Клодифен краплі очні 0,1%, 5 мл

По 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.

Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб з аналгезуючими властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов'язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів.

Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес, біль в оці, викликаний ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання.

Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння paн.

При інстиляції диклофенак всмоктується у системний кровотік. При інстиляції у кон’юнктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку у рогівці і кон’юнктиві утримувалась протягом 30 хвилин. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігається через 6 годин.

Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічної значимості.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим, вже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Між застосуванням різних лікарських засобів слід дотримуватися часового інтервалу тривалістю не менше 5 хвилин.

діюча речовина: diclofenac;

1 мл розчину містить диклофенаку натрію 1 мг;

допоміжні речовини: трометамол, олія рицинова поліетоксильована, динатрію едетат, маніт (Е 421), бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з іншими механізмами.

Даних про застосування препарату під час вагітності немає. Не слід застосовувати на III триместру через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки та можливого пригнічення сутичок.

Диклофенак виводиться у грудне молоко. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується під час годування груддю, за винятком коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.

Препарат не застосовують дітям.

• інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти;
• лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти й інших хірургічних втручань;
• контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми;
• контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ);
• зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології;
• лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості;
• лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

Підвищена чутливість до диклофенаку натрію або до будь-якої з допоміжних речовин. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Клодифен протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти й інших НПЗЗ. Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.

Клодифен, краплі очні, призначений тільки для закапування у кон’юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не слід вводити субкон’юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока.

Не торкатися крапельницею ока або повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь, оскільки це може призвести до контамінації препарату

Побічним ефектом, що спостерігався найчастіше, було минуще, від слабкого до помірного ступеня тяжкості подразнення слизової оболонки очей.

Іншими побічними реакціями, що зустрічалися рідше, були свербіж, почервоніння очей і нечіткість зору одразу після закапування очних крапель.

Як правило, після частого застосування препарату спостерігаються крапчастий кератит і ушкодження епітелію рогівки, біль в очах.

У пацієнтів із ризиком розвитку уражень рогівки, що з’являються під час застосування кортикостероїдів, або із супутніми захворюваннями, такими як інфекції або ревматоїдний артрит, прийом диклофенаку був пов’язаний у рідкісних випадках з розвитком виразкового кератиту, витонченням рогівки, крапчастим кератитом, пошкодженням епітелію рогівки і набряком рогівки, що можуть призвести до втрати зору.

Повідомлялося про симптоми алергічних патологічних станів з боку очей, такі як гіперемія кон’юнктиви, алергічний кон’юнктивіт, еритема повік, набряк і свербіж, і системні реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, висипання, екзема, еритема, свербіж, кашель і нежить.

У рідкісних випадках були зареєстровані задишка та загострення бронхіальної астми.

Про випадки передозування препаратом не повідомлялося.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.

Краплі очні Клодіфен показані для пригнічення розвитку інтраопераційного міоза під час операції з приводу катаракти; при лікуванні післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань; для контролю вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, пов'язані з ушкодженнями епітелію рогівки після Ексімер-фоторефракційноі терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми.