Клотримазол таблетки вагінальні по 100 мг, 6 шт. - Organosyn

По 6 вагінальних таблеток у блістері, по 1 блістеру з аплікатором у картонній пачці.

Таблетки вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вагінальні довгастої форми з двоопуклою поверхнею, один кінець заокруглений, другий – рівний, білого кольору.

Механізм антимікотичної дії похідних імідазолу пов’язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.

Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності. Механізм дії клотримазолу пов’язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.

Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на Trichomonas vaginalis, грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids, Gardnerella vaginalis).

Клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci).

Відомо, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг становить менше 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після вагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Похідні імідазолу.
Код АТХ G01A F02.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі такі взаємодії:

• з такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) – підвищення рівня останнього у плазмі крові; у разі одночасного застосування з клотримазолом слід здійснювати ретельний моніторинг стану хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності – шляхом перевірки його рівня у плазмі крові;
• з ністатином – зниження активності клотримазолу;
• з амфотерицином В та іншими полієновими антибіотиками – зниження активності останніх.

При одночасному застосуванні клотримазолу з латексними контрацептивами можливе пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні протягом 5 діб після застосування цього лікарського засобу.

діюча речовина: clotrimazole;

1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон (K-30), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А).

Не впливає.

Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводились, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність. 

Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень застосування клотримазолу у період вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати застосування лікарського засобу Клотримазол впродовж I триместру вагітності. 

Впродовж вагітності слід застосовувати таблетки вагінальні без застосування аплікатора. 

У разі застосування лікарського засобу Клотримазол слід припинити годування груддю.

Лікарський засіб Клотримазол не показаний до настання менархе.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Дітям віком від 12 років застосовувати лікарський засіб Клотримазол після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.

Лікарський засіб Клотримазол не показаний до настання менархе.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Дітям віком від 12 років застосовувати лікарський засіб Клотримазол після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.

Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.

Не рекомендується без консультації лікаря застосовувати препарат Клотримазол при:

• нерегулярні вагінальні кровотечі, аномальні вагінальні кровотечі або вагінальні кровотечі, що супроводжуються болем у плечах, при виділеннях згустків крові;
• вульвальних або вагінальних виразках, утворенні ран;
• гнійних виділеннях піхви з неприємним запахом;
• болі в нижній частині живота, у спині та при дизурії;
• будь-які побічні реакції, такі як почервоніння, роздратування або набряк, асоційовані з лікуванням;
• підвищення температури (38 ° С і вище);
• нудоті або блювоті;
• діареї.

1 таблетку вагінальну застосовують ввечері. Курс лікування таблетками вагінальними 100 мг становить 6 днів.

Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати після консультації з лікарем. 

Таблетки вагінальні слід вводити у піхву якомога глибше, наскільки можливо, увечері, найзручніше вводити лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами, використовуючи аплікатор. Дітям віком від 12 років лікарський засіб Клотримазол застосовувати без аплікатора.

Клотримазол, таблетки вагінальні повинні повністю розчинятися у піхві, інакше нерозчинені шматочки таблетки вагінальної можуть випадати з піхви. Для попередження цього важливо вводити лікарський засіб у піхву так глибоко, наскільки це можливо, перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю протягом однієї ночі, слід розглянути можливість застосування інших лікарських форм.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі втрата свідомості, артеріальна гіпотензія, задишка, кропив’янка.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі.

Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великі ділянки шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту не існує.

При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад запаморочення, нудота або блювання). Промивання шлунка слід проводити лише за умови наявності належного захисту дихальних шляхів.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Клотримазол — поширений синтетичний протигрибковий лікарський засіб із групи похідних імідазолу для зовнішнього та місцевого застосування.