Л-Оптік Ромфарм краплі для очей по 5 мг/мл, 5 мл

По 5 мл у поліетиленовому флаконі місткістю 5 мл із пробкою-крапельницею та поліетиленовою кришкою, що нагвинчується, із захисним кільцем.

По 1 флаконі в картонній коробці.

Краплі очні у вигляді прозорого розчину від блідо-жовтого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

Cинтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів, лівообертаюча офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах мікробних клітин.

Левофлоксацин активний відносно більшості штамів мікроорганізмів in vitro і in vivo.

Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулаза-негативні метицилін / помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін штами), Staphylococcus spp. (Лейкотоксінсодержащіе); Streptococcus spp. груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пеніціллінчувствітельние / помірно чутливі / резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridians (пеніцилін чутливі / резистентні штами) аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (В т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампіціллінчувствітельние / резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукують і не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукують і не продукують пеніциліназу штами), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (В т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть зажадати комбінованого лікування), Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp .; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp .; інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (В т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Помірно чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Стійкі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін штами), інші Staphylococcus spp. (Коагулаза-негативні метицилін штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми - Alcaligenes xylosoxidans; анаеробні мікроорганізми - Bacteroides thetaiotaomicron; інші мікроорганізми - Mycobacterium avium.

Резистентність до левофлоксацину розвивається в результаті поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу і топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраціонние бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) і механізм Еффлюкс (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.

У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.

Протимікробний засіб - фторхінолон.

Оскільки Cmax левофлоксацина в плазмі після місцевого застосування в 1000 разів менше, ніж при пероральному прийомі, ефекти взаємодії з іншими лікарськими засобами малоймовірні.

діючі речовини: левофлоксацин (у формі гемігідрату) - 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид - 8.75 мг, бензалконію хлорид - 0.05 мг, хлористоводневої кислоти розчин 10% або натрію гідроксиду розчин 1M - до pH 6.5 ± 0.05, вода очищена - до 1 мл.

Безпосередньо після інстиляції можливе тимчасове затуманення зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, до відновлення чіткості зорового сприйняття.

Очні краплі левофлоксацина можна застосовувати при вагітності, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Левофлоксацин виділяється з грудним молоком. Однак при застосуванні левофлоксацину в терапевтичних дозах вплив на немовля не очікується. Очні краплі левофлоксацина можна застосовувати під час грудного вигодовування, якщо потенційна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для немовляти.

Протипоказаний дітям віком до 1 року.

Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока, викликаних чутливими мікроорганізмами, у дорослих і дітей старше 1 року; профілактика ускладнень після хірургічних і лазерних операцій на оці.

При застосуванні препарату, що містить левофлоксацин, слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів в конкретній країні.

Дитячий вік до 1 року; підвищена чутливість до левофлоксацину та інших хінолонів.

Застосовують місцево, в уражене око за спеціальною схемою.

Тривалість курсу лікування визначається тяжкістю стану, клінічними проявами і бактеріологічними особливостями. Середня тривалість курсу терапії становить 5 днів.

При застосуванні декількох лікарських препаратів інтервал між їх инстиляціями повинен становити не менше 15 хв.

Особливості застосування

З боку імунної системи: рідко - системні алергічні реакції, в т.ч. шкірний висип; дуже рідко - анафілактичний шок.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль.

З боку органу зору: часто - печіння в оці, зниження зору, нитчасті слизової виділення в кон'юнктивальної порожнини; нечасто - хемоз, ін'єкція кон'юнктиви, папілярний кон'юнктивіт, набряк повік, еритема повік, дискомфорт в оці, свербіж в оці, біль в оці, синдром сухого ока, світлобоязнь.

З боку дихальної системи: нечасто - риніт, дуже рідко - набряк гортані.

Загальна кількість левофлоксацину у флаконі очних крапель дуже мала, щоб викликати токсичні ефекти після випадкового перорального застосування. Якщо необхідно, пацієнта слід клінічно обстежити та вжити підтримуючих заходів. Після передозування очі необхідно промити чистою водою кімнатної температури.

Пацієнти дитячого віку. Вживання заходів у разі передозування подібно до дорослих та дітей віком від одного року.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона становить 28 діб.

Краплі очні антибактеріальні.