Корвалол краплі ор. по 25 мл у флак. з проб.-крап.

По 25 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

По 25 мл у флаконі. По Краплі оральні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі специфічним запахом.1 флакону у пачці.

Корвалол® - заспокійливий та спазмолітичний засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу. Етиловий ефір-бромізовалеріанової кислоти виявляє рефлекторну заспокійливу та спазмолітичну дію, обумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, посиленням явищ гальмування у нейронах корів центрів та прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м'язи судин.

Фенобарбітал пригнічує активуючий вплив центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збудливих впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів викликає в залежності від дози заспокійливий, транквілізуючий або снодійний ефекти. Корвалол® зменшує збуджуючі впливи на судинно-рухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи та попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.

Олія м'яти містить велику кількість ефірних олій, у тому числі близько 50% ментолу та 4-9% ефірів ментолу. Вони здатні дратувати «холодові» рецептори ротової порожнини та рефлекторно розширювати переважно судини серця та мозку, знімаючи спазми гладкої мускулатури, викликати заспокійливу та легку жовчогінну дію. Олія м'яти перцевої має антисептичну та спазмолітичну дію, здатність усувати метеоризм. Дратуючи рецептори слизової оболонки шлунка та кишечника, посилює перистальтику кишечника.

При прийомі всередину всмоктування починається вже в під'язикової області, біодоступність складових висока (приблизно 60-80%). Особливо швидко (через 5-10 хвилин) ефект розвивається при утриманні в роті (сублінгвальне всмоктування) або прийомі на шматочки цукру. Дія розвивається через 15-45 хвилин і триває протягом 3-6 годин. В осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати викликають індукціюферментів. У людей похилого віку та у пацієнтів з цироз печінки метаболізм Корвалолу® знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що вимагає необхідності зменшувати дозу і подовжити інтервали між прийомами препарату.

Снодійні та седативні препарати. Барбітурати в комбінації з іншими компонентами. Код АТХ N05C В02.

Препарати центрального пригнічуючого типу дії посилюють дію Корвалолу, можливо взаємне посилення седативно-снодійного ефекту, яке може супроводжуватися пригніченням дихання. Дія препарату посилюється на фоні застосування препаратів вальпроєвої кислоти.

p>Алкоголь посилює дію препарату та може збільшувати його токсичність. Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, таким чином, може прискорювати метаболізм деяких ліків, що метаболізуються ферментами печінки (наприклад, похідних кумарину, антибіотиків, сульфаніламідів, противірусних, пероральних цукрознижувальних, гормональних, імуносупресивних, цитостатиків, антиаритмічних, гіпотензивних лікарських засобів).

Фенобарбітал знижує дію парацетамолу, непрямих антикоагулянтів, метронідазолу, трициклічних антидепресантів, саліцилатів, серцевих глікозидів (дигоксину). Фенобарбітал посилює дію аналгетиків, анестетиків, засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів. Можливий вплив на концентрацію фенітоїну в крові, а також карбамазепіну та клоназепаму. Небажана взаємодія Корвалолу® (через вміст фенобарбіталу) з протиепілептичними препаратами (Ламікталом), тиреоїдними гормонами, доксицикліном, хлорамфеніколом, протигрибковими (група азолів), гризеофульвіном, кортикостероїдами, пероральними контрацептивами через можливість ослаблення дії зазначених вище препарат.

Фенобарбітал посилює дію аналгетиків та місцевих анестетиків. Інгібітори МАО (МАО) пролонгують ефект фенобарбіталу.

Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні препаратів золота збільшується ризик ураження нирок. При тривалому одночасному застосуванні з НПЗП існує ризик утворення виразки шлунка та кровотечі. Одночасне застосування препаратів, що містять фенобарбітал, із зидовудином посилює токсичність обох препаратів. Підвищує токсичність метотрексату.

діючі речовини: етиловий ефір -бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, м'яти масло, 1 мл розчину (26 крапель) містить етилового ефіру -бромізовалеріанової кислоти в перерахунку на 100% речовина - 20 мг, фенобарбіталу -, м'яти олії (Mentha oil) - 1,42 мг;

допоміжні речовини: стабілізатор, етанол 96%, вода очищена.

Корвалол® містить в своєму складі фенобарбітал та етанол, тому може викликати порушення координації, швидкості психомоторних реакцій, сонливість та запаморочення в період лікування. В зв’язку з цим не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, в тому числі керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування для лікування дітей відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

• Неврози з підвищеною дратівливістю;
• безсоння;
• у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегето-судинної дистонії;
• не різко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
• спазми кишечника, зумовлені нейровегетативними розладами (як спазмолітичний препарат).

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому;
• виражені порушення функції печінки та нирок;
• гостра печінкова порфірія;
• лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті міокарда, цукровому діабеті, депресії та депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки, міастенії, алкоголізму, наркотичній та медичній формі. захворюваннях з задишкою, обструктивному синдромі.

Корвалол® приймати внутрішньо незалежно від їди 2-3 рази на день по 15-30 крапель з водою або на шматочку цукру. При необхідності (виражена тахікардія та спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 40-50 крапель. Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Особливості застосування

Під час лікування не рекомендується займатися діяльністю, яка потребує підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій. Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв. Наявність у складі лікарського засобу фенобарбіталу може призвести до розвитку синдрому Стівенса-Джонсона та Лайєлла, швидше за все у перші тижні лікування. Пацієнтів потрібно попередити про ознаки та симптоми та уважно стежити за шкірними реакціями. Якщо спостерігаються симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (наприклад, прогресивні шкірні висипання, часто з пухирями, та пошкодження слизової оболонки), то лікування слід припинити. Найкращі результати лікування синдрому Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз спостерігалися у разі ранньої діагностики та негайного припинення застосування будь-якого підозрюваного препарату у виникненні даних симптомів. Найкращі прогнози при лікуванні пов'язані з достроковим припиненням застосування підозрюваного препарату. Якщо у пацієнта розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні Корвалолу®, ні в якому разі не слід застосовувати препарат цим пацієнтам надалі.

Не рекомендується тривале застосування препарату через небезпеку розвитку лікарської залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом. У разі, якщо біль у серці не проходить після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

З обережністю призначати при тяжкому перебігу артеріальної гіпотензії, гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, декомпенсованій серцевій недостатності, гострому та хронічному больовому синдромі, гострій інтоксикації лікарськими засобами. Цей лікарський засіб містить 56 про. % Етанолу (алкоголю).

Мінімальна доза препарату (15 крапель) містить 254 мг етанолу, що еквівалентно 6,4 мл пива або 2,7 мл вина. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Корвалол®, як правило, добре переноситься. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

• з боку травної системи: нудота, блювання, запор, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні - порушення функції печінки;
• з боку нервової системи: астенія, слабкість, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, галюцинації, парадоксальне збудження, стомлюваність, уповільненість реакцій, головний біль, когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, безсоння ( у пацієнтів похилого віку), легке запаморочення, зниження концентрації уваги;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, набряк обличчя;
• з боку шкіри та слизових оболонок: алергічні реакції, у тому числі шкірний висип, свербіж.

Серйозні шкірні побічні реакції, зареєстровані при застосуванні фенобарбіталу: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), кропив'янка, риніт, кон'юнктивіт, акне, пурпура, сльозотеча;

• з боку системи крові: мегалобластна анемія, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• з боку дихальної системи: утруднене дихання;
• з боку серцево-судинної системи: брадикардія, артеріальна гіпотензія;
• з боку опорно-рухового апарату: при тривалому застосуванні препаратів, що містять фенобарбітал, існує ризик порушення остеогенезу.

Були повідомлення про скорочення мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенію, остеопороз і переломи у пацієнтів, які отримували тривалу терапію фенобарбіталом. Механізм, за допомогою якого фенобарбітал впливає на метаболізм кісткової тканини, невідомий.

При тривалому застосуванні можливе виникнення проявів отруєння бромом.

Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія, атаксія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, акне або пурпура, сльозотеча, сплутаність свідомості.

Зазначені явища відбуваються при зниженні дози або припиненні прийому препарату.

Симптоми

Гострі (від легень до середньої тяжкості) отруєння барбітуратами: запаморочення, втома, навіть глибокий сон, від якого пацієнта неможливо розбудити.

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип.

Гостре важке отруєння: глибока кома, що супроводжується тканинною гіпоксією, поверхневе дихання, спочатку прискорене, потім уповільнене дихання, прискорене серцебиття, аритмія, низький артеріальний тиск, брадикардія, судинний колапс, ослаблення або втрата ністагм, головний біль, нудота, слабкість, порушення серцевої діяльності, зниження температури тіла, уповільнення пульсу, зменшення діурезу.

Якщо не лікувати отруєння, можливий летальний наслідок внаслідок судинної недостатності, дихальної паралічу або набряку легень. Передозування можливе при частому або тривалому застосуванні лікарського засобу, що пов'язане з кумулювання його складових. Тривале та постійне застосування може викликати залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження. Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: стан сплутаності свідомості, атаксія, апатія, депресивний настрій, кон'юнктивіт, застуда, акне або пурпура.

Лікування

Випадки гострого отруєння слід лікувати так само, як отруєння іншими снодійними засобами та барбітуратами залежно від тяжкості симптомів отруєння. Пацієнта слід перевести у відділення інтенсивної терапії.Дихання та кровообіг потребують стабільності та нормалізації. Дихальна недостатність долається шляхом проведення штучного дихання, шок усувають введенням плазми та плазмозамінників. Якщо пройшло багато часу від прийому, необхідно промити шлунок (в шлунок вводять 10 г порошку активованого вугілля та сульфату натрію). З метою швидкого виведення барбітурату з організму можна проводити форсований діурез луками, а також гемодіаліз та/або гемоперфузію.

Лікування отруєнь бромом: виведення іонів брому з організму можна прискорити запровадженням значної кількості розчину столової солі з одночасним введенням салуретичних засобів. У разі виникнення реакцій гіперчутливості призначити десенсибілізуючі лікарські засоби.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Краплі Корвалол застосовуються при неврозі з підвищеною дратівливістю, безсоння, у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегето-судинної дистонії, не різко виражених спазмах коронарних судин, тахікардії, спазмах кишечника.