Ламіфен протигрибковий гель 1%, 30 г

По 15 г або 30 г у тубах; 1 туба у пачці.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом. За зовнішнім виглядом гель має бути однорідним.

Тербінафін являє собою аліламін і чинить широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Вплив тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р 450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При місцевому застосуванні препарат швидко починає діяти, за допомогою його можна досягти ефекту при короткочасному лікуванні (7-14 днів).

При місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін. Код АТХ D01А Е15.

Діюча речовина: terbinafine;

1 г гелю містить тербінафіну гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % безводну речовину тербінафін) 10 мг;

допоміжні речовини: феноксіетанолу та етилгексилгліцеріну (у перерахуванні на феноксіетанол) 10 мг, пропіленгліколь, ізопропілміристат, диметикон, полісорбат 60, сорбітанстеарат, гідроксипропілкрохмалю фосфат, натрію гідроксид, вода очищена.

Оскільки клінічний досвід застосування гелю жінкам у період вагітності або годування груддю дуже обмежений, у цей період його можна застосовувати тільки тоді, коли користь від лікування для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість активної речовини, яка всмоктується через шкіру, буде проявляти негативний вплив на плід.

Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати у період годування груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Через недостатність досвіду застосування не рекомендовано застосовувати Ламіфен® гель дітям.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад:

• міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»);
• пахова дерматофітія («свербіж жокея»);
• дерматофітія тулуба («стригучий лишай»).

Різнобарвний лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомим як назвою Malassezia furfur).

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого компонента препарату.

Тривалість лікування залежить від захворювання та тяжкості його перебігу.

Гель наносити на шкіру 1 раз на добу. Перед нанесенням гелю необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Гель накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю складок шкіри (під молочними залозами, міжпальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним гелем можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Середня тривалість лікування:

• епідермофітія стоп (міжпальцева): 1 раз на добу 1 тиждень;
• дерматомікоз паховий і дерматомікоз тулуба: 1 раз на добу 1 тиждень;
• різнобарвний лишай: 1 раз на добу 1 тиждень.

Для пацієнтів літнього віку коригувати дозу не потрібно.

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипи, про які повідомляється у поодиночних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафін може спричинити подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

Можливі побічні ефекти:

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку.

З боку органів зору: подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин: лущення шкіри, свербіж, пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри, відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема, висип.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення: біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, загострення симптомів.

Низька системна абсорбція тербінафіну у вигляді гелю для місцевого застосування зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування.

При випадковому застосуванні препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких побічних явищ, як і при передозуванні препаратом Ламіфен® у формі таблеток: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення.

Терапія симптоматична. При потраплянні гелю у шлунок у разі необхідності — викликати блювання.

В оригінальній упаковці при температурі від 5°C до 25°C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

"Ламіфен" протигрибковий гель 1% застосовують при грибкових інфекціях шкіри.