Корвалкапс Екстра капсули, 30 шт.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом і кришечкою білого кольору. Вміст капсули – гранульований порошок або спресована маса білого або майже білого кольору.

Корвалкапс Екстра – заспокійливий та спазмолітичний засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти виявляє рефлекторну заспокійливу та спазмолітичну дії, які обумовлені роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, посиленням явищ гальмування в головах. зниженням активності центральних судинно-рухових центрів та прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м'язи судин.

Фенобарбітал пригнічує активні впливи центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збудливих впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Зменшення впливу впливу викликає, в залежності від дози, заспокійливий, транквілізуючий або снодійний ефекти.

Корвалкапс Екстра зменшує збудливі впливи на судинно-рухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи та попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.

При прийомі внутрішньо біодоступність складових висока (приблизно 60-80%). Дія розвивається через 15-45 хвилин та триває протягом 3-6 годин. У осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу у печінці, де барбітурати спричиняють індукцію ферментів. У людей похилого віку та пацієнтів з цирозом печінки метаболізм Корвалкапсу Екстра знижений, тому у них період напіввиведення лікарського засобу подовжується, що потребує зменшення дози та збільшення інтервалів між його прийомами.

Снодійні та седативні засоби. Комбіновані препарати барбітуратів.

Код АТХ N05C B02.

Препарати центрального пригнічувального типу дії посилюють дію Корвалкапс Екстра. Наявність у складі лікарського засобу фенобарбіталу може індукувати ферменти печінки, що робить небажаним його одночасне застосування з лікарськими засобами, що метаболізуються в печінці (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби, з похідними кумарину, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами), оскільки їх ефективність буде знижуватися внаслідок більш високого рівня метаболізму. Корвалкапс Екстра посилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів, що пов'язано із вмістом похідних барбітурової кислоти. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою посилюється її ефект.

При одночасному застосуванні з метотрексатом підвищується токсичність останнього.

Алкоголь може спричинити токсичність лікарського засобу.

Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу.

Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При одночасному прийомі фенобарбіталу із препаратами золота збільшується ризик ураження нирок. При тривалому одночасному застосуванні фенобарбіталу з нестероїдними протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунка та кровотечі. Одночасне застосування фенобарбіталу із зидовудином посилює токсичність обох препаратів.

Діючі речовини: етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал;

1 капсула містить етилового ефіру альфа-бромізовалеріанової кислоти 18,4 мг, фенобарбіталу 18,4 мг;

допоміжні речовини: олія м'яти, олія хмелю, циклодекстрин, магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарський засіб містить фенобарбітал, який може викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, що слід враховувати під час вирішення питання щодо керування автотранспортом або іншими механізмами.

Корвалкапс Екстра не застосовують під час вагітності та під час годування груддю.

Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.

• неврози з підвищеною дратівливістю;
• безсоння;
• у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;
• нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
• спазми кишечника (як спазмолітичний лікарський засіб).

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, брому; виражені порушення функції печінки та/або нирок, печінкова порфірія, тяжка серцева недостатність.
• Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті міокарда, цукровому діабеті, депресії, міастенії, алкоголізмі, наркотичній та лікарській залежності, респіраторних захворюваннях з задишкою, обструктивному синдромі.

Особливі заходи безпеки.

1. Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.
2. Наявність у складі лікарського засобу фенобарбіталу може призвести до ризику розвитку синдрому Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що найімовірніше в перші тижні лікування.
3. Не рекомендується тривале застосування через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.
4. У випадках, коли біль у серці не проходить після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.
5. Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії, гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, гострого та постійного болю, гострої інтоксикації лікарськими засобами.

Лікарський засіб приймати внутрішньо незалежно від їди по 1 капсулі 2-3 рази на день, запиваючи водою. При необхідності (виражена тахікардія та спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 2 капсул. Тривалість застосування Корвалкапсу Екстра визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості лікарського засобу.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• з боку травної системи: запори, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні – порушення функції печінки, нудота, блювання;
• з боку нервової системи: слабкість, атаксія, порушення координації руху, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги, втома, загальмованість реакцій, головний біль, когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, легке запаморочення;
• з боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка);
• з боку шкіри та слизових оболонок: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• з боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні засобів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу;
• інше: утруднене дихання.

Довготривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон'юнктивіт, риніт, сльозотеча, акне або пурпура. Зазначені явища відбуваються при зниженні дози або припиненні прийому препарату.

Передозування можливе при частому або тривалому застосуванні лікарського засобу, що пов'язано з кумулюванням його складових. Тривале та постійне застосування може викликати залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження. Раптове припинення застосування лікарського засобу може спричинити синдром відміни.

Симптоми передозування: пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення, атаксія, сонливість майже до глибокого сну. У важких випадках отруєння – порушення дихання, тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, колапс, кома, нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.

Лікування: симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Корвалкапс Екстра капсули  застосовуються при дратівливості, безсонні, в комплексній терапії при АГ та вегетосудинній дистонії, при нерізко виражених спазмах коронарних судин, тахікардії, спазмах кишечника (як спазмолітичні).