Кетостерил таблетки в/о № 100

По 20 таблеток у блістер Аl/ПВХ. По 5 блістерів у запаяний пакет з Аl/ПВХ.

1 пакет у пачку картонну з інструкцією із застосування.

Довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору.

Кетонові аналоги амінокислот в організмі ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, розщеплюючи при цьому сечовину.

Препарат сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну, анаболізму білків при одночасному зниженні концентрації сечовини у сироватці. Покращує азотистий обмін. Знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію та фосфату. При систематичному застосуванні препарату відмічено покращення стану пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. У ряді випадків вдається відкласти початок діалізу.

Ниркової недостатності засіб лікування.

Одночасне призначення лікарських засобів, що містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію у сироватці крові. У міру зменшення уремічних симптомів під впливом Кетостерилу® доза одночасного гідроксиду алюмінію повинна бути відповідно зменшена.

Слід слідкувати за зниженням рівня фосфатів у сироватці крові. Щоб не порушувати абсорбції в кишечнику, не слід приймати разом з Кетостерилом® ліки, здатні утворювати з кальцієм складні розчинні сполуки (наприклад, тетрацикліни, хінолони, препарати, що містять залізо, фтор та естрамустин).

Між прийомом Кетостерилу® та подібних препаратів має бути інтервал не менше 2 годин.

• активні інгредієнти: ізолейцину альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальцій валерінат) 67 мг, лейцину альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальцій валерінат) 101 мг, фенілаланіну альфа-кетоаналог (оксо -2-феніл-3-кальцій пропіонат) 68 мг, валіну альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальцій бутират) 86 мг, метіоніну альфа-гідроксіаналог (DL-гідрокси-2- кальцій метилбутират) 59 мг, L-лізину моноацетат 105 мг, L-треонін 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гістидії 38 мг, L-тирозин 30 мг;
• інші інгредієнти: крохмаль кукурудзяний 44 мг, повідон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремнію діоксид колоїдний 4,4 мг, магнію стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повідон розчинний 43,2 мг;
• оболонка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хіноліновий жовтий (Е104) 0,72 мг, метилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату і бутилметакрилату сополімер (еудрагіт Е 12,5), 3,0, 43 мг, титану діоксид 7,4 мг.

Загальний вміст азоту в таблетці 36 мг.

Зміст кальцію у таблетці 1,25 ммоль = 50 мг.

Недостатньо досвіду застосування при вагітності та лактації.

Білково-енергетична недостатність, профілактика та лікування порушень у дорослих та дітей віком від 3 років, спричинених зміненим білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності та при обмеженні білка в раціоні.

В основному застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв, що не виключає застосування при швидкості клубочкової фільтрації та вище 25 мл/хв.

Гіперкальціємія, порушення обміну амінокислот, гіперчутливість.

При спадковій фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.

Для прийому внутрішньо.

Дорослим та дітям від 3 років по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу або 0.1 г/кг маси тіла на добу. Якщо не зазначено інакше, приймають 3 рази на день під час їжі. Проковтують, не розжовуючи.

Тривалість застосування. Кетостерил® призначають протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації нижче 25 мл/хв. У передіалізний період рекомендується вміст їжі білка не більше 40 г білка на день залежно від ступеня хронічної ниркової недостатності. У хворих на діалізі споживання білка має бути відповідно до прийнятих стандартів.

Звичайна доза для дорослого (маса тіла 70 кг) становить 4-8 таблеток 3 рази на день.

Звичайна доза для дітей - по 1 таблетці на 5 кг маси тіла на добу.

Рекомендований вміст білка в їжі для дітей від 3 до 10 років - 1,4-0,8 г/кг маси тіла на добу, для дітей від 10 років - 1,0-0,6 г/кг маси тіла добу.

В окремих випадках може розвинутись гіперкальціємія. При цьому рекомендується знизити прийом вітаміну Д. Якщо гіперкальціємія зберігається, зменшити дозу Кетостерилу, а також інших джерел кальцію.

В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій у хворих з гіперчутливістю до компонентів препарату.

Температура зберігання від 2°С до 8°С.

Комбінований препарат. Забезпечує повне постачання незамінних амінокислот при мінімальному введенні азоту.