатичної системи часто анемія рідко тромбоцитопенія дуже рідко лейкопенія з боку імунної системи дуже рідко гіперчутливість (алергічні реакції) частота невідома ангіоневротичний набряк метаболічні та аліментарні розлади часто збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія, погіршення контролю глюкози в крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів з наявним цукровим діабетом З боку психіки часто Депресія, депресивний настрій нечасто розлади сну З боку нервової системи дуже часто-Запаморочення, головний біль нечасто Передсинкопе, непритомність, парестезії частота невідома Гіпестезія, вертиго З боку органів зору часто Порушення зору, зменшення сльозовиділення (сухість очей), подразнення очей З боку серця дуже часто серцева недостатність часто Брадикардія, набряк, гіперволемія, збільшення об'єму рідини нечасто Блокада, стенокардія частота невідома Прискорене серцебиття, дисфункція лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда З боку судин дуже часто артеріальна гіпотензія часто Ортостатична артеріальна гіпотензія, порушення периферичного кровообігу (холодні кінцівки, периферичний захворювання судин, загострення Інтермітуюча епізодів кульгавість і феномену Рейно) частота невідома Артеріальна гіпертензія, периферичні набряки З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння часто Задишка, набряк легенів, бронхіальна астма у схильних пацієнтів рідко закладеність носа частота невідома Бронхоспазм, нежить. З боку шлунково-кишкового тракту часто нудота, діарея, блювання, диспепсія, біль у животі нечасто Запор, сухість у роті частота невідома підвищення тонусу і моторики кишечника, періодонтит, мелений гепатобіліарної системи дуже рідко підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) і гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) з боку шкіри і підшкірної клітковини нечасто шкірні реакції (наприклад, алергічна екзантема, дерматит, кропив'янка, свербіж, ураження шкіри, подібні до псоріатичних уражень або до уражень при червоному пласкатому лишаю), алопеція дуже рідко шкірні реакції (наприклад, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) частота невідома гіперемія з боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини часто біль в кінцівках частота невідома атрофія м'язів, судоми з боку нирок і сечовивідних шляхів часто ниркова недостатність і порушення функції нирок у пацієнтів з дифузним судинним захворюванням і / або наявною нирковою недостатністю, розлади сечовипускання дуже рідко нетримання сечі у жінок частота невідома гематурія, альбумінурія з боку репродуктивної системи і молочних залоз нечасто еректильна дисфункція загальні порушення і реакції в місці введення дуже часто загальна слабкість (підвищена стомлюваність) часто біль (C) опис окремих побічних реакцій запаморочення, непритомність, головні болі і загальна слабкість зазвичай легка ступінь і з більшою ймовірністю виникають на початку терапії. У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю при збільшенні дози карведилолу шляхом титрування можуть посилюватися симптоми серцевої недостатності та затримки рідини в організмі (див.розділ «протипоказання»). Серцева недостатність є небажаною реакцією, яка часто виникала у пацієнтів як у групі плацебо, так і в групі карведилолу (14,5% та 15,4% відповідно у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка серця після перенесеного гострого інфаркту міокарда). Під час терапії карведилолу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця та дифузним захворюванням судин та / або у пацієнтів, які вже мали ниркову недостатність на початковому рівні, спостерігалося оборотне зниження функції нирок (див. Розділ "Протипоказання"). Клас-специфічним ефектом блокаторів бета-адренорецепторів є те, що вони можуть викликати перехід латентної форми цукрового діабету в маніфестну, привести до погіршення перебігу маніфестного цукрового діабету і порушення регуляції рівня глюкози в крові. Карведилол може спричинити нетримання сечі у жінок, яке зникає після відміни препарату. Лабораторні показники: підвищений рівень трансаміназ у сироватці крові, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, зниження рівня протромбіну, гіперглікемія у хворих на цукровий діабет, гіперхолестеринемія, глюкозурія, гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія, підвищення рівня лужної фосфатази, креатиніну, сечовини, гіперурикемія.

У разі передозування може розвинутися тяжка артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця. Також спостерігалися утруднення дихання, бронхоспазм, блювання, порушення свідомості та генералізовані судоми. Необхідно контролювати стан пацієнта і коригувати життєво важливі показники, в разі необхідності - в умовах відділення інтенсивної терапії. Симптоми та ознаки у разі передозування можуть розвинутися тяжка артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок та зупинка серця. Також можуть виникати утруднення дихання, бронхоспазм, блювота, порушення свідомості і генералізовані судоми. Лікування крім проведення загального підтримуючих заходів, необхідно контролювати і коригувати життєво важливі показники пацієнта, в разі необхідності - в умовах відділення інтенсивної терапії. Для лікування вираженої брадикардії може бути застосований атропін (0,5-2,0 мг). Для підтримки функції шлуночків серця слід застосовувати глюкагон внутрішньовенно: спочатку в дозі 1-10 мг, а потім у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 2-5 мг / год або призначати симпатоміметики (добутамін, ізопреналін, орципреналін або адреналін) з урахуванням маси тіла і ефекту. Якщо необхідно досягти позитивного інотропного ефекту, доцільно застосувати інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ). Якщо в клінічній картині передозування домінує периферична вазодилатація, тоді необхідно ввести норфенефрин або норадреналін під постійним контролем стану серцево-судинної системи пацієнта. У разі брадикардії, резистентної до медикаментозного лікування, показано застосування штучного водія ритму серця. При виникненні бронхоспазму показано введення бета-симпатоміметиків (у вигляді аерозолю або внутрішньовенно) або введення амінофіліну внутрішньовенно шляхом повільної ін'єкції або інфузії. При судомах рекомендується введення діазепаму або клоназепаму шляхом повільної ін'єкції. У випадках тяжкого передозування, яке супроводжується симптомами шоку, підтримуючу терапію потрібно продовжувати протягом досить тривалого часу, поки стан пацієнта не стабілізується, оскільки не може бути виключено подовження періоду напіввиведення карведилолу та його перерозподілу з глибших фармакокінетичних «камер».

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Ліки застосовують при кардіологічних захворюваннях. Є неселективним (діє невибірково) блокатором бета-адренорецепторів. Має вазодилятуючу (судиннорозширювальну) дію. Також виявляє антиоксидантні та антипроліферативні властивості.